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Efeitos da Realidade Virtual, Frio Externo e Vibração em Crianças Durante Injeção IM sobre Dor, Medo e Ansiedade

22 de junho de 2022 atualizado por: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

O efeito da realidade virtual e dos métodos locais de vibração e aplicação de frio na redução da ansiedade, medo e dor desenvolvidos durante a injeção intramuscular em crianças

Um estudo randomizado controlado é conduzido para avaliar os efeitos da realidade virtual e aplicações locais de vibração fria na redução da ansiedade, medo e dor devido à injeção intramuscular (IM) em crianças de 5 a 10 anos. Foi determinado que o uso de realidade virtual e vibração de frio local são intervenções eficazes na redução da ansiedade, medo e dor devido à injeção IM em crianças de 5 a 10 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção intramuscular (IM) é um método de administração parenteral frequentemente usado em crianças e que causa dor. Em casos como inadequação no manejo da dor e incapacidade de prevenir a dor, problemas fisiológicos e psicológicos que podem durar a vida toda podem ser observados na criança. Existem diferentes métodos não farmacológicos para redução da dor decorrente de procedimentos invasivos. O uso de métodos não farmacológicos é uma parte importante dos cuidados de enfermagem para reduzir os efeitos negativos a curto e longo prazo de intervenções dolorosas em crianças. No entanto, a utilização de métodos não farmacológicos para reduzir a dor percebida pela criança durante intervenções dolorosas em unidades de emergência pediátrica não é comum em nosso meio. Não foi encontrado na literatura nenhum estudo comparando a eficácia da realidade virtual e dos métodos Buzzy na redução da ansiedade, medo e dor devido a procedimentos invasivos. Este estudo foi planejado para comparar a eficácia da realidade virtual e aplicação local de vibração de frio na redução da ansiedade, medo e dor causada pela injeção intramuscular em crianças de 5 a 10 anos. Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado em pré-teste, pós-teste. A amostra do estudo foi realizada na Unidade de Emergência Pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Konya Selcuk. O candidato será composto por 120 crianças com idades entre 5 e 10 anos. Haverá um total de três grupos na pesquisa, sendo 2 deles o grupo intervenção (realidade virtual, Buzzy) e o grupo controle (aplicação de rotina). Os dados serão coletados por meio do "Formulário de descrição de pais e filhos", "Escala de estado de ansiedade infantil", "Escala de medo infantil", "Escala de dor facial de Wong-Baker". Os dados serão coletados antes e nos primeiros 5 minutos após a administração da injeção IM. Escalas; a ser preenchido separadamente pela criança, um dos pais e a enfermeira que administra a injeção IM. Como resultado deste estudo, concluiu-se que o uso de óculos de realidade virtual e métodos de aplicação local de vibração de frio (Buzzy) são eficazes na redução da dor, ansiedade e medo que se desenvolvem durante a injeção IM em crianças de 5 a 10 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Peru, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

A criança tem entre 5 e 10 anos

Ter terapia de injeção intramuscular (IM)

Ausência de problema de perda de sensação audiovisual

Nenhum problema de comunicação

Ausência de retardo mental

Ausência de doença causadora de dor crônica

Sem história de desmaio durante a injeção

Não ter tomado nenhuma medicação analgésica nas últimas 4 horas

Critério de exclusão:

Falha na aplicação IM de uma só vez

A criança do grupo de aplicação de realidade virtual retira os óculos de realidade virtual durante a injeção IM.

A criança do grupo que recebe o aplicativo Buzzy remove o dispositivo Buzzy durante a injeção IM.

Não querer encher a balança após a aplicação

Diagnóstico ou suspeita de COVID-19 (apresentar algum dos sintomas, como febre, tosse, dificuldade respiratória, dor no peito, perda de paladar e olfato, dor de garganta, contato com uma pessoa positiva para COVID-19)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
assistir ao desenho animado usando um vidro de realidade virtual para a criança durante a injeção intramuscular
Método de distração
Experimental: Grupo local de vibração fria
O dispositivo de vibração a frio local é colocado 5 cm acima da área a ser injetada
Método de distração
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade avaliada pelo estado de ansiedade infantil
Prazo: Antes da injeção intramuscular
Estado de Ansiedade Infantil (CAS-S). O CAS-S avalia a ansiedade de crianças e usa antes de procedimentos médicos. Essa escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10). Essa escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam maior ansiedade
Antes da injeção intramuscular
Ansiedade avaliada pelo estado de ansiedade infantil
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após a injeção intramuscular
Estado de Ansiedade Infantil (CAS-S). O CAS-S avalia a ansiedade de crianças e usa antes de procedimentos médicos. Essa escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10). Essa escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam maior ansiedade
Nos primeiros 5 minutos após a injeção intramuscular
Medo avaliado pela Child Fear Scale
Prazo: Antes da injeção intramuscular
A Escala de Medo da Criança (CFS). A Escala de Medo da Criança será usada. Esta escala de um item mede o medo relacionado ao procedimento em crianças, consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo, variando de 0 (sem medo) a medo extremo. Esta escala de classificação varia de 0 a 4. Ela varia de um rosto sem medo (neutro) (0) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita. Pontuações mais altas significam um resultado pior. O avaliador responde indica o nível de medo.
Antes da injeção intramuscular
Medo avaliado pela Child Fear Scale
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após a injeção intramuscular
A Escala de Medo da Criança (CFS). A Escala de Medo da Criança será usada. Esta escala de um item mede o medo relacionado ao procedimento em crianças, consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo, variando de 0 (sem medo) a medo extremo. Esta escala de classificação varia de 0 a 4. Ela varia de um rosto sem medo (neutro) (0) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita. Pontuações mais altas significam um resultado pior. O avaliador responde indica o nível de medo.
Nos primeiros 5 minutos após a injeção intramuscular
Dor avaliada por Wong-Baker FACES
Prazo: Antes da injeção intramuscular
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Escala de classificação de dor usada. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 10. Os rostos mostram emoções desde o sorriso (0 = muito feliz/sem dor) até o choro (10 = dói mais).
Antes da injeção intramuscular
Dor avaliada por Wong-Baker FACES
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após a injeção intramuscular
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Escala de classificação de dor usada. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 10. Os rostos mostram emoções desde o sorriso (0 = muito feliz/sem dor) até o choro (10 = dói mais).
Nos primeiros 5 minutos após a injeção intramuscular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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