Vurdering og digital sundhedsbaseret intervention om subklinisk organskade og kardiovaskulær risiko på kinesisk
23. juni 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Omfattende vurdering og digital sundhedsbaseret intervention på tidligt stadie af kardiovaskulær organbeskadigelse og kardiovaskulær risiko på kinesisk: En registreringsundersøgelse for alle deltagere
Til omfattende evaluering af subkliniske organskader hos kinesiske voksne og dens sammenhæng med fremtidige hjerte-kar-sygdomme og begivenheder.
At observere betydningen af intervention baseret på digital sundhed for at forhindre debut og/eller progression af subkliniske organskader og hjerte-kar-sygdomme og begivenheder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt vil vi registrere ambulante patienter med hjerte-kar-sygdomme og raske forsøgspersoner til hjerte-kar-sundhedstjek i hjerte-kar-forskningsklinikken på vores hospital, omfattende evaluering af deres kardiovaskulære risikofaktorer, subkliniske organskader og kardiovaskulære sygdomme ved baseline.
For deltagere, der er villige til at gå videre, vil der blive givet en digital-baseret intervention til dem for at forbedre deres viden og adfærd om kardiovaskulær sundhed.
For alle deltagere vil deres status på subkliniske organskader, hjerte-kar-sygdomme og hændelser blive fulgt inden for fem år.
Det primære resultat er de sammensatte endepunkter af kardiovaskulære bivirkninger, herunder akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, hjertesvigt, kardiovaskulær død.
De sekundære resultater inkluderer individuelle kardiovaskulære bivirkninger, dødelighed af alle årsager, subklinisk organskade, herunder hjerteskade (venstre ventrikulær hypertrofi og diastolisk dysfunktion), nyreskade (kronisk nyresygdom, mikroalbuminuri) og vaskulær skade (arteriel stivhed, plaques, intima- median fortykkelse, retina arteriosklerose).
Ved at gøre disse vil vi være i stand til at opbygge et registerstudie og afsløre epidemiologien af subkliniske organskader, validere sammenhængen mellem subkliniske organskader og kardiovaskulære hændelser på kinesisk og udforske betydningen af digital-baseret intervention i forebyggelsen af subkliniske organskader og hjerte-kar-sygdomme og hændelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18801790211
- E-mail: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle raske forsøgspersoner, der får hjerte-kar-sundhedstjek og patienter med hjerte-kar-sygdomme i hjerte-kar-forskningsklinikken på vores hospital, er berettiget til denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller ældre
- villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke
- til rådighed for langtidsopfølgning
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesygdom (NYHA IV)
- trin 4 eller 5 CKD
- ondartede tumorer eller med en forventet levetid på mindre end 5 år
- slagtilfælde inden for 3 måneder
- nægte at deltage i undersøgelsen eller ikke tilgængelig for langtidsopfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat endepunkt af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
|
frekvens af personer med myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, kardiovaskulær død
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
|
frekvens af emne med individuelle komponenter af sammensat endepunkt
|
5 år
|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
dødsrate
|
5 år
|
|
Ny indsat subklinisk organskade
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighed af forsøgsperson med ny indsat subklinisk organskade.
Undersøgt subklinisk organskade indeholder hjerte (venstre ventrikulær hypertrofi og diastolisk dysfunktion), nyrer (kronisk nyresygdom, mikroalbuminuri), vaskulatur (arteriel stivhed, carotis plaque, intima-media tykkelse) og øjenbaggrund (arteriosklerotisk retinopati).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2029
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSS_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada