Изучение биомаркеров канцерогенеза внутрипротокового папиллярно-муцинозного новообразования (IPMN) поджелудочной железы
26 января 2023 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University
Проспективное открытое крупное когортное исследование внутрипротокового папиллярно-муцинозного новообразования (IPMN) поджелудочной железы
Это проспективное открытое крупное когортное исследование для изучения биомаркеров для выявления раннего канцерогенеза ВПЯН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование было разработано для изучения биомаркеров для выявления раннего канцерогенеза IPMN.
Это исследование предназначено для проспективного и постоянного включения пациентов с ВПЯН и регулярного сбора биологических образцов, включая кровь, мочу, фекалии и слюну.
Мы стремились обнаружить биомаркеры, которые могут предсказать канцерогенез IPMN с помощью мультиомики.
Первичной конечной точкой является прогностическая точность биомаркеров злокачественной трансформации IPMN.
Вероятность злокачественной трансформации ВПМО, частота хирургических резекций и выживаемость после операции являются вторичными конечными точками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tingbo Liang, PhD
- Номер телефона: +86 19941463683
- Электронная почта: liangtingbo@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Qi Zhang
- Номер телефона: 13858108798
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты должны соответствовать всем критериям включения и исключения.
Кроме того, пациент предполагаемой когорты должен быть полностью проинформирован об исследовании, в том числе о графике визитов в рамках исследования и необходимых оценках, а также обо всех нормативных требованиях для получения информированного согласия.
Письменное информированное согласие предполагаемой когорты должно быть получено от пациента до регистрации.
Описание
Критерии включения:
- клинически диагностированный как ВПМН;
- без другой злокачественной опухоли;
- согласен подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- с психическими расстройствами, которые могут повлиять на познание и сотрудничество;
- при серьезных заболеваниях крови или приеме препаратов, влияющих на периферическую кровь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективная когорта IPMN
Мультиомический анализ 5000 проспективно отобранных образцов.
|
Это наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность злокачественной трансформации ВПМН
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вероятность злокачественной трансформации ВПМН
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
частота хирургических резекций
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
выживаемость после операции
Временное ограничение: До 10-15 лет
|
До 10-15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2032 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCIPMN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .