Vurdering og digital helsebasert intervensjon på subklinisk organskade og kardiovaskulær risiko på kinesisk
23. juni 2022 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Omfattende vurdering og digital helsebasert intervensjon på tidlig stadium av kardiovaskulær organskade og kardiovaskulær risiko på kinesisk: En all-comer Registry Study
For omfattende evaluering av subkliniske organskader hos kinesiske voksne og dens assosiasjon med fremtidige kardiovaskulære sykdommer og hendelser.
Å observere betydningen av intervensjon basert på digital helse for å forhindre utbrudd og/eller progresjon av subkliniske organskader og kardiovaskulær sykdom og hendelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet vil vi registrere polikliniske pasienter med hjerte- og karsykdommer og friske forsøkspersoner for hjerte- og karhelsesjekk i hjerte- og karklinikken på sykehuset vårt, og evaluere deres kardiovaskulære risikofaktorer, subkliniske organskader og kardiovaskulære sykdommer ved baseline.
For deltakere som er villige til å gå videre, vil det bli gitt en digital-basert intervensjon for dem for å forbedre sin kunnskap og atferd på kardiovaskulær helse.
For alle deltakere vil deres status på subkliniske organskader, hjerte- og karsykdommer og hendelser følges innen fem år.
Det primære resultatet er de sammensatte endepunktene for kardiovaskulære bivirkninger, inkludert akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt, hjertesvikt, kardiovaskulær død.
De sekundære utfallene inkluderer individuelle kardiovaskulære bivirkninger, dødelighet av alle årsaker, subklinisk organskade inkludert hjerteskade (venstre ventrikkelhypertrofi og diastolisk dysfunksjon), nyreskade (kronisk nyresykdom, mikroalbuminuri) og vaskulær skade (arteriell stivhet, plakk, intima- median fortykkelse, retina arteriosklerose).
Ved å gjøre disse vil vi være i stand til å bygge en registerstudie og avdekke epidemiologien til subklinisk organskade, validere sammenhengen mellom subklinisk organskade og kardiovaskulære hendelser på kinesisk, og utforske betydningen av digital-basert intervensjon i forebygging av subkliniske organskader og hjerte- og karsykdommer og hendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18801790211
- E-post: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle friske forsøkspersoner som har hjerte- og karhelsesjekk og pasienter med hjerte- og karsykdommer i hjerte- og karforskningsklinikken på sykehuset vårt er kvalifisert for denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år eller eldre
- villig til å delta i studien og signere informert samtykke
- tilgjengelig for langtidsoppfølging
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesykdom (NYHA IV)
- trinn 4 eller 5 CKD
- ondartede svulster eller med forventet levealder mindre enn 5 år
- hjerneslag innen 3 måneder
- nekte å delta i studien eller ikke tilgjengelig for langtidsoppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt endepunkt av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
hyppighet av personer med hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, kardiovaskulær død
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
frekvens av emne med individuelle komponenter av sammensatt endepunkt
|
5 år
|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
dødsrate
|
5 år
|
|
Ny påsatt subklinisk organskade
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighet av forsøksperson med ny påsatt subklinisk organskade.
Subklinisk organskade som er evaluert inneholder hjerte (venstre ventrikkelhypertrofi og diastolisk dysfunksjon), nyrer (kronisk nyresykdom, mikroalbuminuri), vaskulatur (arteriell stivhet, karotisplakk, intima-media-tykkelse) og øyebakgrunn (arteriosklerotisk retinopati).
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2029
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSS_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .