- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436457
Ampuma-aseväkivallan riskin kliininen seulonta
Tulevaisuuden ampuma-aseväkivallan kliinisen seulontatyökalun usean paikan ulkoinen validointi ja parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flintissä, Philadelphiassa tai Seattlen 18–24-vuotiaat nuoret hakevat hoitoa mistä tahansa syystä Hurley Medical Centeristä, Pennsylvanian yliopiston sairaalasta, Penn Presbyterian Medical Centeristä tai Harborview Medical Centerin päivystysosastolta
- Voi antaa suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- En ymmärrä englantia (<1% aiemmasta työstä)
- Ei pysty antamaan suostumusta henkisen tilan (esim. alkoholimyrkytys, akuutti psykoosi) tai lääketieteellisen epävakauden vuoksi.
- ED-käynti, joka vaatii intensiivisiä psykososiaalisia palveluita (esim. seksuaalinen väkivalta, psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai lasten hyväksikäyttö)
- Aktiivisessa poliisin huostassa/vangeissa (koska he eivät voi antaa suostumusta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
18-24-vuotiaat päivystyspoliklinikalla
18–24-vuotiaat henkilöt, jotka on palkattu yhdestä neljästä tutkimuspaikasta Flintissä (1 sairaala), Seattlessa (1 sairaala) ja Philadelphiassa (2 sairaalaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ampuma-aseväkivalta
Aikaikkuna: 1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ampuma-aseväkivallan osallistuminen tekijänä tai uhrina. Tämä mitataan osittain Conflict Tactics Scale 2:lla, kuten Straus et al. CTS-2 koostuu 6-pisteestä asteikosta, joka mittaa kuinka usein vastaaja on kokenut kunkin väkivallan tyyppiä, aina ei koskaan yli 20 kertaa. Ensisijainen tulos on tässä binääriindikaattori, joka koostuu kaikista myöntävistä vastauksista kysymyksiin, jotka on esitetty osana alla olevia kohtia 1–3, tai kaikista ampuma-asetapahtumista, jotka on löydetty objektiivisen kaavion tarkastelusta.
|
1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskialttia ampuma-asekäyttäytymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Kuten Carter et al on todennut a) Tulane Youth Study -tutkimuksen 12 seikan perusteella, jotka mittaavat ampuma-aseen kuljettamista ja laukaisua erittäin riskialttiissa tilanteissa (esim. ampuma-aseen laukaisu rikosta tehdessä tai ampuma-aseen kantaminen huumeita käytettäessä); b) neljä ensisijaisen tuloksen alla lueteltua ampuma-aseväkivallan/-uhriksi joutumisen tulosta; ja c) ampuma-aseväkivallalla uhkaaminen (uhrina tai tekijänä), mitattuna muunnetulla konfliktitaktiikka-asteikolla (CTS-2)
|
1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Ei-ampuma-aseväkivalta
Aikaikkuna: 1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
22 omakohtaista mittausta ampuma-aseeseen liittymättömästä väkivallasta (11 kumppanille, 11 ei-kumppanille), jotka on mukautettu CTS-2:sta, 22 itse ilmoittamaa mittausta ampuma-aseesta riippumattoman väkivallan uhriksi joutumisesta (11 kumppanille, 11 ei-kumppanille) ) mukautettu CTS-2:sta ja 6 kohtaa taisteluista, mukautettu National Longitudinal Study of Adolescent Health -tutkimuksesta.
|
1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Väkivaltainen vamma
Aikaikkuna: 1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Esitys päivystysosastolle kaikista väkivaltaisista vammoista, mitattuna objektiivisen kaavion tarkastelun perusteella yhden vuoden aikana lähtötilanteesta.
|
1 vuosi ED-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .