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Evaluación e intervención basada en la salud digital sobre el daño orgánico subclínico y el riesgo cardiovascular en chino

23 de junio de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Evaluación integral e intervención basada en la salud digital sobre el daño de órganos cardiovasculares en etapa temprana y el riesgo cardiovascular en chino: un estudio de registro de todos los participantes

Evaluar exhaustivamente el daño orgánico subclínico de adultos chinos y su asociación con enfermedades y eventos cardiovasculares futuros.

Observar la importancia de la intervención basada en la salud digital en la prevención de la aparición y/o progresión del daño subclínico de órganos y enfermedades y eventos cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En este proyecto, registraremos pacientes ambulatorios con enfermedades cardiovasculares y sujetos sanos para un chequeo de salud cardiovascular en la clínica de investigación cardiovascular de nuestro hospital, evaluaremos exhaustivamente sus factores de riesgo cardiovascular, daño orgánico subclínico y enfermedades cardiovasculares al inicio. Para los participantes que estén dispuestos a ir más allá, se les proporcionará una intervención digital para mejorar su conocimiento y comportamiento sobre la salud cardiovascular. Para todos los participantes, se hará un seguimiento de su estado de daño orgánico subclínico, enfermedades cardiovasculares y eventos dentro de los cinco años. El resultado primario son los criterios de valoración compuestos de eventos adversos cardiovasculares, incluido el síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular. Los resultados secundarios incluyen eventos adversos cardiovasculares individuales, mortalidad por todas las causas, daño orgánico subclínico, incluido daño cardíaco (hipertrofia ventricular izquierda y disfunción diastólica), daño renal (enfermedad renal crónica, microalbuminuria) y daño vascular (rigidez arterial, placas, lesión íntima). engrosamiento mediano, arterioesclerosis de la retina). Al hacer esto, podremos construir un estudio de registro y revelar la epidemiología del daño orgánico subclínico, validar la asociación entre el daño orgánico subclínico y los eventos cardiovasculares en chino, y explorar la importancia de la intervención digital en la prevención del daño orgánico subclínico. daños a órganos y enfermedades y eventos cardiovasculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Contacto:
          • Shikai Yu, MD, PhD
          • Número de teléfono: +86 18801790211
          • Correo electrónico: shikaiyu@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos sanos que se someten a un chequeo de salud cardiovascular y los pacientes con enfermedades cardiovasculares en la clínica de investigación cardiovascular de nuestro hospital son elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
  • disponible para seguimiento a largo plazo

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardíaca grave (NYHA IV)
  • etapa 4 o 5 CKD
  • tumores malignos o con esperanza de vida menor de 5 años
  • accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses
  • negarse a participar en el estudio o no estar disponible para un seguimiento a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
punto final compuesto de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
tasa de sujetos con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares individuales
Periodo de tiempo: 5 años
tasa de sujetos con componentes individuales del criterio de valoración compuesto
5 años
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
tasa de muerte
5 años
Nuevo daño orgánico subclínico en el set
Periodo de tiempo: 5 años
Tasa de sujetos con daño orgánico subclínico de nueva aparición. El daño orgánico subclínico evaluado incluye corazón (hipertrofia ventricular izquierda y disfunción diastólica), riñones (enfermedad renal crónica, microalbuminuria), vasculatura (rigidez arterial, placa carotídea, grosor de la íntima-media) y fondo ocular (retinopatía arteriosclerótica).
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSS_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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