Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet, ekstern kulde og vibrasjon på barn under IM-injeksjon på smerte, frykt og angst

22. juni 2022 oppdatert av: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

Effekten av virtuell virkelighet og lokale kalde vibrasjonsmetoder for å redusere angst, frykt og smerte utviklet under intramuskulær injeksjon hos barn

En randomisert kontrollert studie er utført for å evaluere effekten av virtuell virkelighet og lokale kaldvibrasjonsapplikasjoner for å redusere angst, frykt og smerte på grunn av intramuskulær (IM) injeksjon hos barn i alderen 5-10 år. Det har blitt fastslått at bruk av Virtual Reality og lokal kaldvibrasjon er effektive intervensjoner for å redusere angst, frykt og smerte på grunn av IM-injeksjon hos barn i alderen 5-10 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intramuskulær (IM) intervensjon er en parenteral administreringsmetode som ofte brukes hos barn og forårsaker smerte. I tilfeller som mangel på smertebehandling og manglende evne til å forebygge smerte, kan fysiologiske og psykologiske problemer som kan vare livet ut sees hos barnet. Det finnes ulike ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte på grunn av invasive prosedyrer. Bruk av ikke-farmakologiske metoder er en viktig del av sykepleie for å redusere kort- og langsiktige negative effekter av smertefulle intervensjoner på barn. Bruk av ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerten som barnet opplever ved smertefulle intervensjoner i pediatriske akuttmottak er imidlertid ikke vanlig i vårt land. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som sammenligner effektiviteten til virtuell virkelighet og Buzzy-metoder for å redusere angst, frykt og smerte på grunn av invasive prosedyrer. Denne studien var planlagt for å sammenligne effektiviteten av virtuell virkelighet og lokale kaldapplikasjon-vibrasjonsapplikasjoner for å redusere angst, frykt og smerte forårsaket av intramuskulær injeksjon hos barn i alderen 5-10 år. Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie i pre-test, post-test design. Utvalget av studien ble utført i Pediatric Emergency Unit ved Konya Selcuk University Medical Faculty Hospital. Søkeren vil bestå av 120 barn i alderen 5-10 år. Det vil være totalt tre grupper i forskningen, hvorav 2 er intervensjonsgruppen (virtuell virkelighet, Buzzy) og kontrollgruppen (rutinemessig søknad). Data vil bli samlet inn ved å bruke "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale". Data vil bli samlet inn før og innen de første 5 minuttene etter IM-injeksjon. Vekter; skal fylles ut separat av barnet, en av foreldrene og sykepleieren som administrerer IM-injeksjonen. Som et resultat av denne studien ble det konkludert med at bruk av virtual reality-briller og lokale kaldpåføringsvibrasjonsmetoder (Buzzy) er effektive for å redusere smerte, angst og frykt som utvikler seg under IM-injeksjon hos barn i alderen 5-10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Tyrkia, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barnet er mellom 5 og 10 år

Har intramuskulær (IM) injeksjonsbehandling

Fravær av problem med lyd-visuell sensasjonstap

Ingen kommunikasjonsproblemer

Fravær av psykisk utviklingshemming

Fravær av en sykdom som forårsaker kronisk smerte

Ingen historie med besvimelse under injeksjon

Ikke tatt noen smertestillende medisiner de siste 4 timene

Ekskluderingskriterier:

Mislykket IM-applikasjon på en gang

Barnet i virtual reality-applikasjonsgruppen fjerner virtual reality-brillene under IM-injeksjonen.

Barnet i gruppen som mottar Buzzy-applikasjonen, fjerner Buzzy-enheten under IM-injeksjon.

Ønsker ikke å fylle vekten etter søknaden

Diagnose eller mistanke om COVID-19 (har noen av symptomene som feber, hoste, pustebesvær, brystsmerter, tap av smak og lukt, sår hals, kontakt med en COVID-19 positiv person)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Group
se tegneserien ved å bære virtual reality-glass til barnet under den intramuskulære injeksjonen
Distraksjonsmetode
Eksperimentell: Lokal kaldvibrasjonsgruppe
Den lokale kaldvibrasjonsanordningen plasseres 5 cm over området som skal injiseres
Distraksjonsmetode
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurdert av Children's State Anxiety
Tidsramme: Før den intramuskulære injeksjonen
Barnas tilstandsangst (CAS-S). CAS-S vurderer barns angst og bruk før medisinske prosedyrer. Denne skalaen er tegnet som et termometer med en pære nederst og inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen (0-10). Denne skalaen går fra 0 til 10. Høyere verdier representerer høyere angst
Før den intramuskulære injeksjonen
Angst vurdert av Children's State Anxiety
Tidsramme: Innen de første 5 minuttene etter den intramuskulære injeksjonen
Barnas tilstandsangst (CAS-S). CAS-S vurderer barns angst og bruk før medisinske prosedyrer. Denne skalaen er tegnet som et termometer med en pære nederst og inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen (0-10). Denne skalaen går fra 0 til 10. Høyere verdier representerer høyere angst
Innen de første 5 minuttene etter den intramuskulære injeksjonen
Frykt vurdert av Child Fear Scale
Tidsramme: Før den intramuskulære injeksjonen
Child Fear Scale (CFS). Child Fear Scale vil bruke. Denne ett-elements skalaen måler prosedyrerelatert frykt hos barn, består av fem kjønnsnøytrale ansikter, varierer fra 0 (ingen frykt) til ekstrem frykt. Denne vurderingsskalaen varierer fra 0 til 4. Den varierer fra et ansikt uten frykt (nøytralt) (0) helt til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt helt til høyre. Høyere score betyr dårligere resultat. Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt.
Før den intramuskulære injeksjonen
Frykt vurdert av Child Fear Scale
Tidsramme: Innen de første 5 minuttene etter den intramuskulære injeksjonen
Child Fear Scale (CFS). Child Fear Scale vil bruke. Denne ett-elements skalaen måler prosedyrerelatert frykt hos barn, består av fem kjønnsnøytrale ansikter, varierer fra 0 (ingen frykt) til ekstrem frykt. Denne vurderingsskalaen varierer fra 0 til 4. Den varierer fra et ansikt uten frykt (nøytralt) (0) helt til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt helt til høyre. Høyere score betyr dårligere resultat. Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt.
Innen de første 5 minuttene etter den intramuskulære injeksjonen
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: Før den intramuskulære injeksjonen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).
Før den intramuskulære injeksjonen
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: Innen de første 5 minuttene etter den intramuskulære injeksjonen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).
Innen de første 5 minuttene etter den intramuskulære injeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

27. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere