中国人亚临床器官损伤和心血管风险的评估和基于数字健康的干预
2022年6月23日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
中国人早期心血管器官损伤和心血管风险的综合评估和基于数字健康的干预：一项全民登记研究
全面评估中国成人的亚临床器官损害及其与未来心血管疾病和事件的关系。
观察基于数字健康的干预在预防亚临床器官损伤和心血管疾病和事件的发生和/或进展中的意义。
研究概览
详细说明
在本项目中，我们将在我院心血管研究门诊登记心血管疾病门诊患者和健康受试者进行心血管健康检查，综合评估其心血管危险因素、亚临床器官损害和心血管疾病基线情况。
对于愿意更进一步的参与者，将为他们提供基于数字的干预，以提高他们对心血管健康的知识和行为。
对于所有参与者，将在五年内跟踪他们在亚临床器官损伤、心血管疾病和事件方面的状况。
主要结果是心血管不良事件的复合终点，包括急性冠状动脉综合征、心肌梗死、心力衰竭、心血管死亡。
次要结局包括个体心血管不良事件、全因死亡率、亚临床器官损伤，包括心脏损伤（左心室肥大和舒张功能不全）、肾损伤（慢性肾病、微量白蛋白尿）和血管损伤（动脉僵硬、斑块、内膜-中线增厚，视网膜动脉硬化）。
通过这些，我们将能够建立一个登记研究，揭示亚临床器官损伤的流行病学，验证中国人亚临床器官损伤与心血管事件之间的关联，并探索基于数字的干预在预防亚临床器官损伤中的意义。器官损伤和心血管疾病和事件。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine
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接触：
- Shikai Yu, MD, PhD
- 电话号码：+86 18801790211
- 邮箱：shikaiyu@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
凡在我院心血管研究门诊进行心血管健康检查的健康受试者和心血管疾病患者均可参加本研究
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 愿意参加研究并签署知情同意书
- 可用于长期随访
排除标准：
- 严重心脏病 (NYHA IV)
- CKD 4 或 5 期
- 恶性肿瘤或预期寿命不足5年
- 3个月内中风
- 拒绝参加研究或无法进行长期随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管事件复合终点
大体时间：5年
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心肌梗塞、中风、心力衰竭、心血管死亡的受试者发生率
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个体心血管事件
大体时间：5年
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受试者与复合终点的各个组成部分的比率
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5年
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全因死亡率
大体时间：5年
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死亡率
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5年
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新发作的亚临床器官损伤
大体时间：5年
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新发亚临床器官损伤的受试者比例。
评估的亚临床器官损害包括心脏（左心室肥大和舒张功能障碍）、肾脏（慢性肾病、微量白蛋白尿）、脉管系统（动脉僵硬、颈动脉斑块、内膜中层厚度）和眼睛背景（动脉硬化性视网膜病变）。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Zhang, PhD, MD、Shanghai 10th People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2029年9月30日
研究完成 (预期的)
2029年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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