Ocena i interwencja oparta na zdrowiu cyfrowym w przypadku subklinicznych uszkodzeń narządów i ryzyka sercowo-naczyniowego w języku chińskim
23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Kompleksowa ocena i interwencja oparta na zdrowiu cyfrowym we wczesnym stadium uszkodzenia narządów sercowo-naczyniowych i ryzyka sercowo-naczyniowego w języku chińskim: wszechstronne badanie rejestru
Kompleksowa ocena subklinicznych uszkodzeń narządów dorosłych Chińczyków i ich związku z przyszłymi chorobami i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.
Obserwacja znaczenia interwencji opartej na zdrowiu cyfrowym w zapobieganiu wystąpieniu i/lub postępowi subklinicznego uszkodzenia narządów oraz chorobom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu będziemy rejestrować pacjentów ambulatoryjnych z chorobami sercowo-naczyniowymi i osoby zdrowe na badania kontrolne układu sercowo-naczyniowego w klinice badań sercowo-naczyniowych naszego szpitala, kompleksowo oceniać ich czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, subkliniczne uszkodzenia narządów i choroby sercowo-naczyniowe na początku badania.
Dla uczestników, którzy chcą pójść dalej, zapewniona zostanie interwencja cyfrowa, aby poprawić swoją wiedzę i zachowania w zakresie zdrowia układu krążenia.
W przypadku wszystkich uczestników ich status podklinicznych uszkodzeń narządów, chorób sercowo-naczyniowych i zdarzeń będzie monitorowany w ciągu pięciu lat.
Pierwszorzędowym wynikiem są złożone punkty końcowe sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych, w tym ostrego zespołu wieńcowego, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Drugorzędowe wyniki obejmują indywidualne sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, subkliniczne uszkodzenie narządów, w tym uszkodzenie serca (przerost lewej komory i dysfunkcja rozkurczowa), uszkodzenie nerek (przewlekła choroba nerek, mikroalbuminuria) i uszkodzenie naczyń (sztywność tętnic, blaszki miażdżycowe, błona pogrubienie pośrodkowe, miażdżyca siatkówki).
W ten sposób będziemy w stanie stworzyć badanie rejestru i ujawnić epidemiologię subklinicznych uszkodzeń narządów, potwierdzić związek między subklinicznymi uszkodzeniami narządów a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w języku chińskim oraz zbadać znaczenie interwencji cyfrowej w zapobieganiu subklinicznym uszkodzenia narządów oraz choroby i zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shikai Yu, MD, PhD
- Numer telefonu: +86 18801790211
- E-mail: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się wszyscy zdrowi ochotnicy, którzy przeszli badania kontrolne układu sercowo-naczyniowego oraz pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi w poradni badań sercowo-naczyniowych naszego szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych
- chęć udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody
- dostępne do długoterminowej obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba serca (NYHA IV)
- PChN stadium 4 lub 5
- nowotwory złośliwe lub z oczekiwaną długością życia poniżej 5 lat
- udar w ciągu 3 miesięcy
- odmówić udziału w badaniu lub nie są dostępne do długoterminowej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony punkt końcowy zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
odsetek osobników z zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, niewydolnością serca, zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
odsetek osobników z poszczególnymi składnikami złożonego punktu końcowego
|
5 lat
|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
wskaźnik śmiertelności
|
5 lat
|
|
Nowe subkliniczne uszkodzenie narządów na planie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik pacjentów z nowym subklinicznym uszkodzeniem narządów na planie.
Oceniane subkliniczne uszkodzenie narządów obejmuje serce (przerost lewej komory i dysfunkcja rozkurczowa), nerki (przewlekła choroba nerek, mikroalbuminuria), układ naczyniowy (sztywność tętnic, płytka miażdżycowa tętnicy szyjnej, grubość błony wewnętrznej i środkowej) oraz tło oka (retinopatia miażdżycowa).
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Zhang, PhD, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2029
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSS_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .