北カリフォルニアの朝鮮学校を通じて韓国系アメリカ人のための COVID-19 検査を促進
北カリフォルニアの朝鮮学校を通じて、韓国系アメリカ人家族の COVID-19 在宅採取検査を促進
調査の概要
詳細な説明
北カリフォルニアのレイ ヘルス エデュケーター (LHE) 朝鮮学校は、地理的位置 (都市、郊外/農村) によって 2 つの層に分類されます。 KSNC と協力して、私たちの研究チームは約 12 の学校 (都市部 6 校と郊外/農村部 6 校) を募集します。 各階層内で、学校は 1 対 1 の比率で、LHE と指導の条件 (LHE 条件) または指導のみの条件 (対照条件) のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加する学校は、LHE として 2 人の教師を募集します (LHE 状態のみ)。ii) 提案された研究を登録した生徒の保護者に発表します。iii) 学校および/またはコミュニティから KA を募集します。iv) 在宅抗原検査キットを参加者に配布します。 . 研究スタッフは潜在的な LHE に連絡を取り、簡単な電話審査を行って資格を確認します。 資格を満たし、DocuSign を介してインフォームド コンセント フォームを提供した場合、Zoom を介して 2 つのトレーニング セッション (6 時間、オリエンテーションと介入の提供) に参加するよう招待されます。 トレーニング セッション中に、私たちの研究チームは LHEs オリエンテーション トレーニング マニュアルを提供します。これには、背景情報、プロジェクトの目的、プロジェクトの説明、一般の健康教育者の責任/活動、補償/支援、RCT 参加者の責任/権利/活動、よくある質問、および困難な状況の処理。 LHE は、問題への対処方法がわからない場合は、研究チームに連絡するよう指示も受け取ります。 研究チームは、LHE に対して、ミーティングや通話中に他者について知った情報を秘密にすることにより、他者のプライバシーを尊重するよう求めます。
RCT 参加者 学校によって採用されたすべての個人は、研究チームから、研究の同意情報とオンラインベースライン調査へのリンクを含む電子メールを受け取ります。 1人で(個人で)参加するか、参加資格を満たす家族と一緒に参加するかを選択できます。 各学校は約25人を募集します。 ベースライン調査を完了した人は、募集先の学校のグループ割り当てに応じて、LHE 条件またはコントロール条件に割り当てられます。 各参加者がベースライン調査を完了してから 2 週間以内に、EUA に基づいて FDA が承認した COVID-19 抗原検査キットが各参加者に提供されます。 LHE 参加者は、1) LHE アウトリーチ/サポート (Zoom を介した 2 つの小グループ教育セッションと 2 つの個別のフォローアップ コール)、2) プロジェクトの概要とテスト キットの使用ガイドに関する電子メールによる短いビデオ クリップ (研究チーム (韓国語と英語)、および 3) 疾病管理予防センター (CDC) による英語と韓国語の COVID-19 検査に関する説明書付きの検査キット。 LHE アウトリーチの小グループ教育セッションは、2 人から 6 人で約 1 時間です。 LHE は、COVID-19 の検査と関連情報 (ワクチン接種と安全対策を含む) を提示します。 ダイアド(自己選択参加モード)の参加者は、一緒に教育セッションに参加します。 これらの教育セッションでは、LHE は 1) COVID-19 検査に関する現在の情報を提示するために、文化的に適切な画像と簡単なテキストを使用して、理解しやすいメッセージを PowerPoint プレゼンテーションを使用して教育を提供します。 2) テストを受ける関連性または理由。 3) 検査に関する現在のガイドライン/誰が検査を受けるべきか; 4) 利用可能な検査の種類 (例: PCR、抗原、およびノーズスワップおよび唾液検査の形での抗体検査); 5) 検査結果 (陽性か陰性か) とそのような検査の限界 (偽陰性) を理解する。 6) テストを繰り返すこと、テストの障壁について議論し対処することの重要性。 LHE は、参加者が COVID-19 在宅抗原検査キットを使用するのを支援する場合があります。これには、検査キットの使用方法のデモンストレーションが含まれます。 参加者は、ベースライン、第 4 週および第 8 週に、オンライン調査または選択した電話によって評価されます。参加者は、すべての調査を完了すると、最大 70 ドルのギフトカードを受け取ります。 コントロール参加者は、LHE アウトリーチ/サポートを除いて、LHE 状態の同じコンポーネントを受け取ります。 すべての対照参加者は、同じスケジュールで評価されます: ベースライン、4 週目および 8 週目。 彼らは同じインセンティブを受け取ります (すべての評価を完了すると、70 ドルのギフト カード)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
レイ・ヘルス・エデュケーター(LHE)の参加基準は次のとおりです。
- 18 歳以上。
- 韓国人または韓国系アメリカ人であると自認する;
- 韓国語の読み書きに堪能。と
- 参加している学校があるコミュニティに住んでいます。
RCT 参加者の選択基準は次のとおりです。
- 18 歳以上。
- 韓国人または韓国系アメリカ人であると自認する;
- 英語または韓国語を読み、話す。
- 参加している学校があるコミュニティに住んでいます。と
- LHE からのフォローアップの電話を受けるための電話にアクセスできます。
除外基準:
• 研究のコミュニティ諮問グループのメンバーとして参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:LHE主導
参加者は、1) LHE アウトリーチ/サポート (Zoom を介した 2 つの小グループ教育セッションと 2 つの個別のフォローアップ コール)、2) COVID-19 在宅抗原検査キット、および 3) 使用に関する書面およびビデオ ガイドを受け取ります。テストキット
|
参加者は、2 回の小グループ ミーティングと 2 回のフォローアップの電話を受けます。
参加者には、2 つの COVID-19 在宅抗原検査キットが提供されます。
参加者は、テスト キットの説明書とビデオ クリップ ガイドを受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ:命令のみ
参加者は、1) COVID-19 在宅抗原検査キット、および 2) 検査キットの使用に関する書面およびビデオガイドを受け取ります。
|
参加者には、2 つの COVID-19 在宅抗原検査キットが提供されます。
参加者は、テスト キットの説明書とビデオ クリップ ガイドを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究期間中に新型コロナウイルス感染症の検査を受けた参加者の割合
時間枠:第4週
|
参加者は介入プログラムに参加して以来、新型コロナウイルス感染症の検査を受けたかどうかを自己申告するよう求められます。
|
第4週
|
|
研究中に新型コロナウイルス感染症の検査を受けた参加者の割合
時間枠:第8週
|
参加者は介入プログラムに参加して以来、新型コロナウイルス感染症の検査を受けたかどうかを自己申告するよう求められます。
|
第8週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査を受ける意向
時間枠:第4週
|
参加者は、新型コロナウイルス感染症の検査を受ける意向を評価するよう求められます。
3以上のスコアは、新型コロナウイルス感染症の検査を受ける意図があるとみなされます。
|
第4週
|
|
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査を受ける意向
時間枠:第8週
|
参加者は、新型コロナウイルス感染症の検査を受ける意向を評価するよう求められます。
3以上のスコアは、新型コロナウイルス感染症の検査を受ける意図があるとみなされます。
|
第8週
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:JiWon Choi, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R0102
- U24MD016258 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。