A virtuális valóság, a külső hideg és a vibráció hatása a gyermekekre az IM injekció során a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra
2022. június 22. frissítette: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University
A virtuális valóság és a helyi hidegalkalmazás-vibrációs módszerek hatása a gyermekek intramuszkuláris injekciója során kialakult szorongás, félelem és fájdalom csökkentésére
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek a virtuális valóság és a helyi hidegvibrációs alkalmazások hatásainak értékelésére az intramuszkuláris (IM) injekció okozta szorongás, félelem és fájdalom csökkentésében 5-10 éves gyermekeknél.
Megállapítást nyert, hogy a virtuális valóság és a helyi hidegvibráció alkalmazása hatékony beavatkozás az IM injekció okozta szorongás, félelem és fájdalom csökkentésére 5-10 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intramuszkuláris (IM) beavatkozás parenterális adagolási módszer, amelyet gyakran alkalmaznak gyermekeknél és fájdalmat okoz.
Az olyan esetekben, mint a fájdalomcsillapítás elégtelensége és a fájdalom megelőzésének képtelensége, életre szóló fiziológiai és pszichológiai problémák észlelhetők a gyermekben.
Különféle nem gyógyszeres módszerek léteznek az invazív eljárások okozta fájdalom csökkentésére.
A nem gyógyszeres módszerek alkalmazása az ápolás fontos része a fájdalmas beavatkozások gyermekekre gyakorolt rövid és hosszú távú negatív hatásainak csökkentése érdekében.
A gyermek sürgősségi osztályokon végzett fájdalmas beavatkozások során a gyermek által érzékelt fájdalom csökkentésére azonban nem gyógyszeres módszerek alkalmazása hazánkban nem elterjedt.
Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely összehasonlítaná a virtuális valóság és a Buzzy-módszerek hatékonyságát az invazív eljárások miatti szorongás, félelem és fájdalom csökkentésében.
Ez a tanulmány a virtuális valóság és a helyi hidegalkalmazás-vibrációs alkalmazások hatékonyságának összehasonlítása volt az intramuszkuláris injekció okozta szorongás, félelem és fájdalom csökkentésében 5-10 éves gyermekeknél.
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatnak tervezték, teszt előtti, teszt utáni tervezésben.
A vizsgálat mintáját a Konya Selcuk Egyetemi Orvostudományi Kari Kórház Gyermeksürgősségi Osztályán végeztük.
A pályázó 120 5-10 éves gyermekből áll.
Összesen három csoport lesz a kutatásban, ebből 2 az intervenciós csoport (virtuális valóság, Buzzy) és a kontrollcsoport (rutin alkalmazás).
Az adatok gyűjtése a „Gyermek-Szülő Leíró űrlap”, „Gyermek szorongás-skála-állapot skála”, „Gyermekfélelem skála”, „Wong-Baker Arcok Fájdalom Skála” segítségével történik.
Az adatgyűjtés az IM injekció beadása előtt és az azt követő első 5 percen belül történik.
Mérleg; külön töltse ki a gyermek, az egyik szülő és az IM injekciót beadó ápolónő.
A tanulmány eredményeként arra a következtetésre jutottak, hogy a virtuális valóság szemüveg és a helyi hideg alkalmazás-vibrációs (Buzzy) módszerek hatékonyan csökkentik az 5-10 éves gyermekek IM injekció során kialakuló fájdalmat, szorongást és félelmet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Akdeniz University
-
Antalya, Akdeniz University, Pulyka, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermek 5 és 10 év közötti
Intramuszkuláris (IM) injekciós terápia
Hiányzik az audiovizuális érzékelés elvesztése
Nincs kommunikációs probléma
Mentális retardáció hiánya
Krónikus fájdalmat okozó betegség hiánya
Az injekció beadása közben nem fordult elő ájulás
Nem szedett fájdalomcsillapítót az elmúlt 4 órában
Kizárási kritériumok:
Az azonnali üzenetküldés hibája
A virtuálisvalóság-alkalmazáscsoportba tartozó gyermek az IM injekció során eltávolítja a virtuális valóság szemüvegét.
A Buzzy alkalmazást kapó csoport gyermeke eltávolítja a Buzzy eszközt az azonnali üzenetküldés során.
Nem akarja kitölteni a mérleget a jelentkezés után
COVID-19 diagnózisa vagy gyanúja (bármely olyan tünet, mint láz, köhögés, légzési nehézség, mellkasi fájdalom, íz- és szaglásvesztés, torokfájás, érintkezés COVID-19 pozitív személlyel)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
nézi a rajzfilmet úgy, hogy virtuális valóság-üveget visel a gyermeknek az intramuszkuláris injekció során
|
Figyelemelvonás módszere
|
|
Kísérleti: Helyi hideg-vibrációs csoport
A helyi hidegvibrációs készüléket 5 cm-rel a befecskendezendő terület fölé kell helyezni
|
Figyelemelvonás módszere
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás a Children's State Anxiety szerint
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadása előtt
|
A gyermekek állapotának szorongása (CAS-S).
A CAS-S felméri a gyermekek szorongását, és orvosi eljárások előtt használja.
Ez a skála úgy van megrajzolva, mint egy hőmérő, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalakat is tartalmaz, amelyek időközönként felfelé haladnak (0-10).
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek
|
Az intramuszkuláris injekció beadása előtt
|
|
Szorongás a Children's State Anxiety szerint
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadását követő első 5 percben
|
A gyermekek állapotának szorongása (CAS-S).
A CAS-S felméri a gyermekek szorongását, és orvosi eljárások előtt használja.
Ez a skála úgy van megrajzolva, mint egy hőmérő, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalakat is tartalmaz, amelyek időközönként felfelé haladnak (0-10).
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek
|
Az intramuszkuláris injekció beadását követő első 5 percben
|
|
A félelem értékelése a Gyermekfélelem skála alapján
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadása előtt
|
A Gyermekfélelem Skála (CFS).
A Child Fear Scale fogja használni. Ez az egytételes skála a gyermekek eljárással kapcsolatos félelmét méri, öt nemileg semleges arcból áll, 0-tól (nincs félelem) a szélsőséges félelemig terjed.
Ez az értékelési skála 0-tól 4-ig terjed. A bal szélső félelem nélküli (semleges) arctól (0) a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig terjed.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Az értékelő válasza a félelem szintjét jelzi.
|
Az intramuszkuláris injekció beadása előtt
|
|
A félelem értékelése a Gyermekfélelem skála alapján
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadását követő első 5 percben
|
A Gyermekfélelem Skála (CFS).
A Child Fear Scale fogja használni. Ez az egytételes skála a gyermekek eljárással kapcsolatos félelmét méri, öt nemileg semleges arcból áll, 0-tól (nincs félelem) a szélsőséges félelemig terjed.
Ez az értékelési skála 0-tól 4-ig terjed. A bal szélső félelem nélküli (semleges) arctól (0) a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig terjed.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Az értékelő válasza a félelem szintjét jelzi.
|
Az intramuszkuláris injekció beadását követő első 5 percben
|
|
A fájdalmat Wong-Baker FACES értékelte
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadása előtt
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Fájdalomértékelő skála használt.
Ezt a skálát 3 éves és idősebb gyermekeknél használják a fájdalom súlyosságának értékelésére.
Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed. Az arcok érzelmeket mutatnak a mosolygástól (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom) a sírásig (10 = a legrosszabbul fáj).
|
Az intramuszkuláris injekció beadása előtt
|
|
A fájdalmat Wong-Baker FACES értékelte
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadását követő első 5 percben
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Fájdalomértékelő skála használt.
Ezt a skálát 3 éves és idősebb gyermekeknél használják a fájdalom súlyosságának értékelésére.
Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed. Az arcok érzelmeket mutatnak a mosolygástól (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom) a sírásig (10 = a legrosszabbul fáj).
|
Az intramuszkuláris injekció beadását követő első 5 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/920
- 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .