Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del nervio glosofaríngeo para el alivio del dolor posterior a la amigdalectomía

5 de mayo de 2023 actualizado por: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Bloqueo del nervio glosofaríngeo parafaríngeo submandibular guiado por ultrasonido para el alivio del dolor posterior a la amigdalectomía en adultos. Un estudio aleatorio prospectivo

El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia y seguridad del bloqueo del nervio glosofaríngeo parafaríngeo submandibular guiado por ecografía en cuanto al tiempo hasta la primera necesidad de analgésico como resultado primario, así como la puntuación del dolor, el requerimiento total de analgésicos postoperatorios y la incidencia de complicaciones. como resultados secundarios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La amigdalectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes realizados en todo el mundo que ha sido identificado como severamente doloroso especialmente en la población adulta. El manejo del dolor posterior a la amigdalectomía es de suma importancia para mejorar la deglución y la ingesta oral, así como para disminuir el riesgo de deshidratación, infección y hemorragia secundaria con una recuperación acelerada posterior.

Sin embargo, se han implementado una variedad de regímenes analgésicos para aliviar el dolor posterior a la amigdalectomía; aún no se ha identificado un consenso sobre el régimen analgésico ideal.

El bloqueo del nervio glosofaríngeo (GPN) guiado por ultrasonido (US) ha sido reconocido como una opción factible para proporcionar analgesia perioperatoria en pacientes con amigdalectomía. Bloquea los impulsos sensoriales del tercio posterior de la lengua, la amígdala palatina y las membranas mucosas de la boca y la faringe. Las técnicas convencionales para bloquear la GPN conllevan el riesgo de punción vascular, bloqueo involuntario de otros nervios craneales muy adyacentes, con mayor probabilidad de toxicidad por anestésicos locales e incluso obstrucción de las vías respiratorias superiores. Recientemente, Azman et al., introdujeron una técnica novedosa, segura y reproducible de bloqueo de GPN guiada por ecografía, que bloquearía la GPN distalmente, en el plano del tejido justo al lado de la pared faríngea y relativamente lejos de las estructuras cercanas de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona B El Mourad, MD
  • Número de teléfono: 00201019425213
  • Correo electrónico: monamorad80@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed s Abdelghany, MD
  • Número de teléfono: 00201063345623
  • Correo electrónico: shebl7000@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 31599
        • Reclutamiento
        • Tanta University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clasificados por la Sociedad Americana de Anestesiólogos Pacientes ASA I y II
  • Programado para procedimiento de amigdalectomía

Criterio de exclusión:

  • negativa de los pacientes
  • Antecedentes de diabetes mellitus,
  • Insuficiencia cardíaca, hepática o renal
  • Síndrome de apnea obstructiva del sueño
  • Dificultad para tragar
  • Ingesta de medicamentos para el dolor crónico o abuso de sustancias
  • trastornos hemorrágicos
  • Hipersensibilidad al medicamento utilizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (grupo de bloqueo del nervio glosofaríngeo)
Un anestesiólogo experimentado realizará un bloqueo bilateral de GPN guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión.
inicialmente se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia sobre el hueso hioides en el plano transversal, luego se girará la sonda para mantenerla alineada con el ángulo mandibular y se identificará la pared faríngea mediante ecografía. Utilizando un abordaje en plano, se avanzará una aguja de 22 G, 5 cm hasta que llegue apenas superficial a la pared faríngea y se inyectarán 2,2 ml de bupivacaína al 0,25%.
Sin intervención: Grupo II (grupo de control)
anestesia general sola (sin bloqueo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de 1.ª solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorio
se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
hasta 24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorio
La escala de calificación numérica para el dolor que va de 0 a 10, donde el valor mínimo de 0 representa la ausencia de dolor y el valor máximo de 10 representa el peor dolor imaginable
a los 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorio
Consumo de analgésicos de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorio
Consumo analgésico de rescate postoperatorio total 24 horas
hasta 24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GPN block in tonsillectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir