A szubklinikai szervkárosodás és a szív- és érrendszeri kockázat értékelése és digitális egészség alapú beavatkozás kínai nyelven
2022. június 23. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Átfogó értékelés és digitális egészség alapú beavatkozás a korai stádiumú szív- és érrendszeri szervkárosodásra és a szív- és érrendszeri kockázatra kínai nyelven: egy mindenkire kiterjedő nyilvántartási tanulmány
Átfogóan értékelni a kínai felnőttek szubklinikai szervkárosodását és összefüggését a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségekkel és eseményekkel.
Megfigyelni a digitális egészségre épülő beavatkozás jelentőségét a szubklinikai szervkárosodások, valamint a szív- és érrendszeri betegségek és események kialakulásának és/vagy progressziójának megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Ebben a projektben a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő járóbetegeket és egészséges alanyokat szív- és érrendszeri egészségügyi vizsgálatra regisztráljuk kórházunk szív- és érrendszeri kutatóintézetén, átfogóan értékeljük a szív- és érrendszeri rizikófaktoraikat, a szubklinikai szervkárosodást és a szív- és érrendszeri betegségeiket.
Azon résztvevők számára, akik hajlandóak tovább menni, digitális alapú beavatkozást biztosítanak számukra, hogy javítsák ismereteiket és magatartásukat a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatban.
Öt éven belül minden résztvevő esetében nyomon követik a szubklinikai szervkárosodás, szív- és érrendszeri betegségek és események státuszát.
Az elsődleges kimenetel a kardiovaszkuláris nemkívánatos események összetett végpontjai, beleértve az akut koronária szindrómát, a szívinfarktust, a szívelégtelenséget és a kardiovaszkuláris halálozást.
A másodlagos kimenetelek közé tartoznak az egyéni szív- és érrendszeri nemkívánatos események, az összes okból bekövetkező mortalitás, szubklinikai szervkárosodás, beleértve a szívkárosodást (bal kamrai hipertrófia és diasztolés diszfunkció), vesekárosodás (krónikus vesebetegség, mikroalbuminuria) és érkárosodás (artériás merevség, plakkok, intima- medián megvastagodás, retina arterioszklerózis).
Ezekkel regiszter tanulmányt készíthetünk és feltárhatjuk a szubklinikai szervkárosodás epidemiológiáját, validálhatjuk a szubklinikai szervkárosodás és a kardiovaszkuláris események közötti összefüggést kínai nyelven, valamint feltárhatjuk a digitális alapú beavatkozás jelentőségét a szubklinikai szervkárosodás megelőzésében. szervkárosodás és szív- és érrendszeri betegségek és események.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Telefonszám: +86 18801790211
- E-mail: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vehet minden olyan egészséges alany, akit szív- és érrendszeri egészségügyi vizsgálaton vesznek át, valamint szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kórházunk szív- és érrendszeri kutatóintézetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- hajlandó részt venni a vizsgálatban és aláírni a tájékozott beleegyezését
- hosszú távú követésre rendelkezésre áll
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívbetegség (NYHA IV)
- 4. vagy 5. stádiumú CKD
- rosszindulatú daganatok vagy 5 évnél rövidebb várható élettartam
- stroke 3 hónapon belül
- megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy nem állnak rendelkezésre hosszú távú nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiovaszkuláris események összetett végpontja
Időkeret: 5 év
|
szívinfarktusban, stroke-ban, szívelégtelenségben, szív- és érrendszeri halálozásban szenvedők aránya
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni kardiovaszkuláris események
Időkeret: 5 év
|
az alany aránya az összetett végpont egyes összetevőivel
|
5 év
|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 5 év
|
halálozási arány
|
5 év
|
|
Új kezdeti szubklinikai szervkárosodás
Időkeret: 5 év
|
Új szubklinikai szervkárosodással járó alany aránya.
Az értékelt szubklinikai szervkárosodás a szívet (bal kamrai hipertrófia és diasztolés diszfunkció), a veséket (krónikus vesebetegség, mikroalbuminuria), az érrendszert (artériás merevség, carotis plakk, intima-media vastagság) és a szem hátterét (arterioscleroticus retinopátia) tartalmazza.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSS_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .