用于扁桃体切除术后疼痛缓解的舌咽神经阻滞
2023年5月5日 更新者：Mona Blough El Mourad、Tanta University
超声引导下颌下咽旁舌咽神经阻滞用于成人扁桃体切除术后疼痛缓解。前瞻性随机研究
本研究的目的是评估超声引导下颌下咽旁舌咽神经阻滞的有效性和安全性，主要指标是首次需要镇痛药的时间，以及疼痛评分、术后总镇痛药需求和并发症发生率作为次要结果
研究概览
详细说明
扁桃体切除术是世界上最常见的外科手术之一，已被确定为严重疼痛，尤其是在成年人中。 扁桃体切除术后疼痛的管理对于改善吞咽和增加口腔摄入量以及降低脱水、感染和继发性出血的风险以及随后加速恢复至关重要。
然而，已经实施了多种镇痛方案来减轻扁桃体切除术后的疼痛；尚未确定理想镇痛方案的共识。
超声 (US) 引导的舌咽神经 (GPN) 阻滞已被公认为为扁桃体切除术患者提供围手术期镇痛的可行选择。 它阻断来自舌后三分之一、腭扁桃体以及口腔和咽部粘膜的感觉冲动。 用于阻断 GPN 的传统技术存在血管穿刺、无意中阻断紧密相邻的其他颅神经的风险，增加局部麻醉剂毒性甚至上呼吸道阻塞的可能性。 最近，Azman 等人介绍了一种新颖、安全且可重复的超声引导 GPN 阻滞技术，该技术可在远端阻断 GPN，位于咽壁旁边的组织平面中，并且距离附近的高风险结构相对较远。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mona B El Mourad, MD
- 电话号码：00201019425213
- 邮箱：monamorad80@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed s Abdelghany, MD
- 电话号码：00201063345623
- 邮箱：shebl7000@gmail.com
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、31599
- 招聘中
- Tanta University Hospital
-
接触：
- Mona B El Mourad, MD
- 电话号码：01019425213
- 邮箱：monamorad80@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国麻醉医师协会 ASA I 和 II 患者分类的患者
- 计划进行扁桃体切除手术
排除标准：
- 患者拒绝
- 糖尿病史，
- 心脏、肝脏或肾脏受损
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 吞咽困难
- 服用慢性止痛药或滥用药物
- 出血性疾病
- 对所用药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：I组（舌咽神经阻滞组）
双侧超声引导 GPN 阻滞将在麻醉诱导和有经验的麻醉师预切开后进行
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线性高频超声探头将首先定位在横切面上的舌骨上方，然后将探头旋转以与下颌角保持一致，并通过超声识别咽壁。
使用平面内方法，将推进 22 G，5 厘米的针头，直到它刚好到达咽壁表面，然后注射 2.2 毫升的 0.25% 布比卡因。
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无干预：第二组（对照组）
单独全身麻醉（无阻滞）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求开始
大体时间：术后 24 小时内
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第一次镇痛请求的时间将被记录
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术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后30分钟、2小时、6小时、12小时、24小时
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疼痛的数字评分量表范围为 0-10，其中最小值 0 表示没有疼痛，最大值 10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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术后30分钟、2小时、6小时、12小时、24小时
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术后抢救镇痛药用量
大体时间：术后 24 小时内
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术后24小时抢救镇痛总用量
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona B El Mourad, MD、Tanta University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月5日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GPN block in tonsillectomy
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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