中国語での潜在性臓器損傷と心血管リスクの評価とデジタルヘルスに基づく介入
2022年6月23日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
中国語での早期心血管臓器損傷と心血管リスクに関する包括的評価とデジタルヘルスベースの介入:オールカマーレジストリ研究
中国人成人の無症状臓器損傷と、将来の心血管疾患やイベントとの関連性を包括的に評価する。
無症候性臓器損傷、心血管疾患および心血管疾患の発症および/または進行の予防におけるデジタルヘルスに基づく介入の重要性を観察する。
調査の概要
詳細な説明
本プロジェクトでは、当院循環器研究クリニックにおける循環器疾患外来患者および健常者を循環器健康診断に登録し、ベースラインにおける心血管危険因子、潜在性臓器障害、心血管疾患を総合的に評価します。
さらに前進したい参加者には、心臓血管の健康に関する知識と行動を向上させるためのデジタルベースの介入が提供されます。
すべての参加者について、無症候性臓器損傷、心血管疾患、およびイベントに関するステータスが 5 年以内に追跡されます。
主要評価項目は、急性冠症候群、心筋梗塞、心不全、心血管死などの心血管有害事象の複合評価項目です。
副次的アウトカムには、個々の心血管有害事象、全死因死亡率、心臓損傷（左心室肥大および拡張機能不全）、腎臓損傷（慢性腎臓病、微量アルブミン尿）、血管損傷（動脈硬化、プラーク、内膜）を含む無症候性臓器損傷が含まれます。正中肥厚、網膜動脈硬化）。
これらを行うことで、レジストリ研究を構築し、潜在性臓器損傷の疫学を明らかにし、中国語における潜在性臓器損傷と心血管イベントとの関連性を検証し、潜在性臓器損傷の予防におけるデジタルベースの介入の重要性を探ることができるでしょう。臓器損傷、心血管疾患およびイベント。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
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コンタクト：
- Shikai Yu, MD, PhD
- 電話番号：+86 18801790211
- メール：shikaiyu@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
循環器健康診断を受けている健常者および当院循環器研究クリニックの循環器疾患患者が対象です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある
- 長期のフォローアップが可能
除外基準:
- 重度の心臓病 (NYHA IV)
- ステージ 4 または 5 の CKD
- 悪性腫瘍、または余命が5年未満の場合
- 3か月以内の脳卒中
- 研究への参加を拒否するか、長期の追跡調査ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管イベントの複合エンドポイント
時間枠：5年
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心筋梗塞、脳卒中、心不全、心血管死を患う被験者の割合
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個々の心血管イベント
時間枠：5年
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複合エンドポイントの個々のコンポーネントを含む被験者の割合
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5年
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：5年
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死亡率
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5年
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新たに発症した無症候性臓器障害
時間枠：5年
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新たに不顕性臓器障害が発症した被験者の割合。
評価される無症候性臓器損傷には、心臓 (左心室肥大および拡張機能不全)、腎臓 (慢性腎臓病、微量アルブミン尿)、血管系 (動脈硬化、頸動脈プラーク、内膜中膜の厚さ)、および目の背景 (動脈硬化性網膜症) が含まれます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi Zhang, PhD, MD、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2029年9月30日
研究の完了 (予想される)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。