- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436457
Клинический скрининг риска применения огнестрельного оружия
Внешняя валидация на нескольких площадках и усовершенствование инструмента клинического скрининга случаев насилия с применением огнестрельного оружия в будущем
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Флинт, Филадельфия или Сиэтл Молодежь в возрасте от 18 до 24 лет, обращающаяся по любой причине за медицинской помощью в Медицинский центр Херли, Больницу Университета Пенсильвании, Пресвитерианский медицинский центр Пенна или отделение неотложной помощи медицинского центра Харборвью
- Может дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- Не понимаю английский (<1% на предыдущей работе)
- Невозможно дать согласие из-за психического состояния (например, алкогольного опьянения, острого психоза) или медицинской нестабильности.
- Посещение отделения неотложной помощи, требующее интенсивной психосоциальной помощи (например, сексуальное насилие, психоз, активные суицидальные мысли или жестокое обращение с детьми)
- В действующей полиции/заключенных (поскольку они не могут дать согласие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
18-24-летние в отделении неотложной помощи
Лица в возрасте 18–24 лет, набранные в одном из четырех исследовательских центров во Флинте (1 больница), Сиэтле (1 больница) и Филадельфии (2 больницы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Насилие с применением огнестрельного оружия
Временное ограничение: 1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Основным результатом этого исследования является участие в насилии с применением огнестрельного оружия в качестве преступника или жертвы. Это будет частично измеряться по Шкале тактики конфликта 2, установленной Straus et al. CTS-2 состоит из 6-балльной шкалы, измеряющей, как часто респондент сталкивался с каждым видом насилия, от никогда до более 20 раз. Первичным результатом здесь будет бинарный индикатор, состоящий из любых утвердительных ответов на вопросы, заданные в пунктах 1-3 ниже, или любых событий с применением огнестрельного оружия, обнаруженных в ходе объективного анализа диаграммы.
|
1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рискованное поведение с огнестрельным оружием
Временное ограничение: 1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Как установлено Картером и соавторами на основе а) двенадцати пунктов из Тулейнского молодежного исследования, которые измеряют ношение и использование огнестрельного оружия в ситуациях повышенного риска (например, выстрел из огнестрельного оружия при совершении преступления или ношение огнестрельного оружия при употреблении наркотиков); b) четыре исхода совершения насилия с применением огнестрельного оружия/виктимизации, перечисленных под основным исходом; и c) угрозы насилия с применением огнестрельного оружия (в качестве жертвы или преступника), измеряемые по модифицированной шкале тактики конфликта (CTS-2).
|
1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Неогнестрельное насилие
Временное ограничение: 1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
22 самооценки совершения насилия без применения огнестрельного оружия (11 для партнера, 11 для непартнера), адаптированные из CTS-2, 22 самооценки измерения виктимизации без применения огнестрельного оружия (11 для партнера, 11 для непартнера). ) адаптировано из CTS-2, и 6 пунктов о драках, адаптировано из Национального лонгитюдного исследования здоровья подростков.
|
1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Насильственная травма
Временное ограничение: 1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Обращение в отделение неотложной помощи по поводу любой насильственной травмы, измеренной на основе объективного анализа карты в течение одного года после исходного уровня.
|
1 год после исходного визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .