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Effets de la réalité virtuelle, du froid externe et des vibrations sur les enfants pendant l'injection IM sur la douleur, la peur et l'anxiété

22 juin 2022 mis à jour par: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

L'effet de la réalité virtuelle et des méthodes locales d'application à froid et de vibration sur la réduction de l'anxiété, de la peur et de la douleur développées pendant l'injection intramusculaire chez les enfants

Un essai contrôlé randomisé est mené pour évaluer les effets de la réalité virtuelle et des applications locales de vibrations froides sur la réduction de l'anxiété, de la peur et de la douleur dues à l'injection intramusculaire (IM) chez les enfants âgés de 5 à 10 ans. Il a été déterminé que l'utilisation de la réalité virtuelle et des vibrations froides locales sont des interventions efficaces pour réduire l'anxiété, la peur et la douleur dues à l'injection IM chez les enfants âgés de 5 à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention intramusculaire (IM) est une méthode d'administration parentérale fréquemment utilisée chez les enfants et qui provoque des douleurs. Dans des cas tels que des insuffisances dans la gestion de la douleur et l'incapacité à prévenir la douleur, des problèmes physiologiques et psychologiques qui peuvent durer toute une vie peuvent être observés chez l'enfant. Il existe différentes méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur due aux procédures invasives. L'utilisation de méthodes non pharmacologiques est une partie importante des soins infirmiers pour réduire les effets négatifs à court et à long terme des interventions douloureuses sur les enfants. Cependant, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur perçue par l'enfant lors d'interventions douloureuses dans les services d'urgences pédiatriques n'est pas courante dans notre pays. Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature comparant l'efficacité de la réalité virtuelle et des méthodes Buzzy pour réduire l'anxiété, la peur et la douleur dues aux procédures invasives. Cette étude visait à comparer l'efficacité de la réalité virtuelle et des applications locales d'application de froid-vibration pour réduire l'anxiété, la peur et la douleur causées par l'injection intramusculaire chez les enfants âgés de 5 à 10 ans. Il a été prévu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée dans un plan pré-test et post-test. L'échantillon de l'étude a été réalisé dans l'unité d'urgence pédiatrique de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Konya Selcuk. Le candidat sera composé de 120 enfants âgés de 5 à 10 ans. Il y aura un total de trois groupes dans la recherche, dont 2 sont le groupe d'intervention (réalité virtuelle, Buzzy) et le groupe témoin (application de routine). Les données seront recueillies à l'aide du « Formulaire de description enfant-parent », « Échelle d'anxiété de l'enfant – Échelle d'état », « Échelle de peur de l'enfant », « Échelle de douleur de Wong-Baker Faces ». Les données seront collectées avant et dans les 5 premières minutes après l'administration de l'injection IM. Balance; à remplir séparément par l'enfant, l'un des parents et l'infirmière qui administre l'injection IM. À la suite de cette étude, il a été conclu que l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle et les méthodes d'application locale de vibration froide (Buzzy) sont efficaces pour réduire la douleur, l'anxiété et la peur qui se développent lors de l'injection IM chez les enfants âgés de 5 à 10 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Turquie, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

L'enfant a entre 5 et 10 ans

Avoir une thérapie par injection intramusculaire (IM)

Absence de problème de perte de sensation audiovisuelle

Pas de problème de communication

Absence de retard mental

Absence de maladie causant des douleurs chroniques

Aucun antécédent d'évanouissement pendant l'injection

Ne pas prendre de médicament analgésique au cours des 4 dernières heures

Critère d'exclusion:

Échec de l'application IM à un moment donné

L'enfant du groupe d'application de réalité virtuelle retire les lunettes de réalité virtuelle lors de l'injection IM.

L'enfant du groupe recevant l'application Buzzy retire l'appareil Buzzy pendant l'injection IM.

Ne pas vouloir remplir la balance après l'application

Diagnostic ou suspicion de COVID-19 (présentant l'un des symptômes tels que fièvre, toux, détresse respiratoire, douleur thoracique, perte de goût et d'odorat, mal de gorge, contact avec une personne positive au COVID-19)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
regarder le dessin animé en portant un verre de réalité virtuelle à l'enfant pendant l'injection intramusculaire
Méthode de distraction
Expérimental: Groupe local de vibration à froid
Le dispositif local de vibration froide est placé à 5 cm au-dessus de la zone à injecter
Méthode de distraction
Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété évaluée par l'anxiété d'état des enfants
Délai: Avant l'injection intramusculaire
L'anxiété d'état des enfants (CAS-S). Le CAS-S évalue l'anxiété des enfants et les utilise avant les procédures médicales. Cette échelle est dessinée comme un thermomètre avec une ampoule en bas et comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut (0-10). Cette échelle va de 0 à 10. Les valeurs les plus élevées représentent une anxiété plus élevée
Avant l'injection intramusculaire
Anxiété évaluée par l'anxiété d'état des enfants
Délai: Dans les 5 premières minutes après l'injection intramusculaire
L'anxiété d'état des enfants (CAS-S). Le CAS-S évalue l'anxiété des enfants et les utilise avant les procédures médicales. Cette échelle est dessinée comme un thermomètre avec une ampoule en bas et comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut (0-10). Cette échelle va de 0 à 10. Les valeurs les plus élevées représentent une anxiété plus élevée
Dans les 5 premières minutes après l'injection intramusculaire
Peur évaluée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: Avant l'injection intramusculaire
L'échelle de peur de l'enfant (CFS). L'échelle de peur de l'enfant sera utilisée. Cette échelle à un élément mesure la peur liée à la procédure chez les enfants, se compose de cinq visages de sexe neutre, allant de 0 (pas de peur) à une peur extrême. Cette échelle d'évaluation va de 0 à 4. Elle va d'un visage sans peur (neutre) (0) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. L'évaluateur répond indique le niveau de peur.
Avant l'injection intramusculaire
Peur évaluée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: Dans les 5 premières minutes après l'injection intramusculaire
L'échelle de peur de l'enfant (CFS). L'échelle de peur de l'enfant sera utilisée. Cette échelle à un élément mesure la peur liée à la procédure chez les enfants, se compose de cinq visages de sexe neutre, allant de 0 (pas de peur) à une peur extrême. Cette échelle d'évaluation va de 0 à 4. Elle va d'un visage sans peur (neutre) (0) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. L'évaluateur répond indique le niveau de peur.
Dans les 5 premières minutes après l'injection intramusculaire
Douleur évaluée par Wong-Baker FACES
Délai: Avant l'injection intramusculaire
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Échelle d'évaluation de la douleur utilisée. Cette échelle est utilisée chez les enfants âgés de 3 ans et plus pour évaluer la gravité de la douleur. Cette échelle d'évaluation numérique va de 0 à 10. Les visages montrent des émotions allant du sourire (0 = très heureux/pas de douleur) aux pleurs (10 = fait le plus mal).
Avant l'injection intramusculaire
Douleur évaluée par Wong-Baker FACES
Délai: Dans les 5 premières minutes après l'injection intramusculaire
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Échelle d'évaluation de la douleur utilisée. Cette échelle est utilisée chez les enfants âgés de 3 ans et plus pour évaluer la gravité de la douleur. Cette échelle d'évaluation numérique va de 0 à 10. Les visages montrent des émotions allant du sourire (0 = très heureux/pas de douleur) aux pleurs (10 = fait le plus mal).
Dans les 5 premières minutes après l'injection intramusculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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