Beoordeling en op digitale gezondheid gebaseerde interventie op subklinische orgaanschade en cardiovasculair risico in het Chinees
23 juni 2022 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Uitgebreide beoordeling en op digitale gezondheid gebaseerde interventie van cardiovasculaire orgaanschade in een vroeg stadium en cardiovasculair risico in het Chinees: een registeronderzoek voor alle deelnemers
Om subklinische orgaanschade van Chinese volwassenen en de associatie met toekomstige hart- en vaatziekten en gebeurtenissen uitgebreid te evalueren.
Het belang observeren van interventie op basis van digitale gezondheid bij het voorkomen van het ontstaan en/of de progressie van subklinische orgaanschade en hart- en vaatziekten en gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
In dit project zullen we poliklinische patiënten met hart- en vaatziekten en gezonde proefpersonen registreren voor cardiovasculaire gezondheidscontrole in de cardiovasculaire onderzoekskliniek van ons ziekenhuis, en hun cardiovasculaire risicofactoren, subklinische orgaanschade en hart- en vaatziekten uitgebreid evalueren bij baseline.
Voor deelnemers die verder willen gaan, wordt een digitale interventie aangeboden om hun kennis en gedrag op het gebied van cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.
Van alle deelnemers wordt binnen vijf jaar de status op het gebied van subklinische orgaanschade, hart- en vaatziekten en events gevolgd.
Het primaire resultaat is de samengestelde eindpunten van cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder acuut coronair syndroom, myocardinfarct, hartfalen, cardiovasculair overlijden.
De secundaire uitkomsten omvatten individuele cardiovasculaire bijwerkingen, sterfte door alle oorzaken, subklinische orgaanschade waaronder hartschade (linkerventrikelhypertrofie en diastolische disfunctie), nierschade (chronische nierziekte, microalbuminurie) en vasculaire schade (arteriële stijfheid, plaques, intima- mediane verdikking, arteriosclerose van het netvlies).
Door dit te doen, zullen we in staat zijn om een registerstudie op te zetten en de epidemiologie van subklinische orgaanschade te onthullen, de associatie tussen subklinische orgaanschade en cardiovasculaire gebeurtenissen in het Chinees te valideren, en de betekenis van digitale interventie in de preventie van subklinische schade te onderzoeken. orgaanschade en hart- en vaatziekten en gebeurtenissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Contact:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Telefoonnummer: +86 18801790211
- E-mail: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gezonde proefpersonen met cardiovasculaire gezondheidscontrole en patiënten met hart- en vaatziekten in de cardiovasculaire onderzoekskliniek van ons ziekenhuis komen in aanmerking voor dit onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- beschikbaar voor langdurige follow-up
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hartziekte (NYHA IV)
- stadium 4 of 5 CKD
- kwaadaardige tumoren of met een levensverwachting van minder dan 5 jaar
- beroerte binnen 3 maanden
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek of niet beschikbaar zijn voor langdurige follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samengesteld eindpunt van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
aantal proefpersonen met een hartinfarct, beroerte, hartfalen, cardiovasculaire dood
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
snelheid van proefpersoon met individuele componenten van samengesteld eindpunt
|
5 jaar
|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
snelheid van overlijden
|
5 jaar
|
|
Nieuwe opgezette subklinische orgaanschade
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage proefpersonen met nieuwe subklinische orgaanschade.
Subklinische orgaanschade geëvalueerd omvat hart (linkerventrikelhypertrofie en diastolische disfunctie), nieren (chronische nierziekte, microalbuminurie), vasculatuur (arteriële stijfheid, halsslagaderplaque, dikte van de intima-media) en oogachtergrond (arteriosclerotische retinopathie).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2029
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSS_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .