중국어의 무증상 장기 손상 및 심혈관 위험에 대한 평가 및 디지털 건강 기반 개입
2022년 6월 23일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
중국어의 초기 단계 심혈관 장기 손상 및 심혈관 위험에 대한 종합적인 평가 및 디지털 건강 기반 개입: 전체 등록부 연구
중국 성인의 무증상 장기 손상과 향후 심혈관 질환 및 사건과의 연관성을 종합적으로 평가합니다.
무증상 장기 손상 및 심혈관 질환 및 사건의 발병 및/또는 진행을 예방하는 디지털 건강에 기반한 중재의 중요성을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
본 사업에서는 심혈관질환 외래환자와 심혈관 건강검진을 위한 건강한 피험자를 본 병원 심혈관연구진료소에 등록하고 이들의 심혈관 위험요인, 무증상 장기손상 및 심혈관질환을 기준선에서 종합적으로 평가한다.
더 나아가고자 하는 참가자에게는 심혈관 건강에 대한 지식과 행동을 개선할 수 있도록 디지털 기반 중재가 제공됩니다.
모든 참가자의 무증상 장기 손상, 심혈관 질환 및 사건에 대한 상태는 5년 이내에 추적됩니다.
1차 결과는 급성 관상동맥 증후군, 심근경색, 심부전, 심혈관계 사망을 포함한 심혈관 부작용의 복합 종점입니다.
2차 결과에는 개별 심혈관 부작용, 모든 원인으로 인한 사망, 심장 손상(좌심실 비대 및 이완기 기능 장애)을 포함한 무증상 장기 손상, 신장 손상(만성 신장 질환, 미세알부민뇨) 및 혈관 손상(동맥 경직, 플라크, 내막 손상)이 포함됩니다. 중앙 비후, 망막 동맥 경화증).
이를 통해 우리는 레지스트리 연구를 구축하고 무증상 장기 손상의 역학을 밝히고 중국어로 무증상 장기 손상과 심혈관 사건 사이의 연관성을 검증하고 무증상 장기 손상 예방에 디지털 기반 개입의 중요성을 탐구할 수 있을 것입니다. 장기 손상 및 심혈관 질환 및 사건.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
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연락하다:
- Shikai Yu, MD, PhD
- 전화번호: +86 18801790211
- 이메일: shikaiyu@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 대상자는 본 연구의 대상자로서 본 연구의 대상자는 본원 심장혈관연구클리닉에서 심혈관 건강검진을 받은 모든 건강한 피험자와 심혈관계 질환이 있는 환자이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 장기간 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 중증 심장병(NYHA IV)
- 4기 또는 5기 CKD
- 악성 종양 또는 기대 수명이 5년 미만인 경우
- 3개월 이내 뇌졸중
- 연구 참여를 거부하거나 장기간 후속 조치를 취할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건의 복합 종점
기간: 5 년
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심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 심혈관계 사망 대상자의 비율
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 심혈관 사건
기간: 5 년
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복합 종점의 개별 구성 요소가 있는 피험자의 비율
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5 년
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모든 원인 사망
기간: 5 년
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사망률
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5 년
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새로운 발병 무증상 장기 손상
기간: 5 년
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새로운 발병 무증상 장기 손상이 있는 피험자의 비율.
평가된 무증상 장기 손상에는 심장(좌심실 비대 및 이완기 기능 장애), 신장(만성 신장 질환, 미세알부민뇨), 맥관 구조(동맥 경직, 경동맥 플라크, 내막-중막 두께) 및 안구 배경(동맥경화성 망막병증)이 포함됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2029년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국