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Blocco del nervo glossofaringeo per alleviare il dolore post-tonsillectomia

5 maggio 2023 aggiornato da: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Blocco del nervo glossofaringeo sottomandibolare sottomandibolare guidato da ultrasuoni per il sollievo dal dolore post-tonsillectomia negli adulti. Uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del blocco del nervo glossofaringeo sottomandibolare parafaringeo ecoguidato per quanto riguarda il tempo per la prima necessità di analgesico come esito primario, nonché il punteggio del dolore, il fabbisogno totale di analgesici postoperatori e l'incidenza di complicanze come esiti secondari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tonsillectomia è una delle procedure chirurgiche più frequenti eseguite in tutto il mondo che è stata identificata come gravemente dolorosa soprattutto nella popolazione adulta. La gestione del dolore post tonsillectomia è di fondamentale importanza per migliorare la deglutizione e migliorare l'assunzione orale, nonché per ridurre il rischio di disidratazione, infezione ed emorragia secondaria con conseguente accelerazione del recupero.

Tuttavia, è stata implementata una varietà di regimi analgesici per alleviare il dolore post-tonsillectomia; non è stato ancora identificato alcun consenso sul regime analgesico ideale.

Il blocco del nervo glossofaringeo (GPN) guidato da ultrasuoni (US) è ​​stato riconosciuto come un'opzione fattibile per fornire analgesia perioperatoria nei pazienti con tonsillectomia. Blocca gli impulsi sensoriali dal terzo posteriore della lingua, dalle tonsille palatine e dalle mucose della bocca e della faringe. Le tecniche convenzionali per bloccare il GPN comportano il rischio di puntura vascolare, blocco involontario di altri nervi cranici strettamente adiacenti, con una maggiore probabilità di tossicità da anestetico locale e persino ostruzione delle vie aeree superiori. Recentemente, Azman et al. ha introdotto una nuova tecnica di blocco GPN guidata dagli Stati Uniti, sicura e riproducibile, che bloccherebbe il GPN distalmente, nel piano tissutale proprio accanto alla parete faringea e relativamente lontano dalle strutture vicine ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 31599
        • Reclutamento
        • Tanta university hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti classificati dalla società americana degli anestesisti pazienti ASA I e II
  • In programma per la procedura di tonsillectomia

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto dei pazienti
  • Storia di diabete mellito,
  • Insufficienza cardiaca, epatica o renale
  • Sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • Difficoltà di deglutizione
  • Assunzione di farmaci per il dolore cronico o abuso di sostanze
  • Disturbi della coagulazione
  • Ipersensibilità al farmaco usato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (gruppo di blocco del nervo glossofaringeo)
il blocco GPN ecoguidato bilaterale verrà eseguito dopo l'induzione dell'anestesia e pre-incisionale da parte di un anestesista esperto
Procedura: blocco GPN ecoguidato bilaterale
una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà inizialmente posizionata sopra l'osso ioide nel piano trasversale, quindi la sonda verrà ruotata per mantenersi in linea con l'angolo mandibolare e la parete faringea verrà identificata mediante ecografia. Utilizzando un approccio in piano, un ago da 22 G,5 cm verrà fatto avanzare fino a raggiungere appena la superficie della parete faringea e verranno iniettati 2,2 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Nessun intervento: Gruppo II (gruppo di controllo)
anestesia generale da sola (nessun blocco)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
verrà registrato il tempo alla prima richiesta analgesica
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: a 30 minuti, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica per il dolore va da 0 a 10 dove il valore minimo di 0 rappresenta nessun dolore e il valore massimo di 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
a 30 minuti, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
Consumo di analgesici di soccorso postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di analgesici postoperatori nelle 24 ore
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Collaboratori

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPN block in tonsillectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco GPN ecoguidato bilaterale

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