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북부 캘리포니아의 한인 학교를 통해 한인을 위한 COVID-19 테스트 촉진

2024년 11월 14일 업데이트: University of California, San Francisco

북부 캘리포니아의 한인 학교를 통해 한인 가정에서 COVID-19 집에서 수집 테스트 촉진

조사관은 북부 캘리포니아 한인 학교와 협력하여 평신도 건강 교육자(LHE)가 제공하는 지역사회 기반 개입이 한국계 미국인의 시험 참여를 증가시키는지 테스트할 것입니다. COVID-19 테스트 촉진에 대한 LHE 주도 개입의 효과를 평가하기 위해 약 12개의 한국 학교에서 300명의 참가자가 참여하는 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)이 실시됩니다. 참여 학교는 한국어 교사를 LHE로 모집합니다. 참가자를 모집하는 학교의 그룹 배정에 따라 LHE 그룹 참가자는 1) LHE 아웃리치/지원, 2) COVID-19 재택 항원 테스트 키트, 3) 컨트롤 그룹 동안 키트 사용 지침을 받게 됩니다. 참가자는 테스트 키트와 지침을 받게 됩니다. 참가자는 기준선, 4주 및 8주차에 온라인 설문 조사를 완료합니다. 주요 결과는 COVID-19 검사 영수증입니다. 2차 결과는 검사를 받으려는 의도, 인지된 정확성, 검사의 이점과 위험, 검사에 대한 인지된 장벽, 부정적 또는 긍정적 결과에 대한 이해, 가족 구성원의 검사 영수증입니다.

연구 개요

상세 설명

Lay Health Educators(LHEs) 북부 캘리포니아의 한인 학교는 지리적 위치(도시, 교외/농촌)에 따라 두 계층으로 분류됩니다. 우리 연구팀은 KSNC와 협력하여 약 12개 학교(도시 6개, 교외/농촌 6개)를 모집할 예정입니다. 각 계층 내에서 학교는 LHE + 수업 조건(LHE 조건) 또는 수업 전용 조건(통제 조건)에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 참여 학교는 2명의 교사를 LHE(LHE 조건만 해당)로 모집하고, ii) 등록된 학생의 부모에게 제안된 연구를 발표하고, iii) 학교 및/또는 지역 사회에서 KA를 모집하고, iv) 참가자에게 집에서 항원 테스트 키트를 배포합니다. . 연구 직원은 잠재적인 LHE에 연락하여 적격성을 알아보기 위해 간단한 전화 심사를 실시할 것입니다. 자격을 충족하고 DocuSign을 통해 정보에 입각한 동의 양식을 제공하면 Zoom을 통해 두 번의 교육 세션(6시간, 오리엔테이션 및 개입 제공)에 참석하도록 초대됩니다. 교육 세션 동안 우리 연구팀은 배경 정보, 프로젝트 목표, 프로젝트 설명, 일반 건강 교육자의 책임/활동, 보상/지원, RCT 참가자의 책임/권리/활동, 자주 묻는 질문 및 어려운 상황 처리. LHE는 또한 문제를 해결하는 방법을 모르는 경우 연구팀에 연락하라는 지침을 받게 됩니다. 연구팀은 LHE가 회의 및 통화 중에 다른 사람에 대해 알게 된 모든 정보를 기밀로 유지함으로써 다른 사람의 사생활을 존중하도록 요청할 것입니다.

RCT 참가자 학교에서 모집한 모든 개인은 연구의 동의 정보와 온라인 기본 설문 조사 링크가 포함된 연구팀의 이메일을 받게 됩니다. 혼자서(개별적으로) 참여하거나 자격 기준을 충족하는 가족 구성원과 함께 참여하도록 선택할 수 있습니다. 각 학교는 약 25명의 개인을 모집할 것입니다. 기본 조사를 완료한 사람은 모집된 학교의 그룹 배정에 따라 LHE 조건 또는 통제 조건에 배정됩니다. 각 참가자가 기본 조사를 완료한 후 2주 이내에 FDA가 EUA에 따라 승인한 COVID-19 항원 테스트 키트가 각 참가자에게 제공됩니다. LHE 참가자는 1) LHE 아웃리치/지원(Zoom을 통한 소그룹 교육 세션 2회 및 개별 후속 통화 2회), 2) 프로젝트 개요에 대한 짧은 비디오 클립 및 테스트 키트 사용 가이드( 연구팀), 3) 질병통제예방센터(CDC)의 코로나19 검사 지침이 영어와 한국어로 작성된 진단키트. LHE 아웃리치 소그룹 교육은 2~6명으로 1시간 정도 진행됩니다. LHE는 COVID-19 검사 및 관련 정보(백신 접종 및 안전 수칙 포함)를 발표합니다. dyad(자체 선택 참여 모드)의 참가자는 교육 세션에 함께 참석합니다. 이 교육 세션에서 LHE는 1) COVID-19 테스트에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 문화적으로 적절한 이미지와 간단한 텍스트를 사용하여 이해하기 쉬운 메시지와 PowerPoint 프레젠테이션을 사용하여 교육을 제공합니다. 2) 검사를 받는 관련성 또는 이유 3) 현재 검사 지침/검사 대상자 4) 이용 가능한 검사 유형(예: PCR, 항원, 비강 교환 및 타액 검사 형태의 항체 검사) 5) 검사 결과(양성 대 음성)와 그러한 검사의 한계(거짓 음성) 이해 6) 반복 테스트의 중요성, 테스트 장벽 논의 및 해결. LHE는 테스트 키트 사용 시연을 포함하여 참가자가 집에서 COVID-19 항원 테스트 키트를 사용하도록 도울 수 있습니다. 참가자는 기준선, 4주차 및 8주차에 온라인 설문조사 또는 원하는 전화로 평가됩니다. 참가자는 모든 설문조사를 완료하면 최대 $70의 기프트 카드를 받게 됩니다. 기준선은 $20, 4주차는 $20, 8주차는 $30입니다. 제어 참가자는 LHE 아웃리치/지원을 제외하고 LHE 조건의 동일한 구성 요소를 받습니다. 모든 대조군 참가자는 기준선, 4주 및 8주와 같은 동일한 일정으로 평가됩니다. 그들은 동일한 인센티브를 받게 됩니다(모든 평가 완료 시 $70 기프트 카드).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

259

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

일반 건강 교육자(LHE)의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상
  • 한국 또는 한국계 미국인으로 스스로를 식별합니다.
  • 유창한 한국어 구사 및 작문; 그리고
  • 참여 학교가 있는 지역 사회에 거주합니다.

RCT 참가자의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상
  • 한국 또는 한국계 미국인으로 스스로를 식별합니다.
  • 영어나 한국어를 읽고 말하십시오.
  • 참여 학교가 있는 지역사회에 거주합니다. 그리고
  • 전화에 액세스하여 LHE로부터 후속 전화를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구를 위한 지역사회 자문단 구성원으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LHE 주도
참가자는 1) LHE 아웃리치/지원(Zoom을 통한 소그룹 교육 세션 2회 및 개별 후속 통화 2회), 2) COVID-19 재택 항원 테스트 키트, 3) 사용에 대한 서면 및 비디오 가이드를 받게 됩니다. 테스트 키트
참가자는 두 번의 소그룹 회의와 두 번의 후속 통화를 받게 됩니다.
참가자는 COVID-19 재택 항원 테스트 키트 2개를 받게 됩니다.
참가자는 테스트 키트에 대한 서면 가이드와 비디오 클립 가이드를 받게 됩니다.
활성 비교기: 지침만
참가자는 1) COVID-19 재택 항원 테스트 키트 및 2) 테스트 키트 사용에 대한 서면 및 비디오 가이드를 받게 됩니다.
참가자는 COVID-19 재택 항원 테스트 키트 2개를 받게 됩니다.
참가자는 테스트 키트에 대한 서면 가이드와 비디오 클립 가이드를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안 코로나19 검사를 받은 참가자의 비율
기간: 4주차
참가자는 중재 프로그램 참여 이후 코로나19 검사를 받았는지 자체 보고해야 합니다.
4주차
연구 기간 동안 코로나19 검사를 받은 참가자의 비율
기간: 8주차
참가자는 중재 프로그램 참여 이후 코로나19 검사를 받았는지 자체 보고해야 합니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 검사를 받을 의향
기간: 4주차
참가자들은 코로나19 검사를 받을 의향을 평가해야 합니다. 3점 이상인 경우 코로나19 검사를 받을 의사가 있는 것으로 간주됩니다.
4주차
코로나19 검사를 받을 의향
기간: 8주차
참가자들은 코로나19 검사를 받을 의향을 평가해야 합니다. 3점 이상인 경우 코로나19 검사를 받을 의사가 있는 것으로 간주됩니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JiWon Choi, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R0102
  • U24MD016258 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 요청 시 공유되며 데이터 사용 동의서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터 완료 후 약 9개월

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터는 데이터 사용 계약과 함께 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교육에 대한 임상 시험

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