Glossofaryngeaalinen hermosalmukka nielurisojen poiston jälkeiseen kivun lievitykseen
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mona Blough El Mourad, Tanta University
Ultraääniohjattu submandibulaarinen parafaryngeaalinen kiiltävä nielun hermosalmukka nielurisojen poiston jälkeiseen kivunlievitykseen aikuisilla. Tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun submandibulaarisen parafaryngeaalisen glossopharyngeaalisen hermoblokauksen tehokkuutta ja turvallisuutta ensisijaisena tuloksena analgeetin ensimmäiseen tarpeeseen sekä kipupisteisiin, leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen kokonaistarpeen ja komplikaatioiden esiintyvyyden suhteen. toissijaisina tuloksin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillectomia on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, joita tehdään kaikkialla maailmassa, ja sen on todettu olevan erittäin kivulias erityisesti aikuisväestössä. Tonsillelektomian jälkeisen kivun hallinta on ensiarvoisen tärkeää nielemisen ja suun kautta tapahtuvan nauttimisen parantamiseksi sekä kuivumisen, infektion ja sekundaarisen verenvuodon riskin vähentämiseksi ja sitä seuraavan toipumisen nopeuttamiseksi.
Erilaisia kipulääkkeitä on kuitenkin toteutettu lievittämään nielurisojen poiston jälkeistä kipua; Ihanteellisesta analgeettisesta hoito-ohjelmasta ei ole vielä löydetty yksimielisyyttä.
Ultraääni (US) -ohjattu glossopharyngeal nerve (GPN) -salpaus on tunnustettu käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi perioperatiivisen analgesian tarjoamiseksi nielurisojen poistopotilailla. Se estää aistiimpulsseja kielen takakolmanneksesta, nielurisasta sekä suun ja nielun limakalvoista. Perinteiset tekniikat GPN:n estämiseksi sisältävät riskin verisuonipunktiosta, lähellä olevien muiden aivohermojen tahattomasta tukkeutumisesta, mikä lisää paikallispuudutuksen toksisuuden ja jopa ylähengitysteiden tukkeutumisen todennäköisyyttä. Äskettäin Azman et al ovat ottaneet käyttöön uuden, turvallisen ja toistettavan USA:n ohjaaman GPN-blokkitekniikan, joka estäisi GPN:n distaalisesti, kudostasossa aivan nielun seinämän vieressä ja suhteellisen kaukana suuren riskin lähellä olevista rakenteista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona B El Mourad, MD
- Puhelinnumero: 00201019425213
- Sähköposti: monamorad80@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed s Abdelghany, MD
- Puhelinnumero: 00201063345623
- Sähköposti: shebl7000@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31599
- Rekrytointi
- Tanta University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona B El Mourad, MD
- Puhelinnumero: 01019425213
- Sähköposti: monamorad80@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists ASA I ja II -potilaat
- Suunniteltu nielurisojen poistotoimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Diabetes mellituksen historia,
- Sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Nielemisvaikeus
- Kroonisten kipulääkkeiden nauttiminen tai päihteiden väärinkäyttö
- Verenvuotohäiriöt
- Yliherkkyys käytetylle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (glossofaryngeaalinen hermoblokkiryhmä)
Kahdenvälinen ultraääniohjattu GPN-salpaus suoritetaan anestesian induktion ja kokeneen anestesiologin suorittaman leikkauksen jälkeen
|
lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi sijoitetaan aluksi nivelluun päälle poikittaistasossa, sitten koetinta käännetään niin, että se pysyy linjassa alaleuan kulman kanssa ja nielun seinämä tunnistetaan US:lla.
Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttäen työnnetään 22 G,5 cm:n neulaa, kunnes se ulottuu juuri nielun seinämään, ja injektoidaan 2,2 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II (kontrolliryhmä)
pelkkä yleisanestesia (ei estoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen analgeettinen pyyntö
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen kirjataan
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko 0-10, jossa minimiarvo 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja maksimiarvo 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteensä 24 tuntia leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen kulutus
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona B El Mourad, MD, Tanta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
- Kim MS, Choi HG, Park EK, Kim SY, Kim JH, Park B. Natural course of tonsillectomy pain: A prospective patient cohort study. Auris Nasus Larynx. 2018 Jun;45(3):508-513. doi: 10.1016/j.anl.2017.07.018. Epub 2017 Sep 8.
- Ahmed SA, Omara AF. The Effect of Glossopharyngeal Nerve Block on Post-Tonsillectomy Pain of Children; Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2019 Apr 30;9(2):e90854. doi: 10.5812/aapm.90854. eCollection 2019 Apr.
- Ozalevli M, Unlugenc H, Tuncer U, Gunes Y, Ozcengiz D. Comparison of morphine and tramadol by patient-controlled analgesia for postoperative analgesia after tonsillectomy in children. Paediatr Anaesth. 2005 Nov;15(11):979-84. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01591.x.
- Hanasono MM, Lalakea ML, Mikulec AA, Shepard KG, Wellis V, Messner AH. Perioperative steroids in tonsillectomy using electrocautery and sharp dissection techniques. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Aug;130(8):917-21. doi: 10.1001/archotol.130.8.917.
- Kaygusuz I, Susaman N. The effects of dexamethasone, bupivacaine and topical lidocaine spray on pain after tonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Jul;67(7):737-42. doi: 10.1016/s0165-5876(03)00091-0.
- Ginstrom R, Silvola J, Saarnivaara L. Local bupivacaine-epinephrine infiltration combined with general anesthesia for adult tonsillectomy. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):972-5. doi: 10.1080/00016480510043413.
- Aldamluji N, Burgess A, Pogatzki-Zahn E, Raeder J, Beloeil H; PROSPECT Working Group collaborators*. PROSPECT guideline for tonsillectomy: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 Jul;76(7):947-961. doi: 10.1111/anae.15299. Epub 2020 Nov 17.
- Tolska HK, Hamunen K, Takala A, Kontinen VK. Systematic review of analgesics and dexamethasone for post-tonsillectomy pain in adults. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e397-e411. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.063. Epub 2019 Jun 17.
- Sirohiya P, Kumar V, Yadav P, Bharti SJ. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block at Pharyngeal Wall Level in a Patient with Carcinoma Tongue. Indian J Palliat Care. 2020 Jan-Mar;26(1):140-141. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_132_19. Epub 2020 Jan 28.
- Manoharan D, Bharati SJ, Yadav MK. A novel technique of ultrasound-guided glossopharyngeal nerve block to relieve cancer pain. Saudi J Anaesth. 2019 Jul-Sep;13(3):279-280. doi: 10.4103/sja.SJA_139_19. No abstract available.
- Bean-Lijewski JD. Glossopharyngeal nerve block for pain relief after pediatric tonsillectomy: retrospective analysis and two cases of life-threatening upper airway obstruction from an interrupted trial. Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1232-8. doi: 10.1097/00000539-199706000-00011.
- Azman J, Stopar Pintaric T, Cvetko E, Vlassakov K. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block: A Cadaver and a Volunteer Sonoanatomy Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):252-258. doi: 10.1097/AAP.0000000000000561.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPN block in tonsillectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .