Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi ja digitaaliseen terveyteen perustuva interventio subkliinisiin elinvaurioihin ja sydän- ja verisuoniriskiin kiinaksi

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Kattava arviointi ja digitaaliseen terveyteen perustuva interventio varhaisen vaiheen sydän- ja verisuonivaurioihin ja sydän- ja verisuoniriskiin kiinaksi: kaikkien tulokkaiden rekisteritutkimus

Arvioida kattavasti kiinalaisten aikuisten subkliinisiä elinvaurioita ja niiden yhteyttä tuleviin sydän- ja verisuonisairauksiin ja tapahtumiin.

Havainnoida digitaaliseen terveyteen perustuvan intervention merkitystä subkliinisen elinvaurion ja sydän- ja verisuonitautien sekä tapahtumien syntymisen ja/tai etenemisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa rekisteröimme sydän- ja verisuonitauteja sairastavia avopotilaita ja terveitä koehenkilöitä sydän- ja verisuonitautien terveystarkastukseen sairaalamme sydän- ja verisuonitutkimuksen klinikalle, arvioimme kattavasti heidän sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät, subkliiniset elinvauriot ja sydän- ja verisuonitaudit lähtötilanteessa. Osallistujille, jotka haluavat mennä pidemmälle, tarjotaan digitaalinen interventio, jolla he voivat parantaa tietämystään ja käyttäytymistään sydän- ja verisuoniterveydestä. Kaikkien osallistujien asemaa subkliinisissä elinvaurioissa, sydän- ja verisuonisairauksissa ja tapahtumissa seurataan viiden vuoden sisällä. Ensisijainen tulos on kardiovaskulaaristen haittatapahtumien, mukaan lukien akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja kardiovaskulaarinen kuolema, yhdistetyt päätetapahtumat. Toissijaisia ​​seurauksia ovat yksittäiset kardiovaskulaariset haittatapahtumat, kaikista syistä johtuva kuolleisuus, subkliiniset elinvauriot, mukaan lukien sydänvauriot (vasemman kammion hypertrofia ja diastolinen toimintahäiriö), munuaisvauriot (krooninen munuaissairaus, mikroalbuminuria) ja verisuonivauriot (valtimoiden jäykkyys, plakit, intima- mediaani paksuuntuminen, verkkokalvon arterioskleroosi). Näiden avulla pystymme rakentamaan rekisteritutkimuksen ja paljastamaan subkliinisen elinvaurion epidemiologian, validoimaan subkliinisen elinvaurion ja sydän- ja verisuonitapahtumien välisen yhteyden kiinaksi sekä tutkimaan digitaalisen intervention merkitystä subkliinisen vaurion ehkäisyssä. elinvauriot ja sydän- ja verisuonitaudit ja tapahtumat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki terveet tutkittavat sydän- ja verisuoniterveystarkastuksessa käyvät sekä sydän- ja verisuonitauteja sairastavat potilaat sairaalamme sydän- ja verisuonitutkimusklinikalla ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • käytettävissä pitkäaikaiseen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea sydänsairaus (NYHA IV)
  • vaiheen 4 tai 5 CKD
  • pahanlaatuisia kasvaimia tai joiden elinajanodote on alle 5 vuotta
  • aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen tai ei ole käytettävissä pitkäaikaiseen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistetty päätetapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäiset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
koehenkilön määrä yhdistetyn päätepisteen yksittäisten komponenttien kanssa
5 vuotta
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
kuolleisuusaste
5 vuotta
Uusi alkanut subkliininen elinvaurio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kohteen määrä, jossa uusi subkliininen elinvaurio. Arvioitu subkliininen elinvaurio sisältää sydämen (vasemman kammion hypertrofia ja diastolinen toimintahäiriö), munuaiset (krooninen munuaissairaus, mikroalbuminuria), verisuoniston (valtimoiden jäykkyys, kaulavaltimon plakki, intima-median paksuus) ja silmän taustaa (arterioskleroottinen retinopatia).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSS_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa