- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05435898
Оценка и вмешательство на основе цифрового здравоохранения при субклиническом повреждении органов и сердечно-сосудистом риске на китайском языке
Всесторонняя оценка и вмешательство на основе цифрового здравоохранения при раннем поражении сердечно-сосудистых органов и сердечно-сосудистом риске на китайском языке: общедоступное исследование реестра
Всесторонне оценить субклиническое повреждение органов у взрослых китайцев и его связь с будущими сердечно-сосудистыми заболеваниями и событиями.
Изучить важность вмешательства, основанного на цифровом здравоохранении, для предотвращения возникновения и/или прогрессирования субклинического повреждения органов и сердечно-сосудистых заболеваний и явлений.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Контакт:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Номер телефона: +86 18801790211
- Электронная почта: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- готовы участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
- доступны для длительного наблюдения
Критерий исключения:
- тяжелое заболевание сердца (NYHA IV)
- 4 или 5 стадия ХБП
- злокачественные опухоли или с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
- инсульт в течение 3 месяцев
- отказываются от участия в исследовании или недоступны для длительного наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комбинированная конечная точка сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 5 лет
|
частота случаев инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдельные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
скорость субъекта с отдельными компонентами составной конечной точки
|
5 лет
|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
уровень смертности
|
5 лет
|
|
Новое субклиническое повреждение органов на съемочной площадке
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота субъектов с новым субклиническим повреждением органов на съемочной площадке.
Оцениваемое субклиническое поражение органов включает сердце (гипертрофия левого желудочка и диастолическая дисфункция), почки (хроническая болезнь почек, микроальбуминурия), сосудистую сеть (жесткость артерий, каротидные бляшки, толщина интима-медиа) и фон глаз (артериосклеротическая ретинопатия).
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSS_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .