Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu językowo-gardłowego do łagodzenia bólu po usunięciu migdałków

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Sterowany ultrasonograficznie blok nerwu podżuchwowego przygardłowo-językowo-gardłowego w łagodzeniu bólu po usunięciu migdałków u dorosłych. Prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa blokady nerwu podżuchwowo-przygardłowego nerwu językowo-gardłowego pod kontrolą USG w odniesieniu do czasu do wystąpienia pierwszej potrzeby podania leku przeciwbólowego jako pierwszorzędowego wyniku, a także oceny bólu, całkowitego pooperacyjnego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe oraz częstości powikłań jako wyniki drugorzędne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wycięcie migdałków to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na całym świecie, który został zidentyfikowany jako bardzo bolesny, zwłaszcza w populacji osób dorosłych. Zarządzanie bólem po wycięciu migdałków ma ogromne znaczenie dla poprawy połykania i lepszego przyjmowania doustnego, a także zmniejszenia ryzyka odwodnienia, infekcji i wtórnego krwotoku, a następnie przyspieszenia rekonwalescencji.

Jednak w celu złagodzenia bólu po usunięciu migdałków wdrożono różne schematy przeciwbólowe; nie osiągnięto jeszcze konsensusu co do idealnego schematu leczenia przeciwbólowego.

Blokada nerwu językowo-gardłowego (GPN) pod kontrolą USG została uznana za wykonalną opcję zapewnienia znieczulenia okołooperacyjnego u pacjentów po usunięciu migdałków. Blokuje impulsy czuciowe z tylnej trzeciej części języka, migdałka podniebiennego oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Konwencjonalne techniki blokowania GPN niosą ze sobą ryzyko nakłucia naczynia, nieumyślnego zablokowania blisko sąsiadujących innych nerwów czaszkowych, ze zwiększonym prawdopodobieństwem miejscowej toksyczności znieczulenia, a nawet niedrożności górnych dróg oddechowych. Niedawno Azman i wsp. wprowadzili nowatorską, bezpieczną i powtarzalną technikę blokowania GPN pod kontrolą USG, która blokowałaby GPN dystalnie, w płaszczyźnie tkanki tuż obok ściany gardła i stosunkowo daleko od pobliskich struktur wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 31599
        • Rekrutacyjny
        • Tanta university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci sklasyfikowani przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ASA I i II pacjenci
  • Zaplanowany na zabieg tonsillektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów
  • Historia cukrzycy,
  • Zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek
  • Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
  • Trudności w połykaniu
  • Przyjmowanie przewlekłych leków przeciwbólowych lub nadużywanie substancji
  • Zaburzenia krwawienia
  • Nadwrażliwość na zastosowany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (grupa blokady nerwu językowo-gardłowego)
obustronna blokada GPN pod kontrolą USG zostanie wykonana po indukcji znieczulenia i wstępnym nacięciu przez doświadczonego anestezjologa
Procedura: obustronna blokada GPN pod kontrolą USG
liniowa sonda ultrasonograficzna o wysokiej częstotliwości zostanie początkowo umieszczona nad kością gnykową w płaszczyźnie poprzecznej, następnie sonda zostanie obrócona, aby utrzymać się w jednej linii z kątem żuchwy, a ściana gardła zostanie zidentyfikowana za pomocą USG. Stosując podejście w płaszczyźnie, wprowadza się igłę 22 G ,5 cm, aż dotrze ona tylko powierzchownie do ściany gardła i wstrzykuje się 2,2 ml 0,25% bupiwakainy.
Brak interwencji: Grupa II (grupa kontrolna)
samo znieczulenie ogólne (bez blokady)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
rejestrowany będzie czas do pierwszego żądania środka przeciwbólowego
do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 30 minut, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po operacji
Numeryczna skala oceny bólu od 0 do 10, gdzie minimalna wartość 0 oznacza brak bólu, a maksymalna wartość 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
30 minut, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po operacji
Pooperacyjne doraźne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Całkowite 24-godzinne pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Współpracownicy

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona B El Mourad, MD, Tanta university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPN block in tonsillectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na obustronna blokada GPN pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj