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Bloc nerveux glossopharyngé pour le soulagement de la douleur post-amygdalectomie

5 mai 2023 mis à jour par: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Bloc nerveux glossopharyngien parapharyngé sous-mandibulaire guidé par ultrasons pour le soulagement de la douleur post-amygdalectomie chez les adultes. Une étude prospective randomisée

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du bloc nerveux glossopharyngien parapharyngé sous-mandibulaire guidé par ultrasons en ce qui concerne le temps pour le premier besoin d'analgésique comme critère de jugement principal ainsi que le score de douleur, le besoin analgésique postopératoire total et l'incidence des complications. comme résultats secondaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'amygdalectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes pratiquées dans le monde entier et qui a été identifiée comme étant extrêmement douloureuse, en particulier dans la population adulte. La gestion de la douleur post-amygdalectomie est d'une importance primordiale afin d'améliorer la déglutition et d'améliorer l'apport oral ainsi que de diminuer le risque de déshydratation, d'infection et d'hémorragie secondaire avec une accélération ultérieure de la récupération.

Cependant, une variété de régimes analgésiques ont été mis en œuvre pour soulager la douleur post-amygdalectomie; aucun consensus sur le schéma analgésique idéal n'a encore été identifié.

Le bloc du nerf glossopharyngé (GPN) guidé par échographie (US) a été reconnu comme une option réalisable pour fournir une analgésie périopératoire chez les patients ayant subi une amygdalectomie. Il bloque les impulsions sensorielles du tiers postérieur de la langue, des amygdales palatines et des muqueuses de la bouche et du pharynx. Les techniques conventionnelles de blocage du GPN comportent un risque de ponction vasculaire, de blocage par inadvertance d'autres nerfs crâniens étroitement adjacents, avec une probabilité accrue de toxicité anesthésique locale et même d'obstruction des voies respiratoires supérieures. Récemment, une nouvelle technique de bloc GPN guidée par US, sûre et reproductible, a été introduite par Azman et al, qui bloquerait le GPN de manière distale, dans le plan tissulaire juste à côté de la paroi pharyngée et relativement loin des structures voisines à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed s Abdelghany, MD
  • Numéro de téléphone: 00201063345623
  • E-mail: shebl7000@gmail.com

Lieux d'étude

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 31599
        • Recrutement
        • Tanta University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients classés par l'American society of Anesthesiologists Patients ASA I et II
  • Prévue pour la procédure d'amygdalectomie

Critère d'exclusion:

  • Refus des patients
  • Antécédents de diabète sucré,
  • Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale
  • Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
  • Difficulté à avaler
  • Prise de médicaments contre la douleur chronique ou toxicomanie
  • Troubles hémorragiques
  • Hypersensibilité au médicament utilisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (bloc nerveux glossopharyngien)
Le bloc GPN bilatéral guidé par échographie sera réalisé après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision par un anesthésiste expérimenté
une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera initialement positionnée sur l'os hyoïde dans le plan transversal, puis la sonde sera tournée pour rester alignée avec l'angle mandibulaire et la paroi pharyngée est identifiée par échographie. En utilisant une approche dans le plan, une aiguille de 22 G, 5 cm sera avancée jusqu'à ce qu'elle atteigne juste la surface de la paroi pharyngée et 2,2 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Aucune intervention: Groupe II (groupe témoin)
anesthésie générale seule (pas de bloc)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début de la 1ère demande antalgique
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
l'heure de la première demande d'analgésique sera enregistrée
jusqu'à 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: à 30 minutes, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur allant de 0 à 10 où la valeur minimale de 0 représente l'absence de douleur et la valeur maximale de 10 représente la pire douleur imaginable
à 30 minutes, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires
Consommation antalgique de secours postopératoire
Délai: jusqu'à 24h postopératoire
Consommation totale d'analgésiques de secours postopératoires sur 24 heures
jusqu'à 24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GPN block in tonsillectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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