Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glossopharyngeális idegblokk mandulaműtét utáni fájdalomcsillapításra

2023. május 5. frissítette: Mona Blough El Mourad, Tanta University

Ultrahanggal vezérelt szubmandibuláris parafaringeális glossopharyngeális idegblokk mandulaműtét utáni fájdalomcsillapításra felnőtteknél. Leendő véletlenszerű vizsgálat

Jelen tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt submandibularis parapharyngealis glossopharyngealis idegblokk hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az első fájdalomcsillapító szükséglet, mint elsődleges eredmény, valamint a fájdalompontszám, a teljes posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet és a szövődmények gyakorisága tekintetében. másodlagos kimenetelként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mandulaműtét az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás a világon, amelyről kimutatták, hogy különösen a felnőtt lakosság körében nagyon fájdalmas. A mandulaműtét utáni fájdalom kezelése kiemelten fontos a nyelés javítása és a szájon át történő bevitel fokozása, valamint a kiszáradás, fertőzés és másodlagos vérzés kockázatának csökkentése és a gyógyulás felgyorsítása érdekében.

Különféle fájdalomcsillapító sémákat alkalmaztak azonban a mandulaműtét utáni fájdalom enyhítésére; még nincs konszenzus az ideális fájdalomcsillapító kezelési rendről.

Az ultrahang (USA) által vezérelt glossopharyngealis ideg (GPN) blokkot megvalósítható lehetőségként ismerték el mandulaműtétes betegek perioperatív fájdalomcsillapítására. Megakadályozza a nyelv hátsó harmadából, a palatinus mandulából, valamint a száj és a garat nyálkahártyájából érkező szenzoros impulzusokat. A GPN blokkolásának hagyományos technikái magában hordozzák a vaszkuláris punkció kockázatát, a szorosan szomszédos más koponyaidegek véletlen blokkolását, növelve a helyi érzéstelenítő toxicitás és a felső légúti elzáródás kockázatát. A közelmúltban Azman és munkatársai egy új, biztonságos és reprodukálható, USA által irányított GPN blokkoló technikát vezettek be, amely a GPN-t disztálisan blokkolja a szöveti síkban, közvetlenül a garatfal mellett, és viszonylag távol a nagy kockázatú közeli struktúráktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31599
        • Toborzás
        • Tanta University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság által besorolt ​​betegek ASA I és II betegek
  • Mandulaműtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • A betegek elutasítása
  • Cukorbetegség anamnézisében,
  • Szív-, máj- vagy vesekárosodás
  • Obstruktív alvási apnoe szindróma
  • Nyelési nehézség
  • Krónikus fájdalomcsillapítók szedése vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Vérzési zavarok
  • Az alkalmazott gyógyszerrel szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (glossopharyngealis idegblokk csoport)
kétoldali ultrahangos GPN blokkolást az érzéstelenítés beindítása és a bemetszés előtt egy tapasztalt aneszteziológus végez.
Eljárás: kétoldali ultrahang vezérelt GPN blokk
egy lineáris nagyfrekvenciás ultrahangos szondát először a hasnyálmirigycsont fölé helyeznek a keresztirányú síkban, majd a szondát elforgatják, hogy összhangban legyen a mandibula szögével, és a garatfalat UH azonosítja. Síkbeli megközelítést alkalmazva egy 22 G ,5 cm-es tűt addig tolunk, amíg az éppen felületesen el nem éri a garat falát, és 2,2 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be.
Nincs beavatkozás: II. csoport (ellenőrző csoport)
általános érzéstelenítés önmagában (blokk nélkül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. fájdalomcsillapító kérés kezdete
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő rögzítésre kerül
a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 30 perccel, 2 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával a műtét után
A fájdalom numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig, ahol a minimális 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximális 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
30 perccel, 2 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával a műtét után
Posztoperatív mentő fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
Összesen 24 óra műtét utáni mentő fájdalomcsillapító fogyasztás
akár 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Együttműködők

Gehan Morsy Eid
Aliaa Muhammad Belal
Mohamed Shebl Abdelghany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona B El Mourad, MD, Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GPN block in tonsillectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel