가상 현실, 외부 냉기 및 진동이 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향
2022년 6월 22일 업데이트: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University
가상현실과 국소 냉찜질 진동법이 소아 근육주사 시 발생하는 불안, 공포, 통증 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
5-10세 아동의 근육내(IM) 주사로 인한 불안, 두려움 및 통증 감소에 있어 가상 현실 및 국소 냉진동 응용 프로그램의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
가상 현실과 국소 냉진동의 사용은 5~10세 어린이의 IM 주사로 인한 불안, 두려움 및 고통을 줄이는 데 효과적인 중재인 것으로 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
근육내(IM) 개입은 비경구 투여 방법으로 어린이에게 자주 사용되며 통증을 유발합니다.
통증 관리가 부적절하고 통증을 예방하지 못하는 등의 경우에는 평생 지속될 수 있는 생리적, 심리적 문제가 아이에게서 나타날 수 있습니다.
침습적 절차로 인한 통증을 줄이기 위한 다양한 비약리학적 방법이 있습니다.
비약리학적 방법의 사용은 아동에 대한 고통스러운 개입의 장단기적 부정적인 영향을 줄이기 위한 간호의 중요한 부분입니다.
그러나 우리나라에서는 소아응급실에서 고통스러운 개입을 하는 동안 아동이 인지하는 통증을 줄이기 위해 비약물적 방법을 사용하는 것이 일반적이지 않습니다.
침습적 절차로 인한 불안, 두려움 및 고통을 줄이는 데 있어 가상 현실과 Buzzy 방법의 효과를 비교한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
본 연구는 5-10세 아동의 근육주사로 인한 불안, 공포, 통증 감소에 있어 가상현실과 국소 냉찜질 진동 적용의 효과를 비교하기 위해 기획되었다.
사전 테스트, 사후 테스트 설계에서 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다.
연구 샘플은 Konya Selcuk University Medical Faculty Hospital의 소아 응급실에서 수행되었습니다.
지원자는 5~10세 아동 120명으로 구성됩니다.
연구에는 총 3개의 그룹이 있을 것이며, 그 중 2개는 개입 그룹(가상 현실, Buzzy)과 통제 그룹(일상적 적용)입니다.
데이터는 "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale"을 사용하여 수집됩니다.
데이터는 IM 주사 투여 전과 투여 후 처음 5분 이내에 수집됩니다.
저울; 아이, 부모 중 한 명, IM 주사를 투여하는 간호사가 별도로 작성해야 합니다.
본 연구 결과, 5~10세 아동의 IM 주사 시 발생하는 통증, 불안, 공포감 감소에 가상현실 안경과 국소 냉적용-진동(Buzzy) 방법의 사용이 효과적인 것으로 결론지었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akdeniz University
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Antalya, Akdeniz University, 칠면조, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아이의 나이는 5세에서 10세 사이입니다.
근육내(IM) 주사 요법을 받는 경우
시청각 손실 문제 부재
통신 문제 없음
정신 지체의 부재
만성 통증을 유발하는 질병의 부재
주사 중 실신의 병력 없음
지난 4시간 동안 진통제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
IM 신청 한번에 실패
가상현실 적용군 아동은 IM 주입 시 가상현실 안경을 벗는다.
Buzzy 애플리케이션을 받는 그룹의 자식은 IM 주입 중에 Buzzy 장치를 제거합니다.
적용 후 저울을 채우고 싶지 않음
코로나19 진단 또는 의심(발열, 기침, 호흡곤란, 흉통, 미각 및 후각 상실, 인후통, 코로나19 양성자와의 접촉 등의 증상이 있는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
근육 주사하는 동안 아이에게 가상 현실 유리를 착용하여 만화를 시청
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산만 방법
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실험적: 국부 냉진동군
국부 냉진동 장치는 주입할 영역 위 5cm에 배치됩니다.
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산만 방법
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간섭 없음: 대조군
표준 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 상태 불안으로 평가되는 불안
기간: 근육 주사 전
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아동의 상태 불안(CAS-S).
CAS-S는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다.
이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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근육 주사 전
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아동의 상태 불안으로 평가되는 불안
기간: 근육주사 후 최초 5분 이내
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아동의 상태 불안(CAS-S).
CAS-S는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다.
이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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근육주사 후 최초 5분 이내
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아동 공포 척도에 의해 평가되는 공포
기간: 근육 주사 전
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아동 공포 척도(CFS).
아동 공포 척도를 사용할 것입니다. 이 1개 항목 척도는 아동의 절차 관련 공포를 측정하며, 0(두려움 없음)부터 극도의 공포까지 범위가 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성됩니다.
이 등급 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보이는 얼굴까지 범위가 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
평가자는 응답하여 두려움의 수준을 나타냅니다.
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근육 주사 전
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아동 공포 척도에 의해 평가되는 공포
기간: 근육주사 후 최초 5분 이내
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아동 공포 척도(CFS).
아동 공포 척도를 사용할 것입니다. 이 1개 항목 척도는 아동의 절차 관련 공포를 측정하며, 0(두려움 없음)부터 극도의 공포까지 범위가 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성됩니다.
이 등급 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보이는 얼굴까지 범위가 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
평가자는 응답하여 두려움의 수준을 나타냅니다.
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근육주사 후 최초 5분 이내
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Wong-Baker FACES로 평가한 통증
기간: 근육 주사 전
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Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용.
이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.
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근육 주사 전
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Wong-Baker FACES로 평가한 통증
기간: 근육주사 후 최초 5분 이내
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Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용.
이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.
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근육주사 후 최초 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 27일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
국부 냉진동에 대한 임상 시험
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TC Erciyes University알려지지 않은
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한