Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af COVID-19-test for koreanske amerikanere gennem koreanske skoler i det nordlige Californien

14. november 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

Facilitering af COVID-19-hjemmeindsamlingstest blandt koreanske amerikanske familier gennem koreanske skoler i det nordlige Californien

I samarbejde med koreanske skoler i det nordlige Californien vil efterforskerne teste, om en fællesskabsbaseret intervention leveret af lægsundhedsundervisere (LHE'er) øger testoptagelsen blandt koreanske amerikanere. Et pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 300 deltagere fra omkring 12 koreanske skoler vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​den LHE-ledede intervention til at fremme COVID-19-testning. Deltagende skoler vil rekruttere koreanske skolelærere som LHE'er. I henhold til gruppeopgaven for skoler, hvor deltagerne rekrutteres, vil LHE-gruppedeltagerne modtage 1) LHE-opsøgende/støtte, 2) COVID-19 antigentestsæt i hjemmet og 3) instruktionen i at bruge sættet, mens kontrolgruppen deltagerne vil modtage testsæt og instruktionen. Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse ved baseline, uge ​​4 og 8. Det primære resultat er kvitteringen for COVID-19-testen. De sekundære resultater er intention om at blive testet, opfattet nøjagtighed, fordele og risici ved test, opfattede barrierer for test, forståelse af negative eller positive resultater og familiemedlemmers testkvittering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lægesundhedsundervisere (LHE'er) Koreanske skoler i det nordlige Californien vil blive klassificeret i to lag efter geografisk placering (by, forstad/landdistrikt). I samarbejde med KSNC vil vores forskerhold rekruttere omkring 12 skoler (6 byer og 6 forstæder/landdistrikter). Inden for hvert stratum vil skolerne blive tilfældigt tildelt i et 1-til-1-forhold til enten LHE-plus-instruktionstilstanden (LHE-tilstand) eller kun instruktionstilstanden (kontroltilstand). Deltagende skoler vil rekruttere to lærere som LHE'er (kun LHE-tilstand), ii) annoncere den foreslåede undersøgelse til tilmeldte elevers forældre, iii) rekruttere KA'er fra skolen og/eller lokalsamfundet, og iv) distribuere antigentestsæt i hjemmet til deltagerne . Forskningspersonale vil kontakte potentielle LHE'er for at foretage en kort telefonscreening for at finde ud af deres berettigelse. Hvis de opfylder berettigelsen og giver en informeret samtykkeformular via DocuSign, vil de blive inviteret til at deltage i to træningssessioner (6 timer, orientering og interventionslevering) over Zoom. Under træningssessionerne vil vores forskerhold levere LHEs Orientation Training Manual, som indeholder baggrundsinformation, projektmål, projektbeskrivelse, lægsundhedsunderviseres ansvar/aktiviteter, kompensation/assistance, RCT-deltagers ansvar/rettigheder/aktiviteter, ofte stillede spørgsmål og håndtere udfordrende situationer. LHE'er vil også modtage instruktionen om at kontakte forskerholdet, hvis de ikke ved, hvordan de skal løse problemerne. Forskerholdet vil bede LHE'er om at respektere andres privatliv ved at holde alle oplysninger fortrolige, de lærer om andre under møder og opkald.

RCT-deltagere Alle personer, der er rekrutteret af skolerne, vil modtage en e-mail fra forskerholdet, der indeholder samtykkeoplysningerne for undersøgelsen og et link til online-baseline-undersøgelsen. De kan vælge at deltage alene (individuelt) eller deltage med et familiemedlem, der opfylder kriterierne for at deltage sammen. Hver skole vil rekruttere omkring 25 personer. De, der gennemfører basisundersøgelsen, vil blive tildelt LHE-tilstand eller kontroltilstand, afhængigt af gruppetildelingen på de skoler, hvor de er rekrutteret. Inden for to uger efter, at hver deltager har gennemført basisundersøgelsen, vil et COVID-19-antigentestsæt, som FDA godkender under en EUA, blive udleveret til hver deltager. LHE-deltagere vil modtage 1) LHE-opsøgende/støtte (2 undervisningssessioner i små grupper via Zoom og 2 individuelle opfølgningsopkald), 2) korte videoklip via e-mail om projektoversigten og guiden til brug af et testkit (oprettet af forskerhold på koreansk og engelsk), og 3) testsæt med skriftlige instruktioner om COVID-19-test af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) på engelsk og koreansk. LHE opsøgende undervisningssession i små grupper varer omkring 1 time med 2 til 6 personer. LHE vil præsentere COVID-19-test og relaterede oplysninger (herunder vaccination og sikkerhedspraksis). Deltagere i en dyade (selvvalgt deltagelsestilstand) vil deltage i undervisningssessionerne sammen. Ved disse undervisningssessioner vil LHE tilbyde undervisning ved hjælp af PowerPoint-præsentationer med letforståelige budskaber ved hjælp af kulturelt passende billeder og enkle tekster til at præsentere aktuelle oplysninger om 1) COVID-19-testning; 2) relevans eller årsager til at blive testet; 3) de nuværende retningslinjer for testning/ hvem der skal testes; 4) typer af tilgængelige tests (f.eks. PCR, antigener og antistoftest i form af næsebytte og spyttest); 5) forståelse af testresultater (positive versus negative) og begrænsningen af ​​sådanne tests (falsk negative); 6) vigtigheden af ​​gentagne test, diskussion og adressering af barrierer for test. LHE kan hjælpe med at hjælpe deltageren med at bruge et COVID-19-antigentestsæt hjemme, herunder demonstration af brugen af ​​testsættet. Deltagerne vil blive vurderet via online undersøgelse eller telefon efter eget valg ved baseline, uge ​​4 og 8. Deltagerne vil modtage gavekort på op til $70 for at gennemføre alle undersøgelserne: $20 for baseline, $20 for uge 4 og $30 for uge 8. Kontroldeltagere vil modtage de samme komponenter af LHE-tilstanden bortset fra LHE-opsøgende/støtte. Alle kontroldeltagere vil blive vurderet efter samme tidsplan: baseline, uge ​​4 og 8. De vil modtage de samme incitamenter (gavekort på $70 for at gennemføre alle vurderinger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For lægsundhedsundervisere (LHE) er inklusionskriterier:

  • alder 18 og ældre;
  • selvidentificere som koreansk eller koreansk amerikaner;
  • flydende i talt og skrevet koreansk; og
  • bor i lokalsamfund, hvor deltagende skoler er placeret.

For RCT-deltagere er inklusionskriterier:

  • alder 18 og ældre;
  • selvidentificere som koreansk eller koreansk amerikaner;
  • læse og tale engelsk eller koreansk;
  • bo i lokalsamfund, hvor deltagende skoler er placeret; og
  • have adgang til en telefon for at modtage opfølgende opkald fra LHE'er.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse som medlem af samfundsrådgivningsgruppen for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LHE-ledet
Deltagerne vil modtage 1) LHE opsøgende/støtte (2 undervisningssessioner i små grupper via Zoom og 2 individuelle opfølgningsopkald), 2) COVID-19 antigentestsæt i hjemmet og 3) en skriftlig og en videovejledning til brug af en test kit
Deltagerne vil modtage to mindre gruppemøder og to opfølgende opkald
Deltagerne vil modtage to COVID-19 antigentestsæt hjemme.
Deltagerne modtager en skriftlig guide og en videoklip guide til testsættet.
Aktiv komparator: Kun instruktion
Deltagerne modtager 1) COVID-19-antigentestsæt i hjemmet og 2) en skriftlig og en videovejledning til brug af et testkit
Deltagerne vil modtage to COVID-19 antigentestsæt hjemme.
Deltagerne modtager en skriftlig guide og en videoklip guide til testsættet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der er blevet testet for COVID-19 i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne bliver bedt om selv at rapportere, om de er blevet testet for COVID-19 siden deltagelse i interventionsprogrammet
Uge 4
Andel af deltagere, der er blevet testet for COVID-19 i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 8
Deltagerne bliver bedt om selv at rapportere, om de er blevet testet for COVID-19 siden deltagelse i interventionsprogrammet
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at blive testet for COVID-19
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres hensigt om at blive testet for COVID-19. En score på 3 eller højere anses for at have til hensigt at blive testet for COVID-19
Uge 4
Intention om at blive testet for COVID-19
Tidsramme: Uge 8
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres hensigt om at blive testet for COVID-19. En score på 3 eller højere anses for at have til hensigt at blive testet for COVID-19
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R0102
  • U24MD016258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning, og aftale om databrug skal underskrives

IPD-delingstidsramme

Cirka 9 måneder efter dataudfyldelse

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning med en databrugsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner