Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality, ydre kulde og vibrationer på børn under IM-injektion på smerte, frygt og angst

22. juni 2022 opdateret af: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

Virkningen af ​​Virtual Reality og lokale kolde anvendelses-vibrationsmetoder på reduktion af angst, frygt og smerte udviklet under intramuskulær injektion hos børn

Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres for at evaluere virkningerne af virtual reality og lokale kuldevibrationsapplikationer til at reducere angst, frygt og smerte på grund af intramuskulær (IM) injektion hos børn i alderen 5-10 år. Det er blevet fastslået, at brugen af ​​Virtual Reality og lokal kuldevibration er effektive interventioner til at reducere angst, frygt og smerte på grund af IM-injektion hos børn i alderen 5-10 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intramuskulær (IM) intervention er en parenteral administrationsmetode, der ofte bruges til børn og forårsager smerte. I tilfælde som utilstrækkelighed i smertebehandling og manglende evne til at forebygge smerter, kan fysiologiske og psykiske problemer, der kan vare livet ud, ses hos barnet. Der er forskellige ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte på grund af invasive procedurer. Brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder er en vigtig del af sygeplejen for at reducere de kort- og langsigtede negative effekter af smertefulde indgreb på børn. Imidlertid er brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder til at reducere den smerte, som barnet opfatter under smertefulde indgreb i pædiatriske akutafdelinger, ikke almindelig i vores land. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner effektiviteten af ​​virtual reality og Buzzy-metoder til at reducere angst, frygt og smerte på grund af invasive procedurer. Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af ​​virtual reality og lokale kolde applikationer-vibrationsapplikationer til at reducere angst, frygt og smerte forårsaget af intramuskulær injektion hos børn i alderen 5-10 år. Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i pre-test, post-test design. Prøven af ​​undersøgelsen blev udført i den pædiatriske akutafdeling på Konya Selcuk University Medical Faculty Hospital. Ansøgeren vil bestå af 120 børn i alderen 5-10 år. Der vil være i alt tre grupper i forskningen, hvoraf 2 er interventionsgruppen (virtuel virkelighed, Buzzy) og kontrolgruppen (rutineansøgning). Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale". Data vil blive indsamlet før og inden for de første 5 minutter efter IM-injektion. vægte; skal udfyldes separat af barnet, en af ​​forældrene og sygeplejersken, der administrerer IM-indsprøjtningen. Som et resultat af denne undersøgelse blev det konkluderet, at brugen af ​​virtual reality-briller og lokal kold applikation-vibration (Buzzy) metoder er effektive til at reducere smerte, angst og frygt, der udvikler sig under IM-injektion hos børn i alderen 5-10 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Kalkun, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Barnet er mellem 5 og 10 år

Under intramuskulær (IM) injektionsbehandling

Fravær af Audio-Visual-Sensation tab problem

Intet kommunikationsproblem

Fravær af mental retardering

Fravær af en sygdom, der forårsager kroniske smerter

Ingen historie med besvimelse under injektion

Har ikke taget smertestillende medicin inden for de sidste 4 timer

Ekskluderingskriterier:

Mislykket IM-applikation på én gang

Barnet i virtual reality-applikationsgruppen fjerner virtual reality-brillerne under IM-injektionen.

Barnet i gruppen, der modtager Buzzy-applikationen, fjerner Buzzy-enheden under IM-injektion.

Ikke ønsker at fylde vægten efter ansøgningen

Diagnose eller mistanke om COVID-19 (har nogen af ​​symptomerne såsom feber, hoste, åndedrætsbesvær, brystsmerter, tab af smag og lugt, ondt i halsen, kontakt med en COVID-19 positiv person)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
se tegnefilmen ved at bære virtual reality-glas til barnet under den intramuskulære injektion
Distraktionsmetode
Eksperimentel: Lokal koldvibrationsgruppe
Den lokale koldvibrationsanordning placeres 5 cm over det område, der skal injiceres
Distraktionsmetode
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurderet af børns tilstandsangst
Tidsramme: Før den intramuskulære injektion
Børnenes tilstandsangst (CAS-S). CAS-S vurderer børns angst og anvendelser før medicinske procedurer. Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10). Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
Før den intramuskulære injektion
Angst vurderet af børns tilstandsangst
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den intramuskulære injektion
Børnenes tilstandsangst (CAS-S). CAS-S vurderer børns angst og anvendelser før medicinske procedurer. Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10). Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
Inden for de første 5 minutter efter den intramuskulære injektion
Frygt vurderet af Child Fear Scale
Tidsramme: Før den intramuskulære injektion
Child Fear Scale (CFS). Børnefrygtskalaen vil bruge. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt. Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Højere score betyder et dårligere resultat. Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt.
Før den intramuskulære injektion
Frygt vurderet af Child Fear Scale
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den intramuskulære injektion
Child Fear Scale (CFS). Børnefrygtskalaen vil bruge. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt. Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Højere score betyder et dårligere resultat. Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt.
Inden for de første 5 minutter efter den intramuskulære injektion
Smerte vurderet af Wong-Baker FACES
Tidsramme: Før den intramuskulære injektion
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brugt. Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
Før den intramuskulære injektion
Smerte vurderet af Wong-Baker FACES
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den intramuskulære injektion
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brugt. Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
Inden for de første 5 minutter efter den intramuskulære injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokal kold-vibration

Abonner