Virtuaalitodellisuuden, ulkoisen kylmän ja tärinän vaikutukset lapsiin IM-injektion aikana kipuun, pelkoon ja ahdistukseen
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University
Virtuaalitodellisuuden ja paikallisten kylmien sovellus-värähtelymenetelmien vaikutus ahdistuneisuuden, pelon ja kivun vähentämiseen lasten lihaksensisäisen injektion aikana
Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden ja paikallisten kylmävärähtelysovellusten vaikutuksia lihaksensisäisen (IM) injektion aiheuttaman ahdistuksen, pelon ja kivun vähentämiseen 5–10-vuotiailla lapsilla.
Virtuaalitodellisuuden ja paikallisen kylmävärähtelyn käytön on todettu vähentävän tehokkaasti 5-10-vuotiaiden lasten ahdistusta, pelkoa ja kipua IM-injektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihaksensisäinen (IM) interventio on parenteraalinen antomenetelmä, jota käytetään usein lapsilla ja joka aiheuttaa kipua.
Tapauksissa, kuten kivunhallinnan riittämättömyydestä ja kyvyttömyydestä ehkäistä kipua, lapsessa voidaan nähdä fysiologisia ja psykologisia ongelmia, jotka voivat kestää eliniän.
On olemassa erilaisia ei-farmakologisia menetelmiä invasiivisten toimenpiteiden aiheuttaman kivun vähentämiseksi.
Ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö on tärkeä osa hoitotyötä, jolla vähennetään tuskallisten interventioiden lyhyen ja pitkän aikavälin negatiivisia vaikutuksia lapsille.
Ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö lapsen tuskallisten toimenpiteiden aikana lasten päivystysyksiköissä kokeman kivun vähentämiseksi ei ole kuitenkaan yleistä maassamme.
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa verrattaisiin virtuaalitodellisuuden ja Buzzy-menetelmien tehokkuutta invasiivisten toimenpiteiden aiheuttaman ahdistuksen, pelon ja kivun vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla virtuaalitodellisuuden ja paikallisten kylmäsovellus-värähtelysovellusten tehokkuutta lihaksensisäisen injektion aiheuttaman ahdistuksen, pelon ja kivun vähentämisessä 5-10-vuotiailla lapsilla.
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi ennen testiä ja testin jälkeistä suunnittelua.
Tutkimuksen näyte tehtiin Konya Selcukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lasten päivystysyksikössä.
Hakijaksi tulee 120 5-10-vuotiasta lasta.
Tutkimuksessa on yhteensä kolme ryhmää, joista 2 on interventioryhmä (virtuaalitodellisuus, Buzzy) ja kontrolliryhmä (rutiinisovellus).
Tiedot kerätään käyttämällä "Lapsi-vanhempi kuvauslomaketta", "Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko", "lasten pelko-asteikko", "Wong-Baker Faces Pain Scale".
Tiedot kerätään ennen im-injektiota ja ensimmäisten 5 minuutin sisällä sen jälkeen.
Vaa'at; lapsen, toisen vanhemman ja IM-injektion antavan sairaanhoitajan on täytettävä erikseen.
Tämän tutkimuksen tuloksena pääteltiin, että virtuaalitodellisuuslasien ja paikallisten kylmäsovellus-värähtelymenetelmien (Buzzy) käyttö vähentävät tehokkaasti kipua, ahdistusta ja pelkoa, jotka kehittyvät IM-injektion aikana 5-10-vuotiailla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akdeniz University
-
Antalya, Akdeniz University, Turkki, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi on 5-10-vuotias
Lihaksensisäinen (IM) injektiohoito
Audiovisuaalisen aistimuksen menetysongelman puuttuminen
Ei kommunikaatioongelmia
Henkisen jälkeenjääneisyyden puuttuminen
Kroonista kipua aiheuttavan sairauden puuttuminen
Ei pyörtymistä injektion aikana
Ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
Pikaviestisovelluksen epäonnistuminen kerralla
Virtuaalitodellisuussovellusryhmän lapsi ottaa virtuaalitodellisuuslasit pois IM-injektion aikana.
Buzzy-sovellusta vastaanottavan ryhmän lapsi poistaa Buzzy-laitteen pikaviestin ruiskutuksen aikana.
Ei halua täyttää vaakaa hakemuksen jälkeen
COVID-19-diagnoosi tai -epäily (jos sinulla on jokin oireista, kuten kuume, yskä, hengitysvaikeudet, rintakipu, maku- ja hajuaistin menetys, kurkkukipu, kosketus COVID-19-positiiviseen henkilöön)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
katsomassa sarjakuvaa pukemalla virtuaalitodellisuuslasia lapselle lihakseen annettavan injektion aikana
|
Häiriömenetelmä
|
|
Kokeellinen: Paikallinen kylmävärähtelyryhmä
Paikallinen kylmävärähtelylaite sijoitetaan 5 cm injektioalueen yläpuolelle
|
Häiriömenetelmä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioi Children's State Axiety
Aikaikkuna: Ennen lihaksensisäistä injektiota
|
Lasten valtion ahdistus (CAS-S).
CAS-S arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on lamppu, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja, jotka nousevat ylös (0-10).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
|
Ennen lihaksensisäistä injektiota
|
|
Ahdistuneisuus arvioi Children's State Axiety
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen
|
Lasten valtion ahdistus (CAS-S).
CAS-S arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on lamppu, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja, jotka nousevat ylös (0-10).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
|
Ensimmäisten 5 minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen
|
|
Pelon arvioitu Child Fear Scale
Aikaikkuna: Ennen lihaksensisäistä injektiota
|
Child Fear Scale (CFS).
Child Fear Scale käyttää. Tämä yhden kohdan asteikko mittaa toimenpiteisiin liittyvää pelkoa lapsilla, koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon.
Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
|
Ennen lihaksensisäistä injektiota
|
|
Pelon arvioitu Child Fear Scale
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen
|
Child Fear Scale (CFS).
Child Fear Scale käyttää. Tämä yhden kohdan asteikko mittaa toimenpiteisiin liittyvää pelkoa lapsilla, koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon.
Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
|
Ensimmäisten 5 minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen
|
|
Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: Ennen lihaksensisäistä injektiota
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty.
Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).
|
Ennen lihaksensisäistä injektiota
|
|
Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty.
Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).
|
Ensimmäisten 5 minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/920
- 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .