Effecten van virtual reality, externe kou en trillingen voor kinderen tijdens IM-injectie op pijn, angst en angst
22 juni 2022 bijgewerkt door: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University
Het effect van virtual reality en lokale koude applicatie-vibratiemethoden op het verminderen van angst, angst en pijn ontwikkeld tijdens intramusculaire injectie bij kinderen
Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten te evalueren van virtual reality en lokale toepassingen van koude trillingen bij het verminderen van angst, angst en pijn als gevolg van intramusculaire (IM) injectie bij kinderen van 5-10 jaar.
Er is vastgesteld dat het gebruik van Virtual Reality en lokale koude-vibratie effectieve interventies zijn bij het verminderen van angst, angst en pijn als gevolg van IM-injectie bij kinderen van 5-10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intramusculaire (IM) interventie is een parenterale toedieningsmethode die vaak wordt gebruikt bij kinderen en pijn veroorzaakt.
In gevallen zoals ontoereikende pijnbeheersing en het onvermogen om pijn te voorkomen, kunnen fysiologische en psychologische problemen die een leven lang kunnen aanhouden, bij het kind worden waargenomen.
Er zijn verschillende niet-farmacologische methoden om pijn als gevolg van invasieve procedures te verminderen.
Het gebruik van niet-farmacologische methoden is een belangrijk onderdeel van de verpleegkundige zorg om de negatieve effecten op korte en lange termijn van pijnlijke ingrepen bij kinderen te verminderen.
Het gebruik van niet-medicamenteuze methoden om de pijn te verminderen die het kind ervaart tijdens pijnlijke interventies in pediatrische spoedeisende hulpafdelingen, is echter niet gebruikelijk in ons land.
Er is in de literatuur geen studie gevonden waarin de effectiviteit van virtual reality en Buzzy-methoden wordt vergeleken bij het verminderen van angst, angst en pijn als gevolg van invasieve procedures.
Deze studie was gepland om de effectiviteit van virtual reality en lokale koude applicatie-vibratietoepassingen te vergelijken bij het verminderen van angst, angst en pijn veroorzaakt door intramusculaire injectie bij kinderen van 5-10 jaar.
Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie in pre-test, post-test design.
De steekproef van het onderzoek werd uitgevoerd in de Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Konya Selcuk Universitair Medisch Faculteitsziekenhuis.
De aanvrager zal bestaan uit 120 kinderen van 5-10 jaar.
Er zullen in totaal drie groepen in het onderzoek zijn, waarvan 2 de interventiegroep (virtual reality, Buzzy) en de controlegroep (routinematige toepassing).
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale".
Er zullen gegevens worden verzameld vóór en binnen de eerste 5 minuten na intramusculaire injectietoediening.
Schubben; afzonderlijk in te vullen door het kind, een van de ouders en de verpleegkundige die de IM-injectie toedient.
Als resultaat van deze studie werd geconcludeerd dat het gebruik van een virtual reality-bril en locale cold application-vibration (Buzzy) methoden effectief zijn in het verminderen van de pijn, angst en angst die ontstaan tijdens IM-injectie bij kinderen van 5-10 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Akdeniz University
-
Antalya, Akdeniz University, Kalkoen, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het kind is tussen de 5 en 10 jaar oud
Met intramusculaire (IM) injectietherapie
Afwezigheid van audio-visueel-sensatieverliesprobleem
Geen communicatieprobleem
Afwezigheid van mentale retardatie
Afwezigheid van een ziekte die chronische pijn veroorzaakt
Geen geschiedenis van flauwvallen tijdens injectie
Geen pijnstillende medicatie gebruikt in de afgelopen 4 uur
Uitsluitingscriteria:
Storing van IM-toepassing in één keer
Het kind in de virtual reality-toepassingsgroep zet de virtual reality-bril af tijdens de IM-injectie.
Het kind in de groep dat de Buzzy-applicatie ontvangt, verwijdert het Buzzy-apparaat tijdens IM-injectie.
De weegschaal niet willen vullen na de toepassing
Diagnose of vermoeden van COVID-19 (een van de symptomen hebben zoals koorts, hoesten, ademnood, pijn op de borst, smaak- en reukverlies, keelpijn, contact met een COVID-19-positieve persoon)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
de cartoon bekijken door virtual reality-glas voor het kind te dragen tijdens de intramusculaire injectie
|
Afleiding methode
|
|
Experimenteel: Lokale koudevibratiegroep
Het lokale koudevibratieapparaat wordt 5 cm boven het te injecteren gebied geplaatst
|
Afleiding methode
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst beoordeeld door Children's State Anxiety
Tijdsspanne: Voor de intramusculaire injectie
|
De staatsangst van kinderen (CAS-S).
De CAS-S beoordeelt de angst van kinderen en gebruikt deze vóór medische procedures.
Deze schaal is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan (0-10).
Deze schaal loopt van 0 tot 10. Hogere waarden staan voor meer angst
|
Voor de intramusculaire injectie
|
|
Angst beoordeeld door Children's State Anxiety
Tijdsspanne: Binnen de eerste 5 minuten na de intramusculaire injectie
|
De staatsangst van kinderen (CAS-S).
De CAS-S beoordeelt de angst van kinderen en gebruikt deze vóór medische procedures.
Deze schaal is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan (0-10).
Deze schaal loopt van 0 tot 10. Hogere waarden staan voor meer angst
|
Binnen de eerste 5 minuten na de intramusculaire injectie
|
|
Angst beoordeeld door Child Fear Scale
Tijdsspanne: Voor de intramusculaire injectie
|
De Child Fear Scale (CVS).
De Child Fear Scale zal worden gebruikt. Deze schaal met één item meet proceduregerelateerde angst bij kinderen, bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten, variërend van 0 (geen angst) tot extreme angst.
Deze beoordelingsschaal loopt van 0 tot 4. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
De beoordelaar reageert geeft het niveau van angst aan.
|
Voor de intramusculaire injectie
|
|
Angst beoordeeld door Child Fear Scale
Tijdsspanne: Binnen de eerste 5 minuten na de intramusculaire injectie
|
De Child Fear Scale (CVS).
De Child Fear Scale zal worden gebruikt. Deze schaal met één item meet proceduregerelateerde angst bij kinderen, bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten, variërend van 0 (geen angst) tot extreme angst.
Deze beoordelingsschaal loopt van 0 tot 4. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
De beoordelaar reageert geeft het niveau van angst aan.
|
Binnen de eerste 5 minuten na de intramusculaire injectie
|
|
Pijn beoordeeld door Wong-Baker FACES
Tijdsspanne: Voor de intramusculaire injectie
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Pijnbeoordelingsschaal gebruikt.
Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen.
Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = erg blij/geen pijn) tot huilen (10 = ergst gekwetst).
|
Voor de intramusculaire injectie
|
|
Pijn beoordeeld door Wong-Baker FACES
Tijdsspanne: Binnen de eerste 5 minuten na de intramusculaire injectie
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Pijnbeoordelingsschaal gebruikt.
Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen.
Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = erg blij/geen pijn) tot huilen (10 = ergst gekwetst).
|
Binnen de eerste 5 minuten na de intramusculaire injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
27 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/920
- 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .