Valutazione e intervento basato sulla salute digitale su danno d'organo subclinico e rischio cardiovascolare in cinese
23 giugno 2022 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Valutazione completa e intervento basato sulla salute digitale sui danni agli organi cardiovascolari in fase iniziale e sul rischio cardiovascolare in cinese: uno studio di registro di tutti i partecipanti
Per valutare in modo completo il danno d'organo subclinico degli adulti cinesi e la sua associazione con future malattie ed eventi cardiovascolari.
Osservare il significato dell'intervento basato sulla salute digitale nella prevenzione dell'insorgenza e/o della progressione del danno d'organo subclinico e delle malattie e degli eventi cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, registreremo pazienti ambulatoriali con malattie cardiovascolari e soggetti sani per il check-up della salute cardiovascolare nella clinica di ricerca cardiovascolare del nostro ospedale, valuteremo in modo completo i loro fattori di rischio cardiovascolare, danno d'organo subclinico e malattie cardiovascolari al basale.
Per i partecipanti che desiderano andare oltre, verrà fornito loro un intervento basato sul digitale per migliorare le loro conoscenze e comportamenti sulla salute cardiovascolare.
Per tutti i partecipanti, il loro stato su danno d'organo subclinico, malattie ed eventi cardiovascolari sarà seguito entro cinque anni.
L'outcome primario sono gli endpoint compositi di eventi avversi cardiovascolari tra cui sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, morte cardiovascolare.
Gli esiti secondari includono eventi avversi cardiovascolari individuali, mortalità per tutte le cause, danno d'organo subclinico incluso danno cardiaco (ipertrofia ventricolare sinistra e disfunzione diastolica), danno renale (malattia renale cronica, microalbuminuria) e danno vascolare (rigidità arteriosa, placche, ispessimento mediano, arteriosclerosi della retina).
In questo modo, saremo in grado di costruire uno studio del registro e rivelare l'epidemiologia del danno d'organo subclinico, convalidare l'associazione tra danno d'organo subclinico ed eventi cardiovascolari in cinese ed esplorare il significato dell'intervento digitale nella prevenzione del danno d'organo subclinico danno d'organo e malattie ed eventi cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
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Contatto:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Numero di telefono: +86 18801790211
- Email: shikaiyu@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti sani sottoposti a controllo della salute cardiovascolare e pazienti con malattie cardiovascolari nella clinica di ricerca cardiovascolare del nostro ospedale sono eleggibili per questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato
- disponibile per il follow-up a lungo termine
Criteri di esclusione:
- grave cardiopatia (NYHA IV)
- stadio 4 o 5 CKD
- tumori maligni o con aspettativa di vita inferiore a 5 anni
- ictus entro 3 mesi
- rifiutare di partecipare allo studio o non disponibile per il follow-up a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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endpoint composito di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
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tasso di soggetti con infarto del miocardio, ictus, scompenso cardiaco, morte cardiovascolare
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiovascolari individuali
Lasso di tempo: 5 anni
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tasso di soggetti con componenti individuali dell'endpoint composito
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5 anni
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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tasso di morte
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5 anni
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Nuovo danno d'organo subclinico sul set
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di soggetti con nuovo danno d'organo subclinico sul set.
Il danno d'organo subclinico valutato comprende cuore (ipertrofia ventricolare sinistra e disfunzione diastolica), reni (malattia renale cronica, microalbuminuria), sistema vascolare (rigidità arteriosa, placca carotidea, ispessimento intima-media) e background oculare (retinopatia arteriosclerotica).
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2029
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSS_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .