Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glosofaryngeální nervový blok pro úlevu od bolesti po tonzilektomii

5. května 2023 aktualizováno: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Ultrazvukem vedený blok submandibulárního parafaryngeálního glosofaryngeálního nervu pro úlevu od bolesti po tonzilektomii u dospělých. Prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost ultrazvukem naváděné blokády submandibulárního parafaryngeálního glosofaryngeálního nervu, pokud jde o dobu první potřeby analgetika jako primárního výsledku, stejně jako skóre bolesti, celkovou potřebu pooperačních analgetik a výskyt komplikací jako sekundární výstupy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tonzilektomie je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků prováděných na celém světě, který byl identifikován jako velmi bolestivý, zejména u dospělé populace. Zvládání bolesti po tonzilektomii má prvořadý význam pro zlepšení polykání a zvýšení perorálního příjmu, jakož i pro snížení rizika dehydratace, infekce a sekundárního krvácení s následným urychlením zotavení.

Ke zmírnění bolesti po tonzilektomii však byla zavedena řada analgetických režimů; dosud nebyl identifikován konsenzus o ideálním analgetickém režimu.

Blokáda glosofaryngeálního nervu (GPN) naváděná ultrazvukem (US) byla uznána jako vhodná možnost pro poskytování peroperační analgezie u pacientů po tonzilektomii. Blokuje smyslové impulsy ze zadní třetiny jazyka, patrové mandle a sliznic úst a hltanu. Konvenční techniky pro blokování GPN s sebou nesou riziko vaskulární punkce, neúmyslné blokády těsně sousedících jiných hlavových nervů se zvýšenou pravděpodobností toxicity lokálního anestetika a dokonce obstrukce horních cest dýchacích. Nedávno byla Azmanem et al zavedena nová, bezpečná a reprodukovatelná technika blokování GPN vedená v USA, která by blokovala GPN distálně, v tkáňové rovině těsně vedle stěny hltanu a relativně daleko od vysoce rizikových blízkých struktur.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed s Abdelghany, MD
  • Telefonní číslo: 00201063345623
  • E-mail: shebl7000@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31599
        • Nábor
        • Tanta university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klasifikovaní Americkou společností anesteziologů pacienti ASA I a II
  • Naplánováno na proceduru tonzilektomie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacientů
  • Diabetes mellitus v anamnéze,
  • Poškození srdce, jater nebo ledvin
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • Obtížnost polykání
  • Příjem léků na chronickou bolest nebo zneužívání návykových látek
  • Poruchy krvácení
  • Přecitlivělost na použité léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (skupina s blokádou glosofaryngeálního nervu)
bilaterální ultrazvukem naváděná blokáda GPN bude provedena po úvodu do anestezie a před řezem zkušeným anesteziologem
Postup: bilaterální ultrazvukem naváděný blok GPN
lineární vysokofrekvenční ultrazvuková sonda bude zpočátku umístěna přes hyoidní kost v příčné rovině, poté bude sonda otočena tak, aby byla v souladu s mandibulárním úhlem a stěna hltanu je identifikována pomocí US. Pomocí přístupu v rovině se jehla 22 G ,5 cm posune, dokud nedosáhne těsně k povrchové stěně hltanu a bude injikováno 2,2 ml 0,25% bupivakainu.
Žádný zásah: Skupina II (kontrolní skupina)
samotná celková anestezie (bez bloku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup 1. analgetického požadavku
Časové okno: až 24 hodin po operaci
bude zaznamenán čas do první žádosti o analgetiku
až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 30 minut, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci
Číselná hodnotící stupnice pro bolest v rozmezí od 0 do 10, kde minimální hodnota 0 představuje žádnou bolest a maximální hodnota 10 představuje nejhorší možnou bolest
30 minut, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci
Pooperační záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: až 24 hodin po operaci
Celková spotřeba záchranných analgetik 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Spolupracovníci

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona B El Mourad, MD, Tanta university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GPN block in tonsillectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bilaterální ultrazvukem naváděný blok GPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit