- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435833
Bloqueio do nervo glossofaríngeo para alívio da dor pós-tonsilectomia
Bloqueio do nervo glossofaríngeo parafaríngeo guiado por ultrassom para alívio da dor pós-tonsilectomia em adultos. Um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amigdalectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes realizados em todo o mundo e tem sido identificado como sendo extremamente doloroso, especialmente na população adulta. O manejo da dor pós-amigdalectomia é de suma importância para melhorar a deglutição e aumentar a ingestão oral, bem como para diminuir o risco de desidratação, infecção e hemorragia secundária com subsequente aceleração da recuperação.
Uma variedade de regimes analgésicos foi implementada para aliviar a dor pós-amigdalectomia; ainda não foi identificado um consenso sobre o esquema analgésico ideal.
O bloqueio do nervo glossofaríngeo (GPN) guiado por ultrassom (US) foi reconhecido como uma opção viável para fornecer analgesia perioperatória em pacientes com amigdalectomia. Bloqueia impulsos sensoriais do terço posterior da língua, tonsila palatina e membranas mucosas da boca e faringe. As técnicas convencionais de bloqueio do GPN acarretam o risco de punção vascular, bloqueio inadvertido de outros nervos cranianos adjacentes, com maior probabilidade de toxicidade do anestésico local e até mesmo obstrução das vias aéreas superiores. Recentemente, Azman et al introduziram uma técnica nova, segura e reprodutível de bloqueio do GPN guiado por US, que bloquearia o GPN distalmente, no plano do tecido próximo à parede faríngea e relativamente longe de estruturas próximas de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona B El Mourad, MD
- Número de telefone: 00201019425213
- E-mail: monamorad80@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed s Abdelghany, MD
- Número de telefone: 00201063345623
- E-mail: shebl7000@gmail.com
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 31599
- Recrutamento
- Tanta University Hospital
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Contato:
- Mona B El Mourad, MD
- Número de telefone: 01019425213
- E-mail: monamorad80@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I e II pacientes
- Agendado para procedimento de amigdalectomia
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes
- História de diabetes melito,
- Insuficiência cardíaca, hepática ou renal
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Dificuldade para engolir
- Ingestão de medicamentos para dor crônica ou abuso de substâncias
- Distúrbios hemorrágicos
- Hipersensibilidade ao medicamento usado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (grupo de bloqueio do nervo glossofaríngeo)
O bloqueio GPN bilateral guiado por ultrassom será realizado após a indução da anestesia e pré-incisão por um anestesiologista experiente
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uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será inicialmente posicionada sobre o osso hioide no plano transversal, em seguida a sonda será rotacionada para ficar alinhada com o ângulo mandibular e a parede faríngea é identificada por US.
Usando uma abordagem no plano, uma agulha de 22 G ,5 cm será avançada até atingir apenas superficialmente a parede da faringe e 2,2 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados.
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Sem intervenção: Grupo II (grupo de controle)
anestesia geral isolada (sem bloqueio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início da 1ª solicitação de analgésico
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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o tempo para a primeira solicitação de analgésico será registrado
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até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
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A escala de classificação numérica para dor varia de 0 a 10, onde o valor mínimo de 0 representa ausência de dor e o valor máximo de 10 representa a pior dor imaginável
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aos 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório
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Consumo de analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgésicos de resgate pós-operatório de 24 horas
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até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona B El Mourad, MD, Tanta University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Azman J, Stopar Pintaric T, Cvetko E, Vlassakov K. Ultrasound-Guided Glossopharyngeal Nerve Block: A Cadaver and a Volunteer Sonoanatomy Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):252-258. doi: 10.1097/AAP.0000000000000561.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- GPN block in tonsillectomy
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