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Auswirkungen von virtueller Realität, äußerer Kälte und Vibration auf Kinder während der IM-Injektion auf Schmerzen, Angst und Unruhe

22. Juni 2022 aktualisiert von: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

Die Wirkung von virtueller Realität und lokalen Kälteanwendungs-Vibrationsmethoden auf die Verringerung von Ängsten, Furcht und Schmerzen, die während der intramuskulären Injektion bei Kindern entstehen

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von Virtual Reality und lokalen Kaltvibrationsanwendungen auf die Verringerung von Ängsten, Furcht und Schmerzen aufgrund intramuskulärer (IM) Injektionen bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren zu bewerten. Es wurde festgestellt, dass der Einsatz von virtueller Realität und lokaler Kältevibration wirksame Interventionen zur Verringerung von Ängsten, Ängsten und Schmerzen aufgrund von IM-Injektionen bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der intramuskulären (IM) Intervention handelt es sich um eine parenterale Verabreichungsmethode, die häufig bei Kindern angewendet wird und Schmerzen verursacht. In Fällen wie Unzulänglichkeiten bei der Schmerzbehandlung und der Unfähigkeit, Schmerzen vorzubeugen, können beim Kind physiologische und psychologische Probleme auftreten, die ein Leben lang anhalten können. Es gibt verschiedene nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen. Der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden ist ein wichtiger Bestandteil der Pflege, um die kurz- und langfristigen negativen Auswirkungen schmerzhafter Eingriffe bei Kindern zu reduzieren. Der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden zur Linderung der vom Kind empfundenen Schmerzen bei schmerzhaften Eingriffen in pädiatrischen Notaufnahmen ist in unserem Land jedoch nicht üblich. In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit von Virtual-Reality- und Buzzy-Methoden bei der Reduzierung von Ängsten, Ängsten und Schmerzen aufgrund invasiver Eingriffe vergleicht. Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit von Virtual Reality und lokalen Kälteanwendungs-Vibrationsanwendungen bei der Verringerung von Ängsten, Ängsten und Schmerzen zu vergleichen, die durch intramuskuläre Injektionen bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren verursacht werden. Es war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie im Pre-Test-Post-Test-Design geplant. Die Stichprobe der Studie wurde in der pädiatrischen Notaufnahme des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Konya Selcuk durchgeführt. Der Antragsteller wird aus 120 Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren bestehen. Es wird insgesamt drei Gruppen in der Forschung geben, davon 2 die Interventionsgruppe (Virtual Reality, Buzzy) und die Kontrollgruppe (Routineanwendung). Die Daten werden mithilfe des „Child-Eltern-Beschreibungsformulars“, der „Child Anxiety Scale-State Scale“, der „Child Fear Scale“ und der „Wong-Baker Faces Pain Scale“ erhoben. Die Daten werden vor und innerhalb der ersten 5 Minuten nach der IM-Injektionsverabreichung gesammelt. Waage; Das Formular muss vom Kind, einem Elternteil und der Krankenschwester, die die IM-Injektion verabreicht, getrennt ausgefüllt werden. Als Ergebnis dieser Studie wurde der Schluss gezogen, dass der Einsatz von Virtual-Reality-Brillen und lokalen Kaltanwendungs-Vibrationsmethoden (Buzzy) die Schmerzen, Ängste und Furcht, die während der IM-Injektion bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren entstehen, wirksam lindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Truthahn, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Kind ist zwischen 5 und 10 Jahre alt

Eine intramuskuläre (IM) Injektionstherapie erhalten

Kein Problem mit dem Verlust audiovisueller Empfindungen

Kein Kommunikationsproblem

Keine geistige Behinderung

Fehlen einer Krankheit, die chronische Schmerzen verursacht

Keine Ohnmachtsanfälle während der Injektion

In den letzten 4 Stunden keine schmerzstillenden Medikamente eingenommen

Ausschlusskriterien:

Es gab einmal einen Fehler bei der IM-Anwendung

Das Kind in der Virtual-Reality-Anwendungsgruppe nimmt während der IM-Injektion die Virtual-Reality-Brille ab.

Das Kind in der Gruppe, die die Buzzy-Anwendung erhält, entfernt das Buzzy-Gerät während der IM-Injektion.

Ich möchte nach der Bewerbung nicht die Waage füllen

Diagnose oder Verdacht auf COVID-19 (bei Symptomen wie Fieber, Husten, Atemnot, Brustschmerzen, Geschmacks- und Geruchsverlust, Halsschmerzen, Kontakt mit einer COVID-19-positiven Person)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Schauen Sie sich den Zeichentrickfilm an, indem Sie dem Kind während der intramuskulären Injektion eine Virtual-Reality-Brille tragen
Ablenkungsmethode
Experimental: Lokale Kältevibrationsgruppe
Das lokale Kaltvibrationsgerät wird 5 cm über der zu injizierenden Stelle platziert
Ablenkungsmethode
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, bewertet durch Children's State Anxiety
Zeitfenster: Vor der intramuskulären Injektion
Die Kinderstaatsangst (CAS-S). Das CAS-S bewertet die Angst und den Nutzen von Kindern vor medizinischen Eingriffen. Diese Skala ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Rand gezeichnet und enthält in Abständen auch horizontale Linien, die nach oben reichen (0-10). Diese Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten eine größere Angst
Vor der intramuskulären Injektion
Angst, bewertet durch Children's State Anxiety
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 5 Minuten nach der intramuskulären Injektion
Die Kinderstaatsangst (CAS-S). Das CAS-S bewertet die Angst und den Nutzen von Kindern vor medizinischen Eingriffen. Diese Skala ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Rand gezeichnet und enthält in Abständen auch horizontale Linien, die nach oben reichen (0-10). Diese Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten eine größere Angst
Innerhalb der ersten 5 Minuten nach der intramuskulären Injektion
Die Angst wird anhand der Kinderangstskala bewertet
Zeitfenster: Vor der intramuskulären Injektion
Die Kinderangstskala (CFS). Die Kinderangstskala wird verwendet. Diese einstufige Skala misst die verfahrensbedingte Angst bei Kindern, besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern und reicht von 0 (keine Angst) bis zu extremer Angst. Diese Bewertungsskala reicht von 0 bis 4. Sie reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht (0) ganz links bis zu einem Gesicht, das extreme Angst ganz rechts zeigt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Der Bewerter antwortet und gibt den Grad der Angst an.
Vor der intramuskulären Injektion
Die Angst wird anhand der Kinderangstskala bewertet
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 5 Minuten nach der intramuskulären Injektion
Die Kinderangstskala (CFS). Die Kinderangstskala wird verwendet. Diese einstufige Skala misst die verfahrensbedingte Angst bei Kindern, besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern und reicht von 0 (keine Angst) bis zu extremer Angst. Diese Bewertungsskala reicht von 0 bis 4. Sie reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht (0) ganz links bis zu einem Gesicht, das extreme Angst ganz rechts zeigt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Der Bewerter antwortet und gibt den Grad der Angst an.
Innerhalb der ersten 5 Minuten nach der intramuskulären Injektion
Schmerzen beurteilt von Wong-Baker FACES
Zeitfenster: Vor der intramuskulären Injektion
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Schmerzbewertungsskala verwendet. Diese Skala dient zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Kindern ab 3 Jahren. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10. Gesichter zeigen Emotionen vom Lächeln (0 = sehr glücklich/kein Schmerz) bis zum Weinen (10 = tut am meisten weh).
Vor der intramuskulären Injektion
Schmerzen beurteilt von Wong-Baker FACES
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 5 Minuten nach der intramuskulären Injektion
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Schmerzbewertungsskala verwendet. Diese Skala dient zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Kindern ab 3 Jahren. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10. Gesichter zeigen Emotionen vom Lächeln (0 = sehr glücklich/kein Schmerz) bis zum Weinen (10 = tut am meisten weh).
Innerhalb der ersten 5 Minuten nach der intramuskulären Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lokale Kältevibration

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