Блокада языкоглоточного нерва для облегчения боли после тонзиллэктомии
5 мая 2023 г. обновлено: Mona Blough El Mourad, Tanta University
Блокада подчелюстного парафарингеального языкоглоточного нерва под ультразвуковым контролем для облегчения боли после тонзиллэктомии у взрослых. Проспективное рандомизированное исследование
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности поднижнечелюстной парафарингеальной блокады языкоглоточного нерва под ультразвуковым контролем в отношении времени до первой потребности в анальгетиках в качестве основного исхода, а также оценки боли, общей послеоперационной потребности в анальгетиках и частоты осложнений. как вторичные результаты
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тонзиллэктомия является одной из наиболее частых хирургических процедур, выполняемых во всем мире, и была определена как очень болезненная, особенно у взрослого населения. Лечение боли после тонзиллэктомии имеет первостепенное значение для улучшения глотания и улучшения перорального приема пищи, а также для снижения риска обезвоживания, инфекции и вторичного кровотечения с последующим ускорением выздоровления.
Однако для облегчения боли после тонзиллэктомии применялись различные схемы обезболивания; единого мнения об идеальном обезболивающем режиме еще не достигнуто.
Блокада языкоглоточного нерва (ГГН) под ультразвуковым (УЗИ) контролем была признана возможным вариантом обеспечения периоперационной анальгезии у пациентов с тонзиллэктомией. Блокирует чувствительные импульсы от задней трети языка, небных миндалин, слизистых оболочек рта и глотки. Обычные методы блокирования ГПН сопряжены с риском прокола сосудов, непреднамеренной блокады близко прилегающих других черепно-мозговых нервов, с повышенной вероятностью токсичности местных анестетиков и даже обструкции верхних дыхательных путей. Недавно Azman et al. представили новую, безопасную и воспроизводимую технику блокады GPN под контролем УЗИ, которая будет блокировать GPN дистально, в плоскости ткани, непосредственно рядом со стенкой глотки и относительно далеко от близлежащих структур высокого риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mona B El Mourad, MD
- Номер телефона: 00201019425213
- Электронная почта: monamorad80@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed s Abdelghany, MD
- Номер телефона: 00201063345623
- Электронная почта: shebl7000@gmail.com
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 31599
- Рекрутинг
- Tanta University Hospital
-
Контакт:
- Mona B El Mourad, MD
- Номер телефона: 01019425213
- Электронная почта: monamorad80@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, классифицированные Американским обществом анестезиологов как пациенты ASA I и II.
- Планируется процедура тонзиллэктомии
Критерий исключения:
- Отказ пациентов
- Сахарный диабет в анамнезе,
- Сердечная, печеночная или почечная недостаточность
- Синдром обструктивного апноэ сна
- затруднение глотания
- Прием хронических обезболивающих или злоупотребление психоактивными веществами
- Нарушения свертываемости крови
- Повышенная чувствительность к используемому лекарству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (группа блокады языкоглоточного нерва)
двусторонняя блокада GPN под ультразвуковым контролем будет выполняться опытным анестезиологом после индукции анестезии и до разреза
|
линейный высокочастотный ультразвуковой датчик будет первоначально располагаться над подъязычной костью в поперечной плоскости, затем датчик будет вращаться, чтобы оставаться на одной линии с нижнечелюстным углом, и стенка глотки идентифицируется с помощью УЗИ.
Используя плоскостной доступ, игла 22G 5 см будет продвигаться до тех пор, пока она не достигнет поверхности глотки, и будет введено 2,2 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Без вмешательства: Группа II(контрольная группа)
только общая анестезия (без блокады)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало 1-й потребности в обезболивании
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
будет записано время до первого запроса на обезболивание
|
до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через 30 минут, 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции
|
Числовая шкала оценки боли в диапазоне от 0 до 10, где минимальное значение 0 означает отсутствие боли, а максимальное значение 10 представляет самую сильную боль, какую только можно вообразить.
|
через 30 минут, 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции
|
|
Послеоперационный реанимационный расход анальгетиков
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
Общее потребление анальгетиков в течение 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona B El Mourad, MD, Tanta University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
- Kim MS, Choi HG, Park EK, Kim SY, Kim JH, Park B. Natural course of tonsillectomy pain: A prospective patient cohort study. Auris Nasus Larynx. 2018 Jun;45(3):508-513. doi: 10.1016/j.anl.2017.07.018. Epub 2017 Sep 8.
- Ahmed SA, Omara AF. The Effect of Glossopharyngeal Nerve Block on Post-Tonsillectomy Pain of Children; Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2019 Apr 30;9(2):e90854. doi: 10.5812/aapm.90854. eCollection 2019 Apr.
- Ozalevli M, Unlugenc H, Tuncer U, Gunes Y, Ozcengiz D. Comparison of morphine and tramadol by patient-controlled analgesia for postoperative analgesia after tonsillectomy in children. Paediatr Anaesth. 2005 Nov;15(11):979-84. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01591.x.
- Hanasono MM, Lalakea ML, Mikulec AA, Shepard KG, Wellis V, Messner AH. Perioperative steroids in tonsillectomy using electrocautery and sharp dissection techniques. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Aug;130(8):917-21. doi: 10.1001/archotol.130.8.917.
- Kaygusuz I, Susaman N. The effects of dexamethasone, bupivacaine and topical lidocaine spray on pain after tonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Jul;67(7):737-42. doi: 10.1016/s0165-5876(03)00091-0.
- Ginstrom R, Silvola J, Saarnivaara L. Local bupivacaine-epinephrine infiltration combined with general anesthesia for adult tonsillectomy. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):972-5. doi: 10.1080/00016480510043413.
- Aldamluji N, Burgess A, Pogatzki-Zahn E, Raeder J, Beloeil H; PROSPECT Working Group collaborators*. PROSPECT guideline for tonsillectomy: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 Jul;76(7):947-961. doi: 10.1111/anae.15299. Epub 2020 Nov 17.
- Tolska HK, Hamunen K, Takala A, Kontinen VK. Systematic review of analgesics and dexamethasone for post-tonsillectomy pain in adults. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e397-e411. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.063. Epub 2019 Jun 17.
- Sirohiya P, Kumar V, Yadav P, Bharti SJ. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block at Pharyngeal Wall Level in a Patient with Carcinoma Tongue. Indian J Palliat Care. 2020 Jan-Mar;26(1):140-141. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_132_19. Epub 2020 Jan 28.
- Manoharan D, Bharati SJ, Yadav MK. A novel technique of ultrasound-guided glossopharyngeal nerve block to relieve cancer pain. Saudi J Anaesth. 2019 Jul-Sep;13(3):279-280. doi: 10.4103/sja.SJA_139_19. No abstract available.
- Bean-Lijewski JD. Glossopharyngeal nerve block for pain relief after pediatric tonsillectomy: retrospective analysis and two cases of life-threatening upper airway obstruction from an interrupted trial. Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1232-8. doi: 10.1097/00000539-199706000-00011.
- Azman J, Stopar Pintaric T, Cvetko E, Vlassakov K. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block: A Cadaver and a Volunteer Sonoanatomy Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):252-258. doi: 10.1097/AAP.0000000000000561.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GPN block in tonsillectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .