銃器暴力リスクの臨床スクリーニング
2024年8月23日 更新者：Jason E. Goldstick、University of Michigan
将来の銃器暴力に対する臨床スクリーニングツールのマルチサイト外部検証と改善
提案された作業の目的は、最先端の機械学習手法を利用して、18 歳から 24 歳の若者の将来の銃による暴力の予測を最適化し、防止リソースを効率的に割り当てることができるようにすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
銃による暴力は米国における公衆衛生上の危機であり、新しい疫学的データは、近年の銃による死亡率が新たな固有レベルに達した可能性があることを示唆しています。
若者は銃による暴力の影響を過度に受けており、18 歳から 24 歳の若者が最もリスクの高いグループであることは明らかです。
この調査では、フリント、フィラデルフィア、シアトルの 3 つの大きく異なる場所にある都市の救急部門 (ED) から 18 歳から 24 歳の若者 1,500 人を募集し、将来の暴力の潜在的な危険因子のいくつかの領域をカバーするベースライン調査を実施し、フォローアップを行います。 6 か月と 12 か月の若者を対象に、主要な結果である銃器による暴力への関与 (被害者または加害者として、脅威や不顕性損傷を含む) と、二次的な結果であるリスクの高い銃器による行動、銃器以外の暴力を確認します。 、および激しい傷害。
この作業は、銃器による暴力の予測に関する新しい洞察を生み出し、潜在的な影響力の高い修正可能な予測因子を特定し、最も影響力のある若者に焦点を当てることにより、対人銃器による暴力に対する介入の開発とテストを含む将来の研究の土台を築くでしょう。介入の必要性。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1506
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハーレー メディカル センター、ペンシルバニア大学病院、ペン プレスビテリアン メディカル センター、またはハーバービュー メディカル センターの救急部門で治療を求めている 18 ～ 24 歳の若者
説明
包含基準:
- フリント、フィラデルフィア、またはシアトル 何らかの理由でハーレー医療センター、ペンシルバニア大学病院、ペン プレスビテリアン医療センター、またはハーバービュー医療センター救急科で治療を求めている 18 ～ 24 歳の若者
- 研究に同意できる
除外基準:
- 英語がわからない (前職で 1% 未満)
- -精神状態（例：アルコール中毒、急性精神病）または医学的不安定性のために同意を提供できない.
- -集中的な心理社会的サービスを必要とするEDの訪問（例：性的暴行、精神病、積極的な自殺念慮、または児童虐待）
- 活動中の警察の拘留中/囚人 (同意を提供できないため)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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救急科の 18 ～ 24 歳
フリント (1 病院)、シアトル (1 病院)、フィラデルフィア (2 病院) の 4 つの研究サイトの 1 つから募集された 18 ～ 24 歳の個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銃器による暴力への関与
時間枠：ベースラインED来院から1年後
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この研究の主な結果は、加害者または被害者としての銃器による暴力への関与です。 これは、Straus らによって確立された紛争戦術スケール 2 によって部分的に測定されます。 CTS-2 は 6 段階の尺度で構成され、回答者が各種類の暴力を経験した頻度を、まったく経験がないものから 20 回以上までの範囲で測定します。 ここでの主な結果は、以下の項目 1 ～ 3 の一部として尋ねられた質問に対する肯定的な回答、または客観的なチャートのレビューから見つかった銃器イベントから構成されるバイナリ指標になります。
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ベースラインED来院から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険な銃器行為
時間枠：ベースラインの ED 来院から 1 年後
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A) Tulane Youth Study の 12 項目。これは危険度の高い状況 (たとえば、犯罪を犯しているときに銃器を発射する、または薬物を使用しているときに銃器を携帯するなど) での銃器の運搬と放出を測定します。 b) 主な結果の下にリストされている 4 つの銃器による暴力の加害/被害の結果。 c) 修正された紛争戦術スケール (CTS-2) によって測定される銃による暴力の脅威 (被害者または加害者として)
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ベースラインの ED 来院から 1 年後
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非銃器暴力
時間枠：ベースラインの ED 来院から 1 年後
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CTS-2 から採用された非銃器暴力加害に関する 22 の自己報告測定値 (パートナーの場合は 11、非パートナーの場合は 11)、非銃器による暴力の被害者化の 22 の自己報告測定値 (パートナーの場合は 11、非パートナーの場合は 11) ) CTS-2 から改作され、戦闘に関する 6 項目は、思春期の健康に関する全国縦断研究から改作されました。
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ベースラインの ED 来院から 1 年後
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暴力的な傷害
時間枠：ベースラインの ED 来院から 1 年後
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ベースラインから 1 年間の客観的なカルテ レビューに基づいて測定された、暴力的な傷害の救急部門への提出。
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ベースラインの ED 来院から 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason E. Goldstick, PHD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月26日
一次修了 (実際)
2024年8月22日
研究の完了 (実際)
2024年8月22日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の完了後、匿名化されたデータは、ミシガン大学を通じて運営されている政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) を通じてキュレーションされ、アップロードされます。
ICPSR は、最適化されたデータ共有、研究方法の厳密な詳細と測定の引用、および研究データの長期保存の確保に役立つオープン サイエンスにサービスを提供する社会調査研究を通じて生成されたデータへのアクセスを保存、キュレート、および提供します。 .
データ キュレーション プロセスを通じて、データはクリーンアップされ、使用のために標準化されます。また、データ セットと関連ドキュメントが潜在的なユーザーが基本的に理解できるように、データ ドキュメントが厳密に作成されます。
アップロードされたデータは、個々の研究参加者とのつながりがないように匿名化され、個々の被験者の身元の演繹的開示につながる可能性のある変数が除外されます。
IPD 共有時間枠
研究が完了した後、いつ共有が終了するかについての指定された時間はありません。
IPD 共有アクセス基準
ICPSR に登録し、ICPSR の規則とポリシーに従うことに同意する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。