- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435833
Bloqueo del nervio glosofaríngeo para el alivio del dolor posterior a la amigdalectomía
Bloqueo del nervio glosofaríngeo parafaríngeo submandibular guiado por ultrasonido para el alivio del dolor posterior a la amigdalectomía en adultos. Un estudio aleatorio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amigdalectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes realizados en todo el mundo que ha sido identificado como severamente doloroso especialmente en la población adulta. El manejo del dolor posterior a la amigdalectomía es de suma importancia para mejorar la deglución y la ingesta oral, así como para disminuir el riesgo de deshidratación, infección y hemorragia secundaria con una recuperación acelerada posterior.
Sin embargo, se han implementado una variedad de regímenes analgésicos para aliviar el dolor posterior a la amigdalectomía; aún no se ha identificado un consenso sobre el régimen analgésico ideal.
El bloqueo del nervio glosofaríngeo (GPN) guiado por ultrasonido (US) ha sido reconocido como una opción factible para proporcionar analgesia perioperatoria en pacientes con amigdalectomía. Bloquea los impulsos sensoriales del tercio posterior de la lengua, la amígdala palatina y las membranas mucosas de la boca y la faringe. Las técnicas convencionales para bloquear la GPN conllevan el riesgo de punción vascular, bloqueo involuntario de otros nervios craneales muy adyacentes, con mayor probabilidad de toxicidad por anestésicos locales e incluso obstrucción de las vías respiratorias superiores. Recientemente, Azman et al., introdujeron una técnica novedosa, segura y reproducible de bloqueo de GPN guiada por ecografía, que bloquearía la GPN distalmente, en el plano del tejido justo al lado de la pared faríngea y relativamente lejos de las estructuras cercanas de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona B El Mourad, MD
- Número de teléfono: 00201019425213
- Correo electrónico: monamorad80@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed s Abdelghany, MD
- Número de teléfono: 00201063345623
- Correo electrónico: shebl7000@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egipto, 31599
- Reclutamiento
- Tanta University Hospital
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Contacto:
- Mona B El Mourad, MD
- Número de teléfono: 01019425213
- Correo electrónico: monamorad80@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados por la Sociedad Americana de Anestesiólogos Pacientes ASA I y II
- Programado para procedimiento de amigdalectomía
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes
- Antecedentes de diabetes mellitus,
- Insuficiencia cardíaca, hepática o renal
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Dificultad para tragar
- Ingesta de medicamentos para el dolor crónico o abuso de sustancias
- trastornos hemorrágicos
- Hipersensibilidad al medicamento utilizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (grupo de bloqueo del nervio glosofaríngeo)
Un anestesiólogo experimentado realizará un bloqueo bilateral de GPN guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión.
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inicialmente se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia sobre el hueso hioides en el plano transversal, luego se girará la sonda para mantenerla alineada con el ángulo mandibular y se identificará la pared faríngea mediante ecografía.
Utilizando un abordaje en plano, se avanzará una aguja de 22 G, 5 cm hasta que llegue apenas superficial a la pared faríngea y se inyectarán 2,2 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Sin intervención: Grupo II (grupo de control)
anestesia general sola (sin bloqueo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de 1.ª solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorio
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se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
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hasta 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorio
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La escala de calificación numérica para el dolor que va de 0 a 10, donde el valor mínimo de 0 representa la ausencia de dolor y el valor máximo de 10 representa el peor dolor imaginable
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a los 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorio
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Consumo de analgésicos de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorio
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Consumo analgésico de rescate postoperatorio total 24 horas
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hasta 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona B El Mourad, MD, Tanta University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
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- Azman J, Stopar Pintaric T, Cvetko E, Vlassakov K. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block: A Cadaver and a Volunteer Sonoanatomy Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):252-258. doi: 10.1097/AAP.0000000000000561.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GPN block in tonsillectomy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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