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Évaluation et intervention basée sur la santé numérique sur les lésions organiques subcliniques et le risque cardiovasculaire en chinois

23 juin 2022 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Évaluation complète et intervention basée sur la santé numérique sur les dommages aux organes cardiovasculaires à un stade précoce et le risque cardiovasculaire en chinois : une étude de registre de tous les arrivants

Évaluer de manière exhaustive les lésions organiques subcliniques des adultes chinois et leur association avec les futures maladies et événements cardiovasculaires.

Observer l'importance de l'intervention basée sur la santé numérique dans la prévention de l'apparition et/ou de la progression des lésions organiques subcliniques et des maladies et événements cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans ce projet, nous enregistrerons les patients ambulatoires atteints de maladies cardiovasculaires et les sujets sains pour un bilan de santé cardiovasculaire dans la clinique de recherche cardiovasculaire de notre hôpital, évaluerons de manière approfondie leurs facteurs de risque cardiovasculaire, les lésions organiques subcliniques et les maladies cardiovasculaires au départ. Pour les participants désireux d'aller plus loin, une intervention numérique leur sera proposée afin d'améliorer leurs connaissances et leurs comportements en matière de santé cardiovasculaire. Pour tous les participants, leur statut en matière de lésions organiques subcliniques, de maladies cardiovasculaires et d'événements sera suivi dans les cinq ans. Le résultat principal est les critères d'évaluation composites des événements indésirables cardiovasculaires, y compris le syndrome coronarien aigu, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, la mort cardiovasculaire. Les critères de jugement secondaires comprennent les événements indésirables cardiovasculaires individuels, la mortalité toutes causes confondues, les lésions organiques subcliniques, y compris les lésions cardiaques (hypertrophie ventriculaire gauche et dysfonction diastolique), les lésions rénales (maladie rénale chronique, microalbuminurie) et les lésions vasculaires (raideur artérielle, plaques, intima- épaississement médian, artériosclérose rétinienne). En faisant cela, nous serons en mesure de construire une étude de registre et de révéler l'épidémiologie des lésions organiques subcliniques, de valider l'association entre les lésions organiques subcliniques et les événements cardiovasculaires en chinois, et d'explorer l'importance de l'intervention numérique dans la prévention des lésions subcliniques dommages aux organes et maladies et événements cardiovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets sains ayant un bilan de santé cardiovasculaire et les patients atteints de maladies cardiovasculaires dans la clinique de recherche cardiovasculaire de notre hôpital sont éligibles pour cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus
  • disposé à participer à l'étude et à signer un consentement éclairé
  • disponible pour un suivi à long terme

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque grave (NYHA IV)
  • stade 4 ou 5 CKD
  • tumeurs malignes ou avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
  • AVC dans les 3 mois
  • refuser de participer à l'étude ou non disponible pour un suivi à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critère d'évaluation composite des événements cardiovasculaires
Délai: 5 années
taux de sujets avec infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, décès cardiovasculaire
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires individuels
Délai: 5 années
taux de sujets avec des composants individuels du critère d'évaluation composite
5 années
mortalité toutes causes
Délai: 5 années
taux de mortalité
5 années
Nouveaux dommages aux organes subcliniques sur le plateau
Délai: 5 années
Taux de sujets présentant de nouvelles lésions subcliniques des organes. Les lésions organiques subcliniques évaluées comprennent le cœur (hypertrophie ventriculaire gauche et dysfonction diastolique), les reins (maladie rénale chronique, microalbuminurie), le système vasculaire (rigidité artérielle, plaque carotide, épaisseur de l'intima-média) et le fond oculaire (rétinopathie artérioscléreuse).
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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