Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glossopharyngeal nerveblok til smertelindring efter tonsillektomi

5. maj 2023 opdateret af: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Ultralydsstyret submandibulær parapharyngeal glossopharyngeal nerveblok til post-tonsillektomi smertelindring hos voksne. En prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyret submandibulær parapharyngeal glossopharyngeal nerveblok med hensyn til tid til første behov for analgetikum som primært resultat samt smertescore, totalt postoperativt analgetikabehov og forekomst af komplikationer som sekundære resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tonsillektomi er en af ​​de hyppigste kirurgiske indgreb, der udføres over hele verden, og som er blevet identificeret som værende alvorligt smertefuldt især i den voksne befolkning. Håndtering af smerter efter tonsillektomi er af afgørende betydning for at forbedre synke og øge oralt indtag samt for at mindske risikoen for dehydrering, infektion og sekundær blødning med en efterfølgende fremskyndelse af bedring.

En række analgetiske regimer er blevet implementeret for at lindre smerter efter tonsillektomi; der er endnu ikke fundet konsensus om det ideelle analgetiske regime.

Den ultralyds (US)-guidede glossopharyngeal nerve (GPN) blok er blevet anerkendt som en mulig mulighed for at give perioperativ analgesi hos tonsillektomipatienter. Det blokerer sanseimpulser fra den bagerste tredjedel af tungen, palatine-mandlen og slimhinderne i munden og svælget. Konventionelle teknikker til blokering af GPN medfører risiko for vaskulær punktering, utilsigtet blokering af tæt tilstødende andre kranienerver, med øget sandsynlighed for lokalbedøvende toksicitet og endda obstruktion af øvre luftveje. For nylig er en ny, sikker og reproducerbar amerikansk-styret GPN-blokteknik blevet introduceret af Azman et al., som ville blokere GPN'et distalt i vævsplanet lige ved siden af ​​pharyngeal-væggen og relativt langt fra nærliggende strukturer med høj risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31599
        • Rekruttering
        • Tanta university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter klassificeret af American Society of Anesthesiologists ASA I og II patienter
  • Planlagt for tonsillektomi procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag
  • Historie om diabetes mellitus,
  • Hjerte-, lever- eller nyrefunktionsnedsættelse
  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom
  • Synkebesvær
  • Indtagelse af kronisk smertestillende medicin eller stofmisbrug
  • Blødningsforstyrrelser
  • Overfølsomhed over for den brugte medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (glossopharyngeal nerveblokgruppe)
bilateral ultralydsstyret GPN-blokering vil blive udført efter induktion af anæstesi og præ-incision af en erfaren anæstesiolog
Procedure: bilateral ultralydsstyret GPN-blok
en lineær højfrekvent ultralydssonde vil indledningsvis blive placeret over hyoidknoglen i det tværgående plan, derefter vil sonden blive roteret for at holde sig på linje med underkæbevinklen, og svælgvæggen identificeres af US. Ved at bruge en i plan tilgang vil en 22 G,5 cm nål blive fremført, indtil den når lige overfladisk til svælgvæggen, og 2,2 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.
Ingen indgriben: Gruppe II (Kontrolgruppe)
generel anæstesi alene (ingen blokering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af 1. analgetisk anmodning
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
tiden til den første analgetiske anmodning vil blive registreret
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala for smerte spænder fra 0-10, hvor minimumsværdien 0 repræsenterer ingen smerte, og maksimumværdien på 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte
30 minutter, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen
Postoperativ redningsindtagelse af analgetika
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Samlet 24 timers postoperativ redningsindtagelse af smertestillende medicin
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Samarbejdspartnere

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona B El Mourad, MD, Tanta university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPN block in tonsillectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med bilateral ultralydsstyret GPN-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner