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Post-Tonsillectomy 통증 완화를 위한 설인두 신경 차단

2023년 5월 5일 업데이트: Mona Blough El Mourad, Tanta University

성인의 편도선 절제술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 하악하 인두 설인두 신경 차단술. 전향적 무작위 연구

본 연구의 목적은 일차적 결과로서 진통제를 처음 필요로 하는 시간과 통증 점수, 수술 후 총 ​​진통제 요구량 및 합병증 발생률에 대한 초음파 유도하 턱밑 인두 설인두 신경 차단술의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다. 이차 결과로

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도선 절제술은 특히 성인 집단에서 심한 고통을 겪는 것으로 확인된 전 세계적으로 수행되는 가장 빈번한 수술 절차 중 하나입니다. 편도선 절제술 후 통증의 관리는 연하를 개선하고 구강 섭취를 향상시킬 뿐만 아니라 탈수, 감염 및 이차 출혈의 위험을 줄이고 후속 회복을 촉진하기 위해 가장 중요합니다.

그러나 편도선 절제술 후 통증을 완화하기 위해 다양한 진통 요법이 시행되었습니다. 이상적인 진통 요법에 대한 합의는 아직 확인되지 않았습니다.

초음파(US) 유도 설인두 신경(GPN) 차단은 편도선 절제술 환자에게 수술 전후 진통을 제공하기 위한 실행 가능한 옵션으로 인정되었습니다. 그것은 혀의 후방 1/3, 구개 편도, 입과 인두의 점막에서 오는 감각 자극을 차단합니다. GPN을 차단하기 위한 기존의 기술은 혈관 천공, 밀접하게 인접한 다른 뇌신경의 부주의한 차단, 국소 마취 독성의 증가된 가능성 및 심지어 상기도 폐쇄의 위험을 수반합니다. 최근 Azman 등은 새롭고 안전하며 재현 가능한 US 유도 GPN 차단 기술을 도입했는데, 이 기술은 인두 벽 바로 옆의 조직 평면에서 원위로 GPN을 차단하고 고위험 인근 구조에서 상대적으로 멀리 떨어져 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31599
        • 모병
        • Tanta University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회에서 분류한 환자 ASA I 및 II 환자
  • 편도선 절제술 절차 예정

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 당뇨병의 역사,
  • 심장, 간 또는 신장 장애
  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
  • 삼키기 어려움
  • 만성 진통제 복용 또는 약물 남용
  • 출혈 장애
  • 사용한 약물에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(설인신경차단군)
양측 초음파 유도 GPN 블록은 경험이 풍부한 마취과 전문의에 의해 마취 유도 및 사전 절개 후 수행됩니다.
절차: 양측 초음파 유도 GPN 블록
선형 고주파 초음파 탐침은 처음에 횡단면의 설골 위에 배치된 다음 탐침이 하악 각도와 일직선을 유지하도록 회전되고 인두 벽이 US로 식별됩니다. 평면 접근법을 사용하여 22G, 5cm 바늘을 인두벽의 표면에 도달할 때까지 전진시키고 0.25% 부피바카인 2.2ml를 주입합니다.
간섭 없음: II군(대조군)
전신 마취 단독(차단 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진통제 요청 시작
기간: 수술 후 최대 24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간이 기록됩니다.
수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
0-10 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도로서 최소값 0은 통증이 없음을 나타내고 최대값 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 최대 24시간
총 24시간 수술 후 구조 진통제 소비
수술 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

협력자

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

수사관

  • 수석 연구원: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GPN block in tonsillectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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