Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighet, yttre kyla och vibrationer på barn under IM-injektion på smärta, rädsla och ångest

22 juni 2022 uppdaterad av: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

Effekten av virtuell verklighet och lokala kallapplikationsvibrationsmetoder för att minska ångest, rädsla och smärta som utvecklas under intramuskulär injektion hos barn

En randomiserad kontrollerad studie genomförs för att utvärdera effekterna av virtuell verklighet och lokala kallvibrationsapplikationer för att minska ångest, rädsla och smärta på grund av intramuskulär (IM) injektion hos barn i åldrarna 5-10 år. Det har fastställts att användningen av Virtual Reality och lokal kallvibration är effektiva insatser för att minska ångest, rädsla och smärta på grund av IM-injektion hos barn i åldrarna 5-10 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intramuskulär (IM) intervention är en parenteral administreringsmetod som ofta används hos barn och orsakar smärta. I fall som bristande smärtbehandling och oförmåga att förebygga smärta kan fysiologiska och psykologiska problem som kan pågå livet ut ses hos barnet. Det finns olika icke-farmakologiska metoder för att minska smärta på grund av invasiva ingrepp. Användningen av icke-farmakologiska metoder är en viktig del av omvårdnaden för att minska de kort- och långsiktiga negativa effekterna av smärtsamma ingrepp på barn. Användning av icke-farmakologiska metoder för att minska den smärta som barnet uppfattar vid smärtsamma ingrepp på pediatriska akutmottagningar är dock inte vanligt i vårt land. Ingen studie har hittats i litteraturen som jämför effektiviteten av virtuell verklighet och Buzzy-metoder för att minska ångest, rädsla och smärta på grund av invasiva procedurer. Denna studie planerades för att jämföra effektiviteten hos virtuell verklighet och lokala kallapplikationer-vibrationsapplikationer för att minska ångest, rädsla och smärta orsakad av intramuskulär injektion hos barn i åldrarna 5-10 år. Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i pre-test, post-test design. Provet av studien utfördes på den pediatriska akutenheten vid Konya Selcuk University Medical Faculty Hospital. Den sökande kommer att bestå av 120 barn i åldrarna 5-10 år. Det kommer att finnas totalt tre grupper i forskningen, varav 2 är interventionsgruppen (virtuell verklighet, Buzzy) och kontrollgruppen (rutinapplikation). Data kommer att samlas in med hjälp av "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale". Data kommer att samlas in före och inom de första 5 minuterna efter IM-injektion. Vågar; ska fyllas i separat av barnet, en av föräldrarna och sjuksköterskan som administrerar IM-injektionen. Som ett resultat av denna studie drogs slutsatsen att användningen av virtuell verklighetsglasögon och lokala kalla appliceringsvibrationer (Buzzy) metoder är effektiva för att minska smärta, ångest och rädsla som utvecklas under IM-injektion hos barn i åldrarna 5-10 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Kalkon, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barnet är mellan 5 och 10 år

Att ha intramuskulär (IM) injektionsterapi

Frånvaro av ljud-visuell-förlustproblem

Inga kommunikationsproblem

Frånvaro av mental retardation

Frånvaro av en sjukdom som orsakar kronisk smärta

Ingen historia av svimning under injektion

Inte tagit några smärtstillande mediciner under de senaste 4 timmarna

Exklusions kriterier:

Misslyckande med IM-ansökan på en gång

Barnet i applikationsgruppen för virtuell verklighet tar bort virtual reality-glasögonen under IM-injektionen.

Barnet i gruppen som tar emot Buzzy-appen tar bort Buzzy-enheten under IM-injektion.

Vill inte fylla vågen efter ansökan

Diagnos eller misstanke om covid-19 (har något av symtomen såsom feber, hosta, andnöd, bröstsmärtor, förlust av smak och lukt, halsont, kontakt med en covid-19 positiv person)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Group
titta på den tecknade filmen genom att bära virtual reality-glas till barnet under den intramuskulära injektionen
Distraktionsmetod
Experimentell: Lokal kallvibrationsgrupp
Den lokala kallvibrationsanordningen placeras 5 cm ovanför området som ska injiceras
Distraktionsmetod
Inget ingripande: Kontrollgrupp
standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest bedömd av Children's State Anxiety
Tidsram: Före den intramuskulära injektionen
Barnens statliga ångest (CAS-S). CAS-S bedömer barns ångest och användning före medicinska ingrepp. Denna skala är ritad som en termometer med en glödlampa i botten och inkluderar även horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen (0-10). Denna skala sträcker sig från 0 till 10. Högre värden representerar högre ångest
Före den intramuskulära injektionen
Ångest bedömd av Children's State Anxiety
Tidsram: Inom de första 5 minuterna efter den intramuskulära injektionen
Barnens statliga ångest (CAS-S). CAS-S bedömer barns ångest och användning före medicinska ingrepp. Denna skala är ritad som en termometer med en glödlampa i botten och inkluderar även horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen (0-10). Denna skala sträcker sig från 0 till 10. Högre värden representerar högre ångest
Inom de första 5 minuterna efter den intramuskulära injektionen
Rädsla bedömd av Child Fear Scale
Tidsram: Före den intramuskulära injektionen
The Child Fear Scale (CFS). Skalan för barnrädsla kommer att användas. Den här skalan med en punkt mäter procedurrelaterad rädsla hos barn, består av fem könsneutrala ansikten, som sträcker sig från 0 (ingen rädsla) till extrem rädsla. Den här betygsskalan sträcker sig från 0 till 4. Den sträcker sig från ett ansikte utan rädsla (neutralt) (0) längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger. Högre poäng innebär ett sämre resultat. Bedömarens svar indikerar nivån av rädsla.
Före den intramuskulära injektionen
Rädsla bedömd av Child Fear Scale
Tidsram: Inom de första 5 minuterna efter den intramuskulära injektionen
The Child Fear Scale (CFS). Skalan för barnrädsla kommer att användas. Den här skalan med en punkt mäter procedurrelaterad rädsla hos barn, består av fem könsneutrala ansikten, som sträcker sig från 0 (ingen rädsla) till extrem rädsla. Den här betygsskalan sträcker sig från 0 till 4. Den sträcker sig från ett ansikte utan rädsla (neutralt) (0) längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger. Högre poäng innebär ett sämre resultat. Bedömarens svar indikerar nivån av rädsla.
Inom de första 5 minuterna efter den intramuskulära injektionen
Smärta bedömd av Wong-Baker FACES
Tidsram: Före den intramuskulära injektionen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smärtskala används. Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad. Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 10. Ansikten visar känslor från leende (0 = mycket glad/ingen smärta) till gråtande (10 = gör värst ont).
Före den intramuskulära injektionen
Smärta bedömd av Wong-Baker FACES
Tidsram: Inom de första 5 minuterna efter den intramuskulära injektionen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smärtskala används. Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad. Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 10. Ansikten visar känslor från leende (0 = mycket glad/ingen smärta) till gråtande (10 = gör värst ont).
Inom de första 5 minuterna efter den intramuskulära injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

27 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera