Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и вмешательство на основе цифрового здравоохранения при субклиническом повреждении органов и сердечно-сосудистом риске на китайском языке

23 июня 2022 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Всесторонняя оценка и вмешательство на основе цифрового здравоохранения при раннем поражении сердечно-сосудистых органов и сердечно-сосудистом риске на китайском языке: общедоступное исследование реестра

Всесторонне оценить субклиническое повреждение органов у взрослых китайцев и его связь с будущими сердечно-сосудистыми заболеваниями и событиями.

Изучить важность вмешательства, основанного на цифровом здравоохранении, для предотвращения возникновения и/или прогрессирования субклинического повреждения органов и сердечно-сосудистых заболеваний и явлений.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках этого проекта мы будем регистрировать амбулаторных больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и здоровых лиц для обследования сердечно-сосудистых заболеваний в кардиологической исследовательской клинике нашей больницы, комплексно оценивать их сердечно-сосудистые факторы риска, субклинические органные поражения и сердечно-сосудистые заболевания на исходном уровне. Для участников, которые готовы пойти дальше, будет предоставлено цифровое вмешательство, чтобы улучшить свои знания и поведение в отношении сердечно-сосудистых заболеваний. Для всех участников их статус по субклиническим повреждениям органов, сердечно-сосудистым заболеваниям и явлениям будет отслеживаться в течение пяти лет. Первичным исходом являются комбинированные конечные точки сердечно-сосудистых нежелательных явлений, включая острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, сердечно-сосудистую смерть. Вторичные исходы включают отдельные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы, смертность от всех причин, субклинические поражения органов, включая поражение сердца (гипертрофия левого желудочка и диастолическая дисфункция), поражение почек (хроническая болезнь почек, микроальбуминурия) и повреждение сосудов (ригидность артерий, бляшки, интима). срединное утолщение, артериосклероз сетчатки). Сделав это, мы сможем построить регистрационное исследование и выявить эпидемиологию субклинического повреждения органов, подтвердить связь между субклиническим повреждением органов и сердечно-сосудистыми событиями у китайцев, а также изучить значение цифрового вмешательства в профилактике субклинических поражений органов. органные поражения и сердечно-сосудистые заболевания и явления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Контакт:
          • Shikai Yu, MD, PhD
          • Номер телефона: +86 18801790211
          • Электронная почта: shikaiyu@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все здоровые субъекты, проходящие обследование сердечно-сосудистых заболеваний, и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в сердечно-сосудистой исследовательской клинике нашей больницы имеют право на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • готовы участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
  • доступны для длительного наблюдения

Критерий исключения:

  • тяжелое заболевание сердца (NYHA IV)
  • 4 или 5 стадия ХБП
  • злокачественные опухоли или с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
  • инсульт в течение 3 месяцев
  • отказываются от участия в исследовании или недоступны для длительного наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комбинированная конечная точка сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 5 лет
частота случаев инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдельные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
скорость субъекта с отдельными компонентами составной конечной точки
5 лет
все вызывают смертность
Временное ограничение: 5 лет
уровень смертности
5 лет
Новое субклиническое повреждение органов на съемочной площадке
Временное ограничение: 5 лет
Частота субъектов с новым субклиническим повреждением органов на съемочной площадке. Оцениваемое субклиническое поражение органов включает сердце (гипертрофия левого желудочка и диастолическая дисфункция), почки (хроническая болезнь почек, микроальбуминурия), сосудистую сеть (жесткость артерий, каротидные бляшки, толщина интима-медиа) и фон глаз (артериосклеротическая ретинопатия).
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться