Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exploring Biomarkers of the Carcinogenesis of Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) of the Pancreas

26. Januar 2023 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University

Eine prospektive, offene große Kohortenstudie zum intraduktalen papillären muzinösen Neoplasma (IPMN) der Bauchspeicheldrüse

Dies ist eine prospektive, offene große Kohortenstudie zur Erforschung von Biomarkern zum Nachweis der frühen Karzinogenese von IPMN.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wurde entwickelt, um Biomarker zum Nachweis der frühen Karzinogenese von IPMN zu untersuchen. Diese Studie beabsichtigt, prospektiv und kontinuierlich IPMN-Patienten aufzunehmen und regelmäßig biologische Proben einschließlich Blut, Urin, Kot und Speichel zu sammeln. Unser Ziel war es, Biomarker zu entdecken, die die Karzinogenese von IPMN durch Multi-Omics vorhersagen können. Der primäre Endpunkt ist die Vorhersagegenauigkeit von Biomarkern für maligne IPMN-Transformation. Die Wahrscheinlichkeit einer malignen IPMN-Transformation, die Rate der chirurgischen Resektion und das Überleben nach der Operation sind sekundäre Endpunkte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Qi Zhang
          • Telefonnummer: 13858108798

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten sollten alle Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Darüber hinaus sollte der Patient der prospektiven Kohorte gründlich über die Studie informiert werden, einschließlich des Studienbesuchsplans und der erforderlichen Auswertungen sowie aller regulatorischen Anforderungen für die Einverständniserklärung. Die schriftliche Einverständniserklärung der potenziellen Kohorte sollte vor der Aufnahme vom Patienten eingeholt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch diagnostiziert als IPMN;
  • ohne anderen bösartigen Tumor;
  • erklären sich damit einverstanden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • mit psychischen Störungen, die die Kognition und Kooperation beeinträchtigen können;
  • mit schweren Blutkrankheiten oder Einnahme von Arzneimitteln, die das periphere Blut beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zukünftige IPMN-Kohorte
Multi-Omics-Analyse von 5000 prospektiv gesammelten Proben.
Sonstiges: Überwachung
Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Genauigkeit der malignen Transformation von IPMN
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Wahrscheinlichkeit einer malignen IPMN-Transformation
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Rate der chirurgischen Resektion
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Überleben nach der Operation
Zeitfenster: Bis 10-15 Jahre
Bis 10-15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

The Second Hospital of Hebei Medical University
Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Shengzhou People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCIPMN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren