Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-testin helpottaminen korealaisille amerikkalaisille korealaisten koulujen kautta Pohjois-Kaliforniassa

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

COVID-19-kotikeräystestauksen helpottaminen korealaisten amerikkalaisten perheiden keskuudessa korealaisten koulujen kautta Pohjois-Kaliforniassa

Tutkijat testaavat yhteistyössä Pohjois-Kalifornian korealaisten koulujen kanssa, lisääkö maallikoiden terveyskasvattajien (LHE) tarjoama yhteisöllinen interventio testien määrää korealaisten amerikkalaisten keskuudessa. Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jossa on 300 osallistujaa noin 12 korealaisesta koulusta, suoritetaan arvioidakseen LHE-vetoisen toimenpiteen tehokkuutta COVID-19-testauksen edistämisessä. Osallistuvat koulut palkkaavat korealaisia ​​opettajia LHE:iksi. Niiden koulujen ryhmätehtävän mukaan, joihin osallistujat rekrytoidaan, LHE-ryhmän osallistujat saavat 1) LHE-lähetystyön/tuen, 2) COVID-19-kotiantigeenitestipakkaukset ja 3) ohjeet pakkauksen käyttämiseen kontrolliryhmän aikana. osallistujat saavat testipakkaukset ja ohjeet. Osallistujat täyttävät verkkokyselyn lähtötilanteessa, viikoilla 4 ja 8. Ensisijainen tulos on COVID-19-testauskuitti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aikomus testata, koettu tarkkuus, testauksen hyödyt ja riskit, havaitut testauksen esteet, negatiivisten tai positiivisten tulosten ymmärtäminen ja perheenjäsenten testausvastaanotto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lay Health Educators (LHE) -korealaiset koulut Pohjois-Kaliforniassa luokitellaan kahteen kerrokseen maantieteellisen sijainnin mukaan (kaupunki, esikaupunki/maaseutu). Yhteistyössä KSNC:n kanssa tutkimusryhmämme rekrytoi noin 12 koulua (6 kaupunkia ja 6 esikaupunkia/maaseutua). Jokaisessa ositteessa koulut jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko LHE-plus-ohjeehtoon (LHE-ehto) tai vain opetusta koskevaan ehtoon (vertailuehto). Osallistuvat koulut palkkaavat kaksi opettajaa LHE:ksi (vain LHE-ehto), ii) ilmoittavat ehdotetusta tutkimuksesta ilmoittautuneiden opiskelijoiden vanhemmille, iii) värväävät KA:ta koulusta ja/tai yhteisöstä ja iv) jakavat osallistujille kotona antigeenitestipakkauksia. . Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä mahdollisiin LHE:hin tehdäkseen lyhyen puhelinseulonnan saadakseen selville heidän kelpoisuutensa. Jos he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja toimittavat tietoisen suostumuslomakkeen DocuSignin kautta, heidät kutsutaan osallistumaan kahteen koulutukseen (6 tuntia, perehdytys ja interventiotoimitus) Zoomin kautta. Koulutustilaisuuksien aikana tutkimusryhmämme tarjoaa LHEs Orientation Training Manual -oppaan, joka sisältää taustatietoa, projektin tavoitteet, projektin kuvauksen, maallikon terveyskasvattajan velvollisuudet/toiminnot, korvaukset/avustukset, RCT-osallistujan vastuut/oikeudet/toiminnat, usein kysytyt kysymykset ja käsitellä haastavia tilanteita. LHE:t saavat myös ohjeet ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos he eivät tiedä, miten ongelmat ratkaistaan. Tutkimusryhmä pyytää LHE:itä kunnioittamaan muiden yksityisyyttä pitämällä luottamuksellisina kaikki tiedot, jotka he saavat muista tapaamisten ja puheluiden aikana.

RCT:n osallistujat Kaikki koulujen värväämät henkilöt saavat tutkimusryhmältä sähköpostin, joka sisältää suostumustiedot tutkimukseen ja linkin online-peruskyselyyn. He voivat halutessaan osallistua yksin (yksittäin) tai perheenjäsenen kanssa, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset osallistuakseen yhdessä. Jokainen koulu rekrytoi noin 25 henkilöä. Ne, jotka suorittavat perustutkimuksen, määrätään LHE-kuntoon tai kontrolliehtoon riippuen koulujen ryhmätehtävistä, joihin heidät on värvätty. Kahden viikon kuluessa siitä, kun jokainen osallistuja on suorittanut perustutkimuksen, kullekin osallistujalle toimitetaan COVID-19-antigeenitestisarja, jonka FDA on hyväksynyt EUA:n mukaisesti. LHE-osallistujat saavat 1) LHE-lähetystyön/tuen (2 pienryhmäkoulutusistuntoa Zoomin kautta ja 2 yksittäistä jatkopuhelua), 2) lyhyitä videoleikkeitä sähköpostitse projektin yleiskatsauksesta ja oppaan testisarjan käyttämiseen (joka on luonut tutkimusryhmä koreaksi ja englanniksi) ja 3) testisarjat, joissa on kirjalliset ohjeet COVID-19-testauksesta Centers for Disease Control and Prevention (CDC) englanniksi ja koreaksi. LHE outreach pienryhmien koulutusistunto on noin 1 tunti 2-6 hengen kanssa. LHE esittelee COVID-19-testejä ja niihin liittyviä tietoja (mukaan lukien rokotukset ja turvallisuuskäytännöt). Diadin (itse valittu osallistumismuoto) osallistujat osallistuvat koulutustilaisuuksiin yhdessä. Näissä koulutustilaisuuksissa LHE tarjoaa koulutusta PowerPoint-esityksillä, joissa on helposti ymmärrettäviä viestejä käyttäen kulttuurisesti sopivia kuvia ja yksinkertaisia ​​tekstejä, jotka tarjoavat ajankohtaista tietoa 1) COVID-19-testauksesta; 2) testauksen merkitys tai syyt; 3) nykyiset testausohjeet/ketä testataan; 4) saatavilla olevat testityypit (esim. PCR-, antigeeni- ja vasta-ainetestit nenänvaihto- ja sylkitestien muodossa); 5) testitulosten (positiivinen vs. negatiivinen) ja tällaisten testien rajoitusten (väärä negatiivinen) ymmärtäminen; 6) toistuvan testauksen, keskustelun ja testauksen esteiden poistamisen tärkeys. LHE voi auttaa osallistujaa käyttämään COVID-19-antigeenitestisarjaa kotona, mukaan lukien testisarjan käytön esittely. Osallistujat arvioidaan verkkokyselyllä tai heidän valitsemallaan puhelimitse lähtötasolla viikoilla 4 ja 8. Osallistujat saavat enintään 70 dollarin lahjakortteja kaikkien kyselyiden täyttämisestä: 20 dollaria lähtötasolla, 20 dollaria viikolla 4 ja 30 dollaria viikolla 8. Kontrolliosallistujat saavat samat LHE-ehdon komponentit paitsi LHE:n tavoittamisesta/tuesta. Kaikki kontrollin osallistujat arvioidaan saman aikataulun mukaisesti: lähtötilanne, viikot 4 ja 8. He saavat samat kannustimet (70 dollarin lahjakortit kaikkien arviointien suorittamisesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

259

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lay Health Educators (LHE) mukaanottokriteerit ovat:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • tunnistaa itsensä korealaiseksi tai korealaiseksi amerikkalaiseksi;
  • sujuvasti puhuttu ja kirjallinen korea; ja
  • asuvat yhteisöissä, joissa osallistuvat koulut sijaitsevat.

RCT-osallistujille osallistumiskriteerit ovat:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • tunnistaa itsensä korealaiseksi tai korealaiseksi amerikkalaiseksi;
  • lukea ja puhua englantia tai koreaa;
  • asua yhteisöissä, joissa osallistuvat koulut sijaitsevat; ja
  • saada puhelin vastaanottaa jatkopuheluita LHE:iltä.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen yhteisön neuvoa-antavan ryhmän jäsenenä tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LHE-johtoinen
Osallistujat saavat 1) LHE-lähetystyön/tuen (2 pienryhmäkoulutusistuntoa Zoomin kautta ja 2 yksittäistä seurantapuhelua), 2) COVID-19-kotiantigeenitestipakkauksia ja 3) kirjallisen ja videooppaan testisarja
Osallistujat saavat kaksi pienryhmäkokousta ja kaksi jatkopuhelua
Osallistujat saavat kaksi COVID-19-antigeenitestisarjaa kotona.
Osallistujat saavat kirjallisen oppaan ja videoleikkeen oppaan testipakkaukseen.
Active Comparator: Vain ohje
Osallistujat saavat 1) kotona tehtäviä COVID-19-antigeenitestipakkauksia ja 2) kirjallisen ja videooppaan testisarjan käyttöön.
Osallistujat saavat kaksi COVID-19-antigeenitestisarjaa kotona.
Osallistujat saavat kirjallisen oppaan ja videoleikkeen oppaan testipakkaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka on testattu COVID-19:n varalta tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, onko heille tehty COVID-19-testi interventioohjelmaan osallistumisen jälkeen
Viikko 4
Niiden osallistujien osuus, jotka on testattu COVID-19:n suhteen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, onko heille tehty COVID-19-testi interventioohjelmaan osallistumisen jälkeen
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus mennä COVID-19-testiin
Aikaikkuna: Viikko 4
Osallistujia pyydetään arvioimaan aikomuksensa mennä COVID-19-testiin. Vähintään 3 pisteen katsotaan aikovan mennä COVID-19-testiin
Viikko 4
Aikomus mennä COVID-19-testiin
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujia pyydetään arvioimaan aikomuksensa mennä COVID-19-testiin. Vähintään 3 pisteen katsotaan aikovan mennä COVID-19-testiin
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R0102
  • U24MD016258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä ja tietojen käyttöä koskeva sopimus tulee allekirjoittaa

IPD-jaon aikakehys

Noin 9 kuukautta tietojen valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä tietojen käyttösopimuksen kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa