Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości, zewnętrznego zimna i wibracji na dzieci podczas wstrzyknięcia domięśniowego na ból, strach i niepokój

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ozge Denli Ozgen, Akdeniz University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i lokalnych zimnych aplikacji-wibracji na zmniejszenie niepokoju, strachu i bólu powstających podczas iniekcji domięśniowych u dzieci

Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej i lokalnych zimnych wibracji na zmniejszenie lęku, strachu i bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym (im.) u dzieci w wieku 5-10 lat. Stwierdzono, że wykorzystanie Wirtualnej Rzeczywistości i miejscowych zimnych wibracji to skuteczne interwencje w zmniejszaniu lęku, strachu i bólu związanego z iniekcją domięśniową u dzieci w wieku 5-10 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja domięśniowa (IM) jest metodą podawania pozajelitowego, która jest często stosowana u dzieci i powoduje ból. W przypadkach takich jak nieadekwatność leczenia bólu i niemożność zapobiegania bólowi, u dziecka można zaobserwować problemy fizjologiczne i psychologiczne, które mogą trwać przez całe życie. Istnieją różne niefarmakologiczne metody zmniejszania bólu związanego z zabiegami inwazyjnymi. Stosowanie metod niefarmakologicznych jest ważnym elementem opieki pielęgniarskiej w celu ograniczenia krótko- i długoterminowych negatywnych skutków bolesnych interwencji u dzieci. Jednak stosowanie niefarmakologicznych metod zmniejszania odczuwanego przez dziecko bólu podczas bolesnych interwencji w pediatrycznych oddziałach ratunkowych nie jest w naszym kraju powszechne. W piśmiennictwie nie znaleziono badań porównujących skuteczność wirtualnej rzeczywistości i metod Buzzy'ego w zmniejszaniu lęku, strachu i bólu w wyniku zabiegów inwazyjnych. Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości i lokalnych aplikacji aplikacyjno-wibracyjnych na zimno w zmniejszaniu lęku, strachu i bólu spowodowanego iniekcją domięśniową u dzieci w wieku 5-10 lat. Zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w układzie przed i po teście. Próba badania została przeprowadzona w Pediatrycznym Oddziale Ratunkowym Uniwersyteckiego Szpitala Wydziału Lekarskiego Konya Selcuk. Wnioskodawca będzie się składał ze 120 dzieci w wieku 5-10 lat. W badaniu będą w sumie trzy grupy, z których 2 to grupa interwencyjna (wirtualna rzeczywistość, Buzzy) i grupa kontrolna (rutynowa aplikacja). Dane zostaną zebrane przy użyciu „Formularza opisu dziecka i rodzica”, „Skali lęku dziecka-stanu”, „Skali strachu dziecka”, „Skali bólu twarzy Wonga-Bakera”. Dane zostaną zebrane przed iw ciągu pierwszych 5 minut po podaniu wstrzyknięcia domięśniowego. Waga; do wypełnienia oddzielnie przez dziecko, jedno z rodziców i pielęgniarkę wykonującą zastrzyk domięśniowy. W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że zastosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości oraz metody miejscowej zimnej aplikacji-wibracji (Buzzy) skutecznie zmniejszają ból, niepokój i strach, które rozwijają się podczas iniekcji domięśniowych u dzieci w wieku 5-10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Indyk, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziecko ma od 5 do 10 lat

Terapia wstrzyknięciami domięśniowymi (IM).

Brak problemu utraty wrażeń audiowizualnych

Brak problemu z komunikacją

Brak upośledzenia umysłowego

Brak choroby powodującej przewlekły ból

Brak historii omdlenia podczas wstrzyknięcia

Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 4 godzin

Kryteria wyłączenia:

Jednorazowa awaria aplikacji IM

Dziecko w grupie aplikacji wirtualnej rzeczywistości zdejmuje okulary wirtualnej rzeczywistości podczas zastrzyku IM.

Dziecko w grupie otrzymującej aplikację Buzzy zdejmuje urządzenie Buzzy podczas iniekcji domięśniowej.

Brak chęci wypełnienia łusek po aplikacji

Rozpoznanie lub podejrzenie COVID-19 (wystąpienie któregokolwiek z objawów, takich jak gorączka, kaszel, niewydolność oddechowa, ból w klatce piersiowej, utrata smaku i węchu, ból gardła, kontakt z osobą zarażoną COVID-19)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
oglądanie kreskówki przez noszenie szkła wirtualnej rzeczywistości dziecku podczas wstrzyknięcia domięśniowego
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Metoda odwracania uwagi
Eksperymentalny: Lokalna grupa zimnych wibracji
Miejscowe urządzenie do zimnych wibracji umieszcza się 5 cm nad obszarem, który ma być wstrzyknięty
Behawioralne: Lokalne zimne wibracje
Metoda odwracania uwagi
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk oceniany za pomocą lęku stanu dzieci
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem domięśniowym
Stan lęku u dzieci (CAS-S). CAS-S ocenia niepokój dzieci i stosuje przed zabiegami medycznymi. Ta skala jest narysowana jak termometr z bańką na dole i zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry (0-10). Ta skala zawiera się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają wyższy niepokój
Przed wstrzyknięciem domięśniowym
Lęk oceniany za pomocą lęku stanu dzieci
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym
Stan lęku u dzieci (CAS-S). CAS-S ocenia niepokój dzieci i stosuje przed zabiegami medycznymi. Ta skala jest narysowana jak termometr z bańką na dole i zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry (0-10). Ta skala zawiera się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają wyższy niepokój
W ciągu pierwszych 5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym
Strach oceniany za pomocą Skali Strachu Dziecka
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem domięśniowym
Skala Strachu Dziecka (CFS). Wykorzystana zostanie Skala Strachu Dziecka. Ta jednoelementowa skala mierzy lęk związany z procedurą u dzieci, składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy, waha się od 0 (brak strachu) do skrajnego strachu. Ta skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 4. Obejmuje ona twarz bez strachu (neutralną) (0) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu.
Przed wstrzyknięciem domięśniowym
Strach oceniany za pomocą Skali Strachu Dziecka
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym
Skala Strachu Dziecka (CFS). Wykorzystana zostanie Skala Strachu Dziecka. Ta jednoelementowa skala mierzy lęk związany z procedurą u dzieci, składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy, waha się od 0 (brak strachu) do skrajnego strachu. Ta skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 4. Obejmuje ona twarz bez strachu (neutralną) (0) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu.
W ciągu pierwszych 5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem domięśniowym
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Ta skala jest stosowana u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Twarze wyrażają emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli).
Przed wstrzyknięciem domięśniowym
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Ta skala jest stosowana u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Twarze wyrażają emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli).
W ciągu pierwszych 5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/920
  • 5207 (AKD Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lokalne zimne wibracje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj