- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435833
Bloc nerveux glossopharyngé pour le soulagement de la douleur post-amygdalectomie
Bloc nerveux glossopharyngien parapharyngé sous-mandibulaire guidé par ultrasons pour le soulagement de la douleur post-amygdalectomie chez les adultes. Une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amygdalectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes pratiquées dans le monde entier et qui a été identifiée comme étant extrêmement douloureuse, en particulier dans la population adulte. La gestion de la douleur post-amygdalectomie est d'une importance primordiale afin d'améliorer la déglutition et d'améliorer l'apport oral ainsi que de diminuer le risque de déshydratation, d'infection et d'hémorragie secondaire avec une accélération ultérieure de la récupération.
Cependant, une variété de régimes analgésiques ont été mis en œuvre pour soulager la douleur post-amygdalectomie; aucun consensus sur le schéma analgésique idéal n'a encore été identifié.
Le bloc du nerf glossopharyngé (GPN) guidé par échographie (US) a été reconnu comme une option réalisable pour fournir une analgésie périopératoire chez les patients ayant subi une amygdalectomie. Il bloque les impulsions sensorielles du tiers postérieur de la langue, des amygdales palatines et des muqueuses de la bouche et du pharynx. Les techniques conventionnelles de blocage du GPN comportent un risque de ponction vasculaire, de blocage par inadvertance d'autres nerfs crâniens étroitement adjacents, avec une probabilité accrue de toxicité anesthésique locale et même d'obstruction des voies respiratoires supérieures. Récemment, une nouvelle technique de bloc GPN guidée par US, sûre et reproductible, a été introduite par Azman et al, qui bloquerait le GPN de manière distale, dans le plan tissulaire juste à côté de la paroi pharyngée et relativement loin des structures voisines à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona B El Mourad, MD
- Numéro de téléphone: 00201019425213
- E-mail: monamorad80@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed s Abdelghany, MD
- Numéro de téléphone: 00201063345623
- E-mail: shebl7000@gmail.com
Lieux d'étude
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egypte, 31599
- Recrutement
- Tanta University Hospital
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Contact:
- Mona B El Mourad, MD
- Numéro de téléphone: 01019425213
- E-mail: monamorad80@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients classés par l'American society of Anesthesiologists Patients ASA I et II
- Prévue pour la procédure d'amygdalectomie
Critère d'exclusion:
- Refus des patients
- Antécédents de diabète sucré,
- Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Difficulté à avaler
- Prise de médicaments contre la douleur chronique ou toxicomanie
- Troubles hémorragiques
- Hypersensibilité au médicament utilisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (bloc nerveux glossopharyngien)
Le bloc GPN bilatéral guidé par échographie sera réalisé après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision par un anesthésiste expérimenté
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une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera initialement positionnée sur l'os hyoïde dans le plan transversal, puis la sonde sera tournée pour rester alignée avec l'angle mandibulaire et la paroi pharyngée est identifiée par échographie.
En utilisant une approche dans le plan, une aiguille de 22 G, 5 cm sera avancée jusqu'à ce qu'elle atteigne juste la surface de la paroi pharyngée et 2,2 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
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Aucune intervention: Groupe II (groupe témoin)
anesthésie générale seule (pas de bloc)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début de la 1ère demande antalgique
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
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l'heure de la première demande d'analgésique sera enregistrée
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jusqu'à 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: à 30 minutes, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur allant de 0 à 10 où la valeur minimale de 0 représente l'absence de douleur et la valeur maximale de 10 représente la pire douleur imaginable
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à 30 minutes, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires
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Consommation antalgique de secours postopératoire
Délai: jusqu'à 24h postopératoire
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Consommation totale d'analgésiques de secours postopératoires sur 24 heures
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jusqu'à 24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona B El Mourad, MD, Tanta University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Azman J, Stopar Pintaric T, Cvetko E, Vlassakov K. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block: A Cadaver and a Volunteer Sonoanatomy Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):252-258. doi: 10.1097/AAP.0000000000000561.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GPN block in tonsillectomy
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