- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435898
Évaluation et intervention basée sur la santé numérique sur les lésions organiques subcliniques et le risque cardiovasculaire en chinois
Évaluation complète et intervention basée sur la santé numérique sur les dommages aux organes cardiovasculaires à un stade précoce et le risque cardiovasculaire en chinois : une étude de registre de tous les arrivants
Évaluer de manière exhaustive les lésions organiques subcliniques des adultes chinois et leur association avec les futures maladies et événements cardiovasculaires.
Observer l'importance de l'intervention basée sur la santé numérique dans la prévention de l'apparition et/ou de la progression des lésions organiques subcliniques et des maladies et événements cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
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Contact:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 18801790211
- E-mail: shikaiyu@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- disposé à participer à l'étude et à signer un consentement éclairé
- disponible pour un suivi à long terme
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque grave (NYHA IV)
- stade 4 ou 5 CKD
- tumeurs malignes ou avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
- AVC dans les 3 mois
- refuser de participer à l'étude ou non disponible pour un suivi à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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critère d'évaluation composite des événements cardiovasculaires
Délai: 5 années
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taux de sujets avec infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, décès cardiovasculaire
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires individuels
Délai: 5 années
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taux de sujets avec des composants individuels du critère d'évaluation composite
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5 années
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mortalité toutes causes
Délai: 5 années
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taux de mortalité
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5 années
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Nouveaux dommages aux organes subcliniques sur le plateau
Délai: 5 années
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Taux de sujets présentant de nouvelles lésions subcliniques des organes.
Les lésions organiques subcliniques évaluées comprennent le cœur (hypertrophie ventriculaire gauche et dysfonction diastolique), les reins (maladie rénale chronique, microalbuminurie), le système vasculaire (rigidité artérielle, plaque carotide, épaisseur de l'intima-média) et le fond oculaire (rétinopathie artérioscléreuse).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSS_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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