Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glossofaryngeale zenuwblokkade voor pijnverlichting na tonsillectomie

5 mei 2023 bijgewerkt door: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Echogeleide submandibulaire parafaryngeale glossofaryngeale zenuwblokkade voor pijnverlichting na tonsillectomie bij volwassenen. Een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van echogeleide submandibulaire parafaryngeale glossopharyngeale zenuwblokkade wat betreft tijd voor de eerste behoefte aan pijnstillers als primaire uitkomst, evenals pijnscore, totale postoperatieve behoefte aan pijnstilling en incidentie van complicaties. als secundaire uitkomsten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tonsillectomie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die over de hele wereld worden uitgevoerd en waarvan is vastgesteld dat ze zeer pijnlijk zijn, vooral bij de volwassen bevolking. De behandeling van pijn na een tonsillectomie is van het allergrootste belang om het slikken te verbeteren en de orale inname te verbeteren, en om het risico op uitdroging, infectie en secundaire bloeding te verkleinen, met als gevolg een sneller herstel.

Er zijn echter verschillende pijnstillende regimes geïmplementeerd om pijn na tonsillectomie te verlichten; er is nog geen consensus over het ideale analgetische regime vastgesteld.

De door echografie (VS) geleide glossofaryngeale zenuw (GPN) blokkade is erkend als een haalbare optie voor het bieden van peri-operatieve analgesie bij tonsillectomiepatiënten. Het blokkeert sensorische impulsen van het achterste derde deel van de tong, palatine amandelen en slijmvliezen van de mond en keelholte. Conventionele technieken voor het blokkeren van de GPN brengen het risico met zich mee van vasculaire punctie, onbedoelde blokkering van nauw aangrenzende andere hersenzenuwen, met een verhoogde kans op lokale anesthetische toxiciteit en zelfs obstructie van de bovenste luchtwegen. Onlangs is door Azman et al. een nieuwe, veilige en reproduceerbare, door de VS geleide GPN-blokkeertechniek geïntroduceerd, die de GPN distaal zou blokkeren, in het weefselvlak net naast de keelholtewand en relatief ver van nabijgelegen structuren met een hoog risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 31599
        • Werving
        • Tanta University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geclassificeerd door de American Society of Anesthesiologists ASA I- en II-patiënten
  • Gepland voor tonsillectomie procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten
  • Geschiedenis van diabetes mellitus,
  • Hart-, lever- of nierfunctiestoornis
  • Obstructief slaapapneusyndroom
  • Moeite met slikken
  • Inname van chronische pijnstillers of middelenmisbruik
  • Bloedingsstoornissen
  • Overgevoeligheid voor de gebruikte medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (glossofaryngeale zenuwblokkadegroep)
bilaterale echogeleide GPN-blok zal worden uitgevoerd na inductie van anesthesie en pre-incisie door een ervaren anesthesioloog
Procedure: bilaterale echogeleide GPN-blokkade
een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde zal aanvankelijk over het tongbeen in het dwarsvlak worden geplaatst, vervolgens zal de sonde worden geroteerd om in lijn te blijven met de mandibulaire hoek en de farynxwand wordt geïdentificeerd door US. Met behulp van een in-plane-benadering wordt een naald van 22 G, 5 cm voortbewogen totdat deze net oppervlakkig de farynxwand bereikt en wordt 2,2 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Geen tussenkomst: Groep II (controlegroep)
algemene anesthesie alleen (geen blok)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvang van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
de tijd tot het eerste analgetische verzoek wordt geregistreerd
tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 30 minuten, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief
De numerieke beoordelingsschaal voor pijn variërend van 0-10 waarbij de minimale waarde van 0 geen pijn vertegenwoordigt en de maximale waarde van 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt
30 minuten, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief
Consumptie van postoperatieve reddingspijnstillers
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
Totaal verbruik van 24 uur postoperatieve reddingspijnstillers
tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Medewerkers

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GPN block in tonsillectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren