Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glossofaryngealt nervblock för smärtlindring efter tonsillektomi

5 maj 2023 uppdaterad av: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Ultraljudsguidad submandibulär parafaryngeal glossofaryngeal nervblockering för smärtlindring efter tonsillektomi hos vuxna. En prospektiv randomiserad studie

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd submandibulär parafaryngeal glossofaryngeal nervblockad med avseende på tid för första behov av smärtstillande medel som primärt resultat samt smärtpoäng, totalt postoperativt analgetikabehov och förekomst av komplikationer som sekundära resultat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tonsillektomi är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs över hela världen och som har identifierats som allvarligt smärtsam, särskilt hos den vuxna befolkningen. Hantering av smärta efter tonsillektomi är av största vikt för att förbättra sväljningen och förbättra oralt intag samt för att minska risken för uttorkning, infektion och sekundär blödning med efterföljande påskyndande av återhämtning.

En mängd olika analgetiska kurer har implementerats för att lindra smärta efter tonsillektomi; ingen konsensus om den ideala analgetiska kuren har ännu identifierats.

Det ultraljuds (US)-guidede glossofaryngeal nervblocket (GPN) har erkänts som ett möjligt alternativ för att tillhandahålla perioperativ analgesi hos patienter med tonsillektomi. Det blockerar sensoriska impulser från den bakre tredjedelen av tungan, palatintonsillen och slemhinnorna i munnen och svalget. Konventionella tekniker för att blockera GPN medför risk för vaskulär punktering, oavsiktlig blockering av nära intilliggande andra kranialnerver, med ökad sannolikhet för lokalbedövningstoxicitet och till och med obstruktion i övre luftvägar. Nyligen har en ny, säker och reproducerbar USA-styrd GPN-blockteknik introducerats av Azman et al, som skulle blockera GPN distalt, i vävnadsplanet precis intill svalgväggen och relativt långt från närliggande strukturer med hög risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31599
        • Rekrytering
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter klassificerade av American Society of Anesthesiologists ASA I och II patienter
  • Planerad för tonsillektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienternas vägran
  • Historik av diabetes mellitus,
  • Hjärt-, lever- eller njurfunktionsnedsättning
  • Obstruktivt sömnapnésyndrom
  • Sväljsvårigheter
  • Intag av kroniska smärtstillande mediciner eller missbruk
  • Blödningsrubbningar
  • Överkänslighet mot det använda läkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (glossofaryngeal nervblockgrupp)
bilateralt ultraljudsstyrt GPN-block kommer att utföras efter induktion av anestesi och pre-incision av en erfaren anestesiläkare
en linjär högfrekvent ultraljudssond kommer initialt att placeras över hyoidbenet i det tvärgående planet, sedan kommer sonden att roteras för att hålla sig i linje med underkäksvinkeln och svalgväggen identifieras av US. Med en inflygning i plan kommer en 22 G,5 cm nål att föras fram tills den når precis ytligt till svalgväggen och 2,2 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras.
Inget ingripande: Grupp II (Kontrollgrupp)
enbart generell anestesi (ingen blockering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av 1:a analgetisk begäran
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
tiden till första analgetikabegäran kommer att registreras
upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan för smärta som sträcker sig från 0-10 där minimivärdet 0 representerar ingen smärta och maxvärdet 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig
30 minuter, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen
Postoperativ räddningsanalgetikakonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
Totalt 24 timmar postoperativ räddningsanalgetikaförbrukning
upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GPN block in tonsillectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera