Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glossofaryngeal nerveblokk for smertelindring etter tonsillektomi

5. mai 2023 oppdatert av: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Ultralydveiledet submandibulær parafaryngeal glossofaryngeal nerveblokk for smertelindring etter tonsillektomi hos voksne. En prospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet submandibulær parafaryngeal glossopharyngeal nerveblokk med hensyn til tid for første behov for smertestillende som primært resultat, samt smertescore, totalt postoperativt behov for analgetika og forekomst av komplikasjoner som sekundære utfall

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tonsillektomi er en av de hyppigste kirurgiske prosedyrene som utføres over hele verden som har blitt identifisert som alvorlig smertefull, spesielt hos den voksne befolkningen. Håndtering av smerter etter tonsillektomi er av største betydning for å forbedre svelging og forbedre oralt inntak, samt for å redusere risikoen for dehydrering, infeksjon og sekundær blødning med en påfølgende fremskyndelse av restitusjon.

En rekke smertestillende regimer har blitt implementert for å lindre smerte etter tonsillektomi; ingen konsensus om det ideelle smertestillende regimet er ennå identifisert.

Den ultralyd (US)-guidede glossopharyngeal nerve (GPN) blokken har blitt anerkjent som et mulig alternativ for å gi perioperativ analgesi hos tonsillektomipasienter. Den blokkerer sanseimpulser fra den bakre tredjedelen av tungen, palatin-mandelen og slimhinnene i munnen og svelget. Konvensjonelle teknikker for blokkering av GPN medfører risiko for vaskulær punktering, utilsiktet blokkering av nærliggende andre kranienerver, med økt sannsynlighet for lokalbedøvelsestoksisitet og til og med øvre luftveisobstruksjon. Nylig har en ny, sikker og reproduserbar amerikansk-veiledet GPN-blokkeringsteknikk blitt introdusert av Azman et al, som ville blokkere GPN distalt, i vevsplanet like ved siden av svelgveggen og relativt langt fra nærliggende strukturer med høy risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31599
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter klassifisert av American Society of Anesthesiologists ASA I og II pasienter
  • Planlagt for tonsillektomi prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientenes avslag
  • historie med diabetes mellitus,
  • Hjerte-, lever- eller nyresvikt
  • Obstruktivt søvnapnésyndrom
  • Svelgevansker
  • Inntak av kroniske smertestillende medisiner eller rusmisbruk
  • Blødningsforstyrrelser
  • Overfølsomhet overfor den brukte medisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (glossofaryngeal nerveblokkgruppe)
bilateral ultralydveiledet GPN-blokkering vil bli utført etter induksjon av anestesi og pre-incisjon av en erfaren anestesilege
en lineær høyfrekvent ultralydsonde vil først plasseres over hyoidbenet i tverrplanet, deretter vil sonden roteres for å holde seg i tråd med underkjevens vinkel og svelgveggen identifiseres av US. Ved å bruke en tilnærming i plan, vil en 22 G ,5 cm nål føres frem til den når akkurat overfladisk til svelgveggen og 2,2 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
Ingen inngripen: Gruppe II (Kontrollgruppe)
generell anestesi alene (ingen blokkering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av 1. smertestillende forespørsel
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
tiden til første smertestillende forespørsel vil bli registrert
opptil 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt
Den numeriske vurderingsskalaen for smerte varierer fra 0-10 der minimumsverdien på 0 representerer ingen smerte og maksimumsverdien på 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg
30 minutter, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt
Postoperativt forbruk av smertestillende redningsmidler
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
Totalt 24 timer postoperativt forbruk av analgetika
opptil 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GPN block in tonsillectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på bilateral ultralydveiledet GPN-blokk

3
Abonnere