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Bloqueio do nervo glossofaríngeo para alívio da dor pós-tonsilectomia

5 de maio de 2023 atualizado por: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Bloqueio do nervo glossofaríngeo parafaríngeo guiado por ultrassom para alívio da dor pós-tonsilectomia em adultos. Um estudo prospectivo randomizado

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia e segurança do bloqueio do nervo glossofaríngeo parafaríngeo guiado por ultrassom em relação ao tempo para a primeira necessidade de analgésico como desfecho primário, bem como escore de dor, necessidade total de analgésicos pós-operatórios e incidência de complicações como resultados secundários

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A amigdalectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes realizados em todo o mundo e tem sido identificado como sendo extremamente doloroso, especialmente na população adulta. O manejo da dor pós-amigdalectomia é de suma importância para melhorar a deglutição e aumentar a ingestão oral, bem como para diminuir o risco de desidratação, infecção e hemorragia secundária com subsequente aceleração da recuperação.

Uma variedade de regimes analgésicos foi implementada para aliviar a dor pós-amigdalectomia; ainda não foi identificado um consenso sobre o esquema analgésico ideal.

O bloqueio do nervo glossofaríngeo (GPN) guiado por ultrassom (US) foi reconhecido como uma opção viável para fornecer analgesia perioperatória em pacientes com amigdalectomia. Bloqueia impulsos sensoriais do terço posterior da língua, tonsila palatina e membranas mucosas da boca e faringe. As técnicas convencionais de bloqueio do GPN acarretam o risco de punção vascular, bloqueio inadvertido de outros nervos cranianos adjacentes, com maior probabilidade de toxicidade do anestésico local e até mesmo obstrução das vias aéreas superiores. Recentemente, Azman et al introduziram uma técnica nova, segura e reprodutível de bloqueio do GPN guiado por US, que bloquearia o GPN distalmente, no plano do tecido próximo à parede faríngea e relativamente longe de estruturas próximas de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed s Abdelghany, MD
  • Número de telefone: 00201063345623
  • E-mail: shebl7000@gmail.com

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 31599
        • Recrutamento
        • Tanta University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I e II pacientes
  • Agendado para procedimento de amigdalectomia

Critério de exclusão:

  • recusa dos pacientes
  • História de diabetes melito,
  • Insuficiência cardíaca, hepática ou renal
  • Síndrome da apneia obstrutiva do sono
  • Dificuldade para engolir
  • Ingestão de medicamentos para dor crônica ou abuso de substâncias
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Hipersensibilidade ao medicamento usado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (grupo de bloqueio do nervo glossofaríngeo)
O bloqueio GPN bilateral guiado por ultrassom será realizado após a indução da anestesia e pré-incisão por um anestesiologista experiente
uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será inicialmente posicionada sobre o osso hioide no plano transversal, em seguida a sonda será rotacionada para ficar alinhada com o ângulo mandibular e a parede faríngea é identificada por US. Usando uma abordagem no plano, uma agulha de 22 G ,5 cm será avançada até atingir apenas superficialmente a parede da faringe e 2,2 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados.
Sem intervenção: Grupo II (grupo de controle)
anestesia geral isolada (sem bloqueio)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da 1ª solicitação de analgésico
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
o tempo para a primeira solicitação de analgésico será registrado
até 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
A escala de classificação numérica para dor varia de 0 a 10, onde o valor mínimo de 0 representa ausência de dor e o valor máximo de 10 representa a pior dor imaginável
aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
Consumo de analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
Consumo total de analgésicos de resgate pós-operatório de 24 horas
até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GPN block in tonsillectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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