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Avaliação e intervenção baseada em saúde digital sobre danos subclínicos de órgãos e risco cardiovascular em chineses

23 de junho de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Avaliação Abrangente e Intervenção Baseada em Saúde Digital sobre Danos em Órgãos Cardiovasculares em Estágio Inicial e Risco Cardiovascular em Chinês: Um Estudo de Registro para Todos

Avaliar de forma abrangente o dano subclínico de órgãos de adultos chineses e sua associação com doenças e eventos cardiovasculares futuros.

Observar a importância da intervenção baseada na saúde digital na prevenção do aparecimento e/ou progressão de danos subclínicos em órgãos e doenças e eventos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Neste projeto, registraremos pacientes ambulatoriais com doenças cardiovasculares e indivíduos saudáveis ​​para check-up de saúde cardiovascular na clínica de pesquisa cardiovascular de nosso hospital, avaliaremos de forma abrangente seus fatores de risco cardiovascular, dano subclínico de órgãos e doenças cardiovasculares na linha de base. Para os participantes que desejam ir além, uma intervenção digital será fornecida para que eles melhorem seus conhecimentos e comportamentos sobre saúde cardiovascular. Para todos os participantes, seu status de dano de órgão subclínico, doenças cardiovasculares e eventos serão acompanhados dentro de cinco anos. O desfecho primário são os desfechos compostos de eventos adversos cardiovasculares, incluindo síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, morte cardiovascular. Os desfechos secundários incluem eventos adversos cardiovasculares individuais, mortalidade por todas as causas, danos subclínicos a órgãos, incluindo danos cardíacos (hipertrofia ventricular esquerda e disfunção diastólica), danos renais (doença renal crônica, microalbuminúria) e danos vasculares (rigidez arterial, placas, espessamento mediano, arteriosclerose da retina). Ao fazer isso, seremos capazes de construir um estudo de registro e revelar a epidemiologia da lesão subclínica de órgãos, validar a associação entre lesão subclínica de órgãos e eventos cardiovasculares em chinês e explorar a importância da intervenção digital na prevenção de lesões subclínicas danos a órgãos e doenças e eventos cardiovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos saudáveis ​​com check-up de saúde cardiovascular e pacientes com doenças cardiovasculares na clínica de pesquisa cardiovascular de nosso hospital são elegíveis para este estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado
  • disponível para acompanhamento a longo prazo

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca grave (NYHA IV)
  • estágio 4 ou 5 DRC
  • tumores malignos ou com expectativa de vida inferior a 5 anos
  • AVC em 3 meses
  • recusar-se a participar do estudo ou não estar disponível para acompanhamento de longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
endpoint composto de eventos cardiovasculares
Prazo: 5 anos
taxa de indivíduos com infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, morte cardiovascular
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares individuais
Prazo: 5 anos
taxa de assunto com componentes individuais de endpoint composto
5 anos
todos causam mortalidade
Prazo: 5 anos
taxa de mortalidade
5 anos
Novo dano de órgão subclínico no set
Prazo: 5 anos
Taxa de sujeitos com novos danos de órgãos subclínicos no set. A lesão de órgão subclínica avaliada contém coração (hipertrofia ventricular esquerda e disfunção diastólica), rins (doença renal crônica, microalbuminúria), vasculatura (rigidez arterial, placa carotídea, espessamento médio-intimal) e fundo ocular (retinopatia arteriosclerótica).
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSS_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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