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扁桃摘出術後の疼痛緩和のための舌咽神経ブロック

2023年5月5日 更新者：Mona Blough El Mourad、Tanta University

成人の扁桃摘出術後の疼痛緩和のための超音波ガイド下顎下副咽頭舌咽神経ブロック。前向きランダム化研究

本研究の目的は、超音波ガイド下顎下副咽頭舌咽神経ブロックの有効性と安全性を、一次結果としての鎮痛剤の最初の必要時間、ならびに疼痛スコア、術後鎮痛剤の総必要量、および合併症の発生率に関して評価することです。副次的結果として

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

扁桃摘出術は、世界中で最も頻繁に行われている外科的処置の 1 つであり、特に成人人口で激しい痛みを伴うことが確認されています。 扁桃摘出後の痛みの管理は、嚥下を改善し、経口摂取を促進するだけでなく、脱水、感染、二次出血のリスクを減らし、その後の回復を早めるために最も重要です。

ただし、扁桃腺摘出後の痛みを軽減するために、さまざまな鎮痛レジメンが実施されています。理想的な鎮痛レジメンに関するコンセンサスはまだ確認されていません。

超音波 (US) ガイド下の舌咽神経 (GPN) ブロックは、扁桃摘出患者に周術期の鎮痛を提供するための実行可能なオプションとして認められています。 舌の後部 3 分の 1、口蓋扁桃、口と咽頭の粘膜からの感覚インパルスをブロックします。 GPN を遮断するための従来の技術は、血管穿刺のリスク、隣接する他の脳神経の不注意による遮断のリスクを伴い、局所麻酔薬の毒性や上気道閉塞の可能性が高くなります。 最近、斬新で安全で再現性のある米国誘導 GPN ブロック技術が Azman らによって導入されました。これは、GPN を咽頭壁のすぐ隣の組織面で遠位にブロックし、リスクの高い近くの構造から比較的離れた場所でブロックします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed s Abdelghany, MD
  • 電話番号：00201063345623
  • メール：shebl7000@gmail.com

研究場所

  • エジプト
    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト、31599
        • 募集
        • Tanta University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会によって分類された患者 ASA I および II の患者
  • 扁桃腺摘出手術予定

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 糖尿病の病歴、
  • 心臓、肝臓または腎臓の障害
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 嚥下困難
  • 慢性鎮痛薬の摂取または薬物乱用
  • 出血性疾患
  • 使用薬に対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループⅠ（舌咽神経ブロック群）
両側超音波ガイド下 GPN ブロックは、経験豊富な麻酔科医による麻酔導入および切開前に実施されます。
手順：両側超音波ガイド下 GPN ブロック
線形高周波超音波プローブは、最初に横断面の舌骨の上に配置され、次にプローブを回転させて下顎角と一致させ、咽頭壁を US で識別します。 平面アプローチを使用して、咽頭壁の表面に到達するまで 22 G、5 cm の針を進め、2.2 ml の 0.25% ブピバカインを注入します。
介入なし：グループII（対照群）
全身麻酔のみ（ブロックなし）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛要求の開始
時間枠：術後24時間まで
最初の鎮痛要求までの時間が記録されます
術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：術後30分、2時間、6時間、12時間、24時間
最小値 0 は痛みがないことを表し、最大値 10 は想像できる最悪の痛みを表す 0 ～ 10 の範囲の痛みの数値評価尺度
術後30分、2時間、6時間、12時間、24時間
術後レスキュー鎮痛消費
時間枠：術後24時間まで
合計 24 時間術後レスキュー鎮痛薬消費量
術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

協力者

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

捜査官

  • 主任研究者：Mona B El Mourad, MD、Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月5日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GPN block in tonsillectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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